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Les outils de laboratoire de réplique Solutions simples de BioHorizons sont des instruments à main qui facilitent la fabrication
de couronnes en cire pour les protocoles de restauration Solution simple uniquement. Ces instruments peuvent être utilisés
dans le laboratoire ou la suite dentaire et imiter la géométrie et la taille de la réplique et/ou du pilier Solution simple
correspondant sans caractéristique d'imbrication de rétention, permettant le retrait des couronnes en cire sans deformation
après leur durcissement. Les outils de laboratoire de réplique sont fabriqués en alliage de titane.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
L'avis du clinicien relatif aux présentations de chaque patient doit toujours prévaloir sur les recommandations contenues dans
tout mode d'emploi BioHorizons. Consulter la norme OSHA 29CFR1910.1030 avant le nettoyage et la stérilisation du dispositif.
Des informations techniques supplémentaires sont disponibles sur demande auprès de BioHorizons. Elles peuvent également
être consultées et/ou téléchargées à l'adresse www.biohorizons.com. Poser toutes les questions concernant un mode d'emploi
spécifique au service client BioHorizons ou à votre représentant local. Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif
doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre de l'UE dans lequel le clinicien et/ou le patient sont
établis.
Instruments de prothèse - Utiliser uniquement une clé dynamométrique lors de la pose finale des éléments prothétiques
nécessitant un couple de serrage spécifique. Le serrage à la main des éléments prothétiques peut s'avérer être insuffisant et
entraîner éventuellement le desserrage du composant. Un serrage excessif des éléments prothétiques risque de briser le
composant ou de filer l'implant de jointure.
COMPLICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES
Les risques et complications concernant les instruments, implants et prothèses comprennent, mais ne se limitent pas à : (1)
des réaction(s) allergique(s) au matériau de l'implant et/ou du pilier prothétique ; (2) rupture de l'implant devant être explanté
et/ou du pilier devant être retiré selon le jugement du clinicien; (3) le desserrage de la vis du pilier prothétique et/ou de la vis de
maintien ; (4) une infection nécessitant la reprise de l'implant dentaire; (5) l'endommagement d'un nerf qui peut engendrer une
faiblesse permanente, une insensibilité ou des douleurs ; (6) une réponse histologique associée à des macrophages et/ou à des
fibroblastes ; (7) la formation d'une embolie graisseuse ; (8) le relâchement de l'implant nécessitant une reprise chirurgicale ;
(9) une perforation du sinus maxillaire ; (10) une perforation des plaques labiale et linguale ; et (11) une perte osseuse
généralement due à une reprise ou un retrait.
MANIPULATION ET STÉRILISATION
Toujours manipuler le produit avec des gants non poudrés et éviter tout contact avec des objets durs qui pourraient en endommager
la surface. Si le produit est fourni stérile, il peut être considéré comme tel sauf si l'emballage a été ouvert ou endommagé. Utiliser
les techniques stériles approuvées pour retirer le produit de son emballage, et ce seulement après avoir déterminé la taille désirée.
Si le produit est fourni non stérile ou lors du retraitement : retirer et mettre au rebut tout le matériel d'expédition avant la stérilisation
initiale. Les instruments assemblés (par exemple, l'outil d'insertion/extraction de capuchon ODSecure (ODSCT)) doivent être
démontés avant chaque cycle de nettoyage et de stérilisation pour éviter l'encapsulation des débris, la décoloration des
matériaux et/ou le séchage inapproprié des composants. Démonter les kits chirurgicaux avant chaque nettoyage. Le dispositif
doit être nettoyé et stérilisé. Le protocole de nettoyage suivant doit être observé :
1) Préparer un bain de détergent dans un récipient stérile en utilisant un agent nettoyant ou désinfectant à large spectre
tel qu'Enzymax® de Hu-Friedy, conformément aux recommandations du fabricant.
2) Brosser le produit pour retirer tout débris visible à l'aide d'une brosse à poils doux humidifiée avec la solution détergente
préparée.
3) Rincer soigneusement le produit sous l'eau courante du robinet.
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