Table des Matières
Publicité
As ferramentas de laboratório de réplica de soluções simples BioHorizons são instrumentos manuais para ajudar no fabrico
de coberturas de cera de desgaste apenas para protocolos restauradores de soluções simples. Podem ser usadas na clínica
dentária ou laboratório e imitar a geometria e o tamanho do pilar e/ou replica da solução simples correspondente sem recurso
de retenção, permitindo que a(s) cobertura(s) de cera seja(m) removida(s) sem deformação após o endurecimento. As
ferramentas de laboratório de réplicas são fabricadas com liga de titânio.
AVISOS E PRECAUÇÕES
A avaliação clínica relativamente às apresentações dos pacientes individuais deve suplantar sempre as recomendações
existentes em quaisquer Instruções de Utilização da BioHorizons. Consulte a norma OSHA 29CFR1910.1030 antes da limpeza
e esterilização. Estão disponíveis informações técnicas adicionais mediante pedido à BioHorizons ou as mesmas podem ser
visualizadas e/ou transferidas em www.biohorizons.com. Contacte o Apoio ao Cliente da BioHorizons ou o seu representante
local em caso de dúvidas relativamente a instruções de utilização em particular. Qualquer incidente grave que tenha ocorrido
em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro da UE em que o
médico e/ou paciente residem.
Instrumentos protésicos - Utilize apenas uma chave de aperto para a instalação final de componentes protésicos que exijam
um binário de instalação especificado. O aperto manual de componentes protésicos pode resultar num binário insuficiente e na
eventual folga do componente. O aperto excessivo dos componentes protésicos pode parti-los ou rodar o implante acoplado.
COMPLICAÇÕES E EFEITOS ADVERSOS
Os riscos e as complicações com instrumentos, próteses e implantes incluem, entre outros: (1) reacções alérgicas ao material
do implante e/ou do abutment; (2) quebra do implante que deve ser explantado e/ou pilar que deve ser removido com base
no julgamento do médico; (3) folga do parafuso do abutment e/ou parafuso de retenção; (4) infecção que exija a revisão do
implante dentário; (5) lesões no nervo que possam provocar fraqueza permanente, dormência ou dor; (6) respostas histológicas
envolvendo possivelmente macrófagos e/ou fibroblastos; (7) formação de êmbolos de gordura; (8) folga do implante que exija
cirurgia de revisão; (9) perfuração do seio maxilar; (10) perfuração das placas labial ou lingual; e (11) perda óssea resultando
possivelmente em revisão ou remoção.
MANUSEAMENTO E ESTERILIZAÇÃO
Manuseie sempre o produto com luvas sem pó e evite o contacto com objetos contundentes que possam danificar a superfície.
Se o produto for fornecido estéril, deverá ser considerado estéril, exceto se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Utilizando uma técnica estéril aceite, retire o produto da embalagem apenas depois de determinado o tamanho correto. Se o
produto for fornecido não estéril ou durante o reprocessamento: remova e elimine qualquer material da embalagem antes da
esterilização inicial. Os instrumentos montados (por exemplo, Ferramenta de inserção/extração de tampas ODSecure
(ODSCT)) devem ser desmontados antes do ciclo de limpeza e esterilização, para evitar o encapsulamento de sujidade, a
descoloração do material e/ou a secagem inapropriada de componentes. Desmonte os kits cirúrgicos antes de cada limpeza. O
dispositivo deve ser limpo e esterilizado. Deverá ser utilizado o seguinte protocolo de limpeza:
1) Prepare um banho com detergente num recipiente estéril, utilizando um agente de limpeza ou desinfeção de largo
espectro, tal como Hu-Friedy's Enzymax®, em conformidade com as recomendações do fabricante.
2) Escove o produto para remover detritos visíveis utilizando uma escova de cerdas macias, humedecida com a solução
de detergente preparada.
3) Lave minuciosamente o produto sob água corrente da torneira.
4) Coloque o produto no recipiente estéril com a solução de detergente preparada e submeta a sonificação durante, no
mínimo, dez (10) minutos.
33 of 72
Publicité
Table des Matières
