BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 9

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
POPIS
Infuzní mikrokatetr EmboCath
menový katetr o velikosti 3,0-2,9 French, určený k usnadnění
přístupu do distálního cévního řečiště po vodicím drátu.
Katetr má polotuhý proximální tubus; ohebnost katetru se
zvyšuje směrem k jeho distálnímu konci. Tubus je vyztužený,
což umožňuje dokonalejší přenos kroutivé síly. Vnitřní lumen
je za účelem usnadnění pohybu vodicích drátů a jiných
prostředků potažen kluzkým materiálem. Vnější povrch kate-
tru je potažen hydrofilním povlakem pro zvýšení schopnosti
navigace v silně vinutých anatomických strukturách. Distální
hrot katetru je pro usnadnění skiaskopického sledování
opatřen jednou rentgenokontrastní značkou. Ústí na
proximálním konci je pro usnadnění připojení příslušenství
opatřeno standardním adaptérem Luer. Lumen katetru
má velikost 0,028 palce (0,71 mm) a katetr se doporučuje
používat s vodicími dráty o průměru až 0,025 palce (0,64
mm).
INDIKACE K POUŽITÍ
Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus je určen k infuzi různých
diagnostických, embolických a léčebných agens do tělního
cévního systému (periferního), k výměně/podpoře vodicího
drátu a k superselektivní angiografii periferního cévního
řečiště. Diagnostické a embolické látky a léčiva se musí
používat v souladu s pokyny jejich výrobců.
Poznámka: Není určeno k použití u dětí a novorozenců.
VAROVÁNÍ
Obsah se dodává sterilní.
Nepoužívejte, je-li sáček otevřený nebo poškozený.
Ověřte, zda zůstala zachována integrita obalu, a tak
zkontrolujte sterilitu prostředku.
Nepoužívejte v případě jakýchkoli nerovností povrchu,
ohybů nebo smyček. Jakékoli poškození mikrokatetru
může změnit jeho charakteristiky, což může ovlivnit
jeho funkce.
Prostředek použijte do data „Použít do", vyznačeného
na obalu.
Určeno k použití pouze pro jednoho pacienta.
Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte ani ner-
esterilizujte. Opakované použití, renovace nebo
resterilizace může narušit celistvost konstrukce
prostředku nebo vést k selhání prostředku, což může
způsobit poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
Opakované použití, renovace nebo resterilizace
může rovněž způsobit riziko kontaminace prostředku
nebo způsobit infekci pacienta nebo křížovou
infekci, včetně, mimo jiného, přenosu infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kon-
taminace prostředku může mít za následek poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta.
Po použití prostředek zlikvidujte.
Tento prostředek mohou používat výhradně lékaři
důkladně obeznámení s perkutánními intravaskulární-
mi technikami a s výkony prováděnými v odpovída-
jících anatomických oblastech.
Nepokoušejte se posunout katetr, aniž byste sledovali
hrot katetru. Katetr neustále skiaskopicky sledujte.
Čeština
Plus je zkosený jednolu-
®
Prostředek neposouvejte ani nevyjímejte proti odporu.
Pokud narazíte na odpor, zastavte pohyb, zjistěte
příčinu odporu a předtím, než budete pokračovat,
proveďte vhodná opatření. Pohyb katetru nebo
vodicího drátu proti odporu může způsobit oddělení
katetru nebo hrotu vodicího drátu, poškození katetru
nebo perforaci cévy.
Dynamický tlak infuze nesmí u tohoto katetru
překročit 800 psi (5516 kPa). Statický tlak nesmí
u tohoto katetru překročit 300 psi (2068 kPa).
Překročení těchto maximálních hodnot tlaků může
vést k protržení katetru nebo k selhání prostředku,
což může mít za následek poranění pacienta nebo
uživatele. Dojde-li k omezení průtoku materiálu skrz
katetr, nepokoušejte se vyčistit lumen katetru infuzí.
Identifikujte a odstraňte příčinu ucpání nebo katetr
před obnovením infuze nahraďte novým katetrem.
Nadměrné utažení hemostatického ventilu na tubusu
katetru může vést k poškození katetru.
Hydrofilní povlak je extrémně kluzký pouze v případě,
že se správně hydratuje.
BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
Mikrokatetry nevystavujte extrémním teplotám nebo
působení rozpouštědel.
Před použitím pečlivě zkontrolujte mikrokatetr a obal a
ověřte správnou funkci a integritu prostředku.
KOMPLIKACE
Zákroky vyžadující perkutánní zavedení katetru nesmí
provádět lékaři, kteří nejsou obeznámeni s potenciálními
komplikacemi uvedenými níže. K možným komplikacím
může mimo jiné patřit:
Hematom v místě punkce
Infekce
Ischémie
Perforace stěny cévy nebo artérie
Vazospasmus
Embolie
Tabulka průtoku
Průtok infuzním mikrokatetrem EmboCath Plus (ml/s)
Mrtvý
Délka objem Fyziologický
(cm)
(ml)
300
100
0,5
psi
135
0,6
(2068
kPa)
800
100
0,5
psi
135
0,6
(5516
kPa)
Hodnoty průtoku jsou přibližné.
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
Opatrně otevřete sáček.
Propláchněte obruč sterilním heparinizovaným fyzio-
logickým roztokem, aby se aktivoval hydrofilní povlak
katetru. Spojka Luer připojená na obruči umožňuje
propláchnutí obruče.
K ústí katetru připojte stříkačku naplněnou hepa-
rinizovaným fyziologickým roztokem a propláchněte
vnitřní lumen katetru tímto roztokem.
8
100%
iontová
neiontová
roztok
kontrastní kontrastní
látka
3,8
1,1
3,3
0,9
9,3
2,9
7,0
2,3
100%
látka
1,6
1,3
3,7
3,0

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour BioSphere Medical EmboCath Plus

Table des Matières