Publicité
Este documento substitui todas as revisões anteriores. A língua original é o Inglês.
Este documento aplica-se aos Instrumentos e Acessórios Dentários da BioHorizons. Cada etiqueta de embalagem do produto
contém uma descrição do dispositivo incluído.
DESCRIÇÃO
Os instrumentos da BioHorizons são utilizados para procedimentos de implante dentário tais como o desenvolvimento do local,
a colocação de implantes e restauros de implantes dentro das indicações específicas de cada sistema de implante. O rótulo
existente em cada instrumento contém informações importantes sobre o produto, incluindo se o instrumento é fornecido estéril
ou não estéril e se se destina apenas a uma única utilização. Os instrumentos e kits fornecidos não estéreis devem ser limpos
e esterilizados antes da primeira utilização e a cada utilização subsequente.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Os instrumentos e kits cirúrgicos da BioHorizons estão indicados para utilização no desenvolvimento do local, bem como na
colocação e restauro de implantes da BioHorizons e componentes associados. As Brocas de Utilização Única BioHorizons são
indicadas para uso apenas com os Implantes Pontiagudos BioHorizons e com os Implantes Laser-Lok 3.0. Não deve reutilizar
ou reesterilizar em circunstância alguma as brocas. A BioHorizons não assume qualquer responsabilidade pela tentativa de
reutilização ou reesterilização entre pacientes.
CONTRA-INDICAÇÕES
Os instrumentos da BioHorizons não devem ser utilizados em pacientes com alergias aos materiais específicos utilizados,
nomeadamente o aço cirúrgico e a liga de titânio.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Os procedimentos cirúrgicos e as técnicas de restauro adequados são da responsabilidade do profissional médico. Cada
profissional deve avaliar a adequação do procedimento utilizado com base na sua formação e experiência médicas conforme
se aplicam ao caso do paciente em questão. A BioHorizons recomenda vivamente a realização de formação sobre implantes
dentários e o cumprimento estrito das instruções de utilização referentes aos respectivos produtos.
Chave interna ao nível do abutment, peça de mão com mandril sextavado: utilizar apenas com peças de mão compatíveis do
sistema de mandril sextavado W&H. Brocas e roscas: devem ser substituídas quando apresentarem indícios de desgaste,
como uma diminuição na eficiência de corte ou quando surgirem sinais de descoloração. Os instrumentos de corte deverão ser
substituídos após cerca de 12 a 20 ciclos de osteotomia, dependendo da densidade óssea. A BioHorizons recomenda um
gráfico de utilização das brocas para monitorizar essa utilização e garantir que as brocas são substituídas conforme indicado.
Brocas de utilização única: insira a broca numa peça de mão e rode o tubo protector para o retirar antes da utilização. Brocas
e guias CGS: é necessário ter cuidado para garantir que as brocas CGS acompanham o ângulo das inserções ou mangas do
punho guia para evitar a adesão da broca. Consulte o relatório das brocas para a selecção e utilização de brocas adequadas.
Dilatadores do local: empurre o dilatador contra o osso com um movimento rotativo. Em osso mais firme, poderá ser necessário
utilizar um macete para inserir o dilatador na profundidade adequada. Mangas protectoras Laser-Lok: fixe os abutments à base
de titânio no lado da manga identificado como Híbrido ou os abutments de titânio personalizados no lado identificado como Ti
total para proteger a região do Laser-Lok durante a ligação e o polimento.
32 of 72
Publicité
