Publicité
özelliği olmayan Replika'nın geometrisini ve boyutunu taklit edebilirler. Replika laboratuvar aletleri titanium alaşımından
yapılmaktadır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Hasta başvuruları konusunda klinisyenin yargısı, daima BioHorizons Kullanım Talimatlarındaki önerilerin önüne geçmelidir.
Temizlik ve sterilizasyondan önce OSHA 29CFR1910.1030 standardına bakın. Talep üzerine BioHorizons'tan ek teknik bilgi
alınabilir veya bilgiler www.biohorizons.com adresinde görüntülenebilir ve/veya bu adresten indirilebilir. Belirli bir kullanım
talimatına ilişkin sorularınız varsa BioHorizons Müşteri Hizmetleriyle veya yerel temsilcinizle iletişim kurun. Cihazla ilişkili olarak
ortaya çıkan tüm ciddi olaylar üreticiye ve klinisyen ve/veya hastanın bulunduğu AB Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
Prostetik Aletler - Belirlenmiş bir kurulum torku gerektiren prostetik bileşenlerin son kurulumu için sadece bir tork anahtarı
kullanın. Prostetik aletlerin parmaklarla sıkıştırılması torkun yetersiz olmasına ve bunun sonucunda bileşenin gevşemesine
neden olabilir. Prostetik bileşenlerin aşırı sıkıştırılması bileşeni kırabilir veya birleşen implantı döndürebilir.
KOMPLİKASYONLAR VE TERS ETKİLER
Aletler, prostetik bileşenler ve implantlarla bağlantılı riskler ve komplikasyonlar, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şöyledir: (1)
İmplant ve/veya abutment materyaline karşı alerjik reaksiyon/reaksiyonlar; (2) Klinisyenin kararına göre çıkarılması gereken
implantın kırılması ve/veya abutmentin çıkarılması gerekir; (3) abutment vidasının ve/veya tespit vidasının gevşemesi; (4)
dental implantın revizyonunu gerektirecek enfeksiyon; (5) kalıcı zayıflık, hissizlik veya ağrıya neden olabilecek sinir hasarı; (6)
makrofajları ve/veya fibroblastları da kapsayabilen histolojik yanıtlar; (7) yağ embolisi oluşumu; (8) revizyon ameliyatı
gerektirebilecek implant gevşemesi; (9) maksiler sinüs perforasyonu;
(10) dudak veya dil perforasyonu ve (11) revizyona veya implantın çıkarılmasına neden olabilecek kemik kaybı.
KULLANIM VE STERİLİZASYON
Çivileri daima pudrasız bir eldivenle tutun ve yüzeye zarar verebilecek sert nesnelerle temas etmemesine özen gösterin. Ürün
steril olarak sağlanıyorsa ambalaj açılana dek veya hasar görene dek steril olarak görülmelidir. Ürünü, kabul edilen steril teknikle
yalnızca doğru boyut belirlendikten sonra ambalajından çıkarın. Ürün sterilize edilmeden temin ediliyorsa veya ürünü yeniden
işlemden geçirirken: İlk sterilizasyon işleminden önce her türlü nakliye malzemesini çıkarıp atın. Montajlı enstrümanlar (ör.
ODSecure Kapak Yerleştirme/Çekme Aleti (ODSCT)); birikinti enkapsülasyonu, malzeme renginin değişmesi ve/veya bileşenlerin
uygun olmayan şekilde kurumasından kaçınmak için her temizlik ve sterilizasyon döngüsünden önce demonte edilmelidir. Cerrahi
kitleri her temizlikten önce demonte edin. Cihaz temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. Şu temizlik protokolü kullanılmalıdır:
1) Üreticinin önerileri doğrultusunda Hu-Friedy's Enzymax® gibi geniş spektrumlu bir temizlik veya dezenfeksiyon ajanı
kullanarak steril bir kapta deterjan banyosu hazırlayın.
2) Hazırlanan deterjan solüsyonu ile nemlendirilmiş yumuşak uçlu bir fırça yardımıyla görünen tüm kirleri gidermek üzere
ürünü fırçalayın.
3) Akan musluk suyuyla ürünü iyice durulayın.
4) Ürünü hazırlanan deterjan solüsyonuyla dolu steril kaba yerleştirin ve en az on (10) dakika süreyle sonikasyon
uygulayın.
5) Akan musluk suyuyla ürünü iyice durulayın.
6) Ürüne %70 IPA püskürtün veya ürünü %70 IPA ile silin.
7) Hav bırakmayan bir bezle ürünü kurulayın.
(AS123 El Ünitesi için: Temizlemek için dört boşaltma deliğinden biri yoluyla basınçlı hava uygulayın. CGS Quick Connect Kolu:
Temizlemek için bir uçtan basınçlı hava uygulayın. Her iki alet için: Her kullanımdan sonra STERIS' Hinge Free® gibi bir tıbbi
alet kayganlaştırıcısı kullanın) Kullanma talimatları için kullanılan temizlik/kayganlaştırma maddesinin etiketine başvurun.
38 of 72
Publicité
