Kasutusjuhised - BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

• Eemaldage mikrokateeter rõngast. Kui kateetri eemal-
damine on raskendatud, jätkake rõnga loputamist.
Vaadake see enne kasutamist üle ja veenduge kahjus-
tuste puudumises.
Hüdrofiilne infusioonikateeter peab libeduse säilitamiseks
jääma niisutatuks.

KASUTUSJUHISED

• Infusiooni mikrokateetrit EmboCath Plus tuleb
kasutada koaksiaalselt üle suunatava juhtetraadi.
Järgige juhtetraadi tootja kasutusjuhiseid. Kateetrit
võib kasutada koos juhtkateetri või hülsiga minimaalse
siseläbimõõduga 0,041 tolli (1,04 mm). Koos juht-
kateetriga kasutatav pöörlev hemostaatiline klapp
tagab hermeetilise ühenduse ümber infusioonika-
teetri. Sisestage infusioonikateetri ja traadi koost
läbi pöörleva hemostaatilise klapi. Pingutage klappi
tagasivoolu vältimiseks ettevaatlikult ümber hüdrofiilse
infusioonikateetri, jättes hüdrofiilsele infusioonikateet-
rile mõningase liikumisvabaduse läbi klapi.
Hemostaatilise klapi ülepingutamine võib kateetrit
kahjustada.
• Suunake juhtetraat ja hüdrofiilne infusioonikateeter
valitud kohta veresoonestikus, lükates vaheldumisi
edasi juhtetraati ning suunates seejärel hüdrofiilse
infusioonikateetri üle juhtetraadi.
Märkus. Kateetri käsitsemise hõlbustamiseks puudub
hüdrofiilse infusioonikateetri proksimaalsel osal hü-
drofiilne kate. Suurem takistus võib tekkida hüdrofiilse
infusioonikateetri selle osa pöörlevasse hemostaatilisse
klappi viimisel.
• Infusiooniks eemaldage juhtetraat täielikult hüdro-
fiilsest infusioonikateetrist. Ühendage infusioonila-
husega süstal hüdrofiilse infusioonikateetri muhviga ja
infundeerige vastavalt vajadusele. Hoiduge vedeliku
süstimisest õhumullide nägemisel.
Märkus. Ärge ületage voolukiiruste tabelis toodud
voolukiirusi ega PSI-väärtusi.
• Aspireerige ja kõrvaldage infusioonikateeter pärast
selle eemaldamist.
ETTEVAATUST:
USA föderaalseadusega on lubatud seda seadet kasutada
ainult litsentseeritud arstidel või nende korraldusel.
VASTUNÄIDUSTUSED:
Teadaolevad vastunäidustused infusiooni mikrokateetrite
kasutamisele puuduvad.
SÄILITAMINE:
Hoidke infusiooni mikrokateetrit EmboCath Plus jahedas,
pimedas ja kuivas kohas.
ÜHILDUVUS:
• Infusiooni mikrokateeter EmboCath Plus on ette
nähtud kasutamiseks suunatavate juhtetraatidega
läbimõõduga kuni 0,025 tolli (0,64 mm).
• Infusiooni mikrokateeter EmboCath Plus ühildub
mikrosfääridega suurusvahemikus 700–900 μm ja
väiksematega.
• Kateetritel ei ilmnenud lagunemismärke stendikatsetustel
60 kuni 75 minuti jooksul kokkupuutel seguga järgmistest
ainetest: 5 mg mitomütsiini, 25 mg doksorubitsiini, 50
mg tsisplatiini, 0,25 g fluorouratsiili, 5 ml etiodooli, 5 ml
steriilset kontrastainet ja1 ml steriilset vett.
GARANTII
BioSphere Medical® garanteerib, et see instrument on
konstrueeritud ja valmistatud piisava hoolikusega. Käesolev
garantii asendab ja välistab kõiki muid garantiisid, mida
käesolevas dokumendis ei ole otseselt esitatud ja mis võivad
olla otseselt või kaudselt väljendatud õigusaktides või muul
viisil, sealhulgas kõiki kaudseid turustatavuse või sobivuse
garantiisid. Instrumenti ja selle kasutamise tulemusi mõjuta-
vad otseselt selle käsitsemine, säilitamine, puhastamine
ja steriliseerimine ning samuti patsiendi, diagnoosi, ravi,
kirurgilise protseduuriga jms seotud tegurid, mis ei allu ette-
võtte BioSphere Medical kontrollile. BioSphere Medicali ko-
hustused käesoleva garantii raames piirduvad selle seadme
remondi või vahetamisega. BioSphere Medical ei võta endale
vastutust selle instrumendi kasutamisest otseselt või kaud-
selt tingitud kaasnevate või tulenevate kahjude, kahjustuste
või kulude eest. BioSphere Medical ei võta endale ega volita
ühtki teist isikut võtma tema eest ühtki muud ega täiendavat
vastutust ega kohustust seoses selle instrumendiga.
BioSphere Medical ei võta endale vastutust korduvalt
kasutatud, töödeldud või uuesti steriliseeritud instrumentide
eest ega anna sellisele instrumendile otsest ega kaudset
garantiid, sealhulgas selle turustatavuse või sobivuse kohta
kasutamiseks ettenähtud otstarbel.
Kõikidest mikrokateetri EmboCath Plus kasutamisega seotud
tõsistest või eluohtlikest kõrvaltoimetest ja surmajuhtumitest
tuleb teatada sündmuskoha riigi pädevale ametiasutusele
ning seadme tootjale.
Teave pakendil:
Sümbol
Tootja: nimi ja aadress
Kõlblikkusaeg: aasta-kuu
Partii kood
Katalooginumber
Mitte uuesti steriliseerida
Kahjustatud pakendi korral
mitte kasutada
Hoida eemal päikesevalgusest
Hoida kuivana
Mitte korduvalt kasutada
Ettevaatust – lugege kasutusjuhendit
Steriliseeritud etüleenoksiidiga
CE-märgistuse logo –
Teavitatud asutuse tähis: 0459
Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses
Maksimaalne juhtetraat
Maksimaalne rõhk
Röntgenkontrastne marker
15
Tähistus