1. Manuels
  2. Marques
  3. BioSphere Medical Manuels
  4. Équipement médical
  5. EmboCath Plus
  6. Instructions d'utilisation

BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Biosphere Medical, Inc.
1050 Hingham Street
Rockland, MA 02370
USA
Tel: 800.394.0295
Fax: 781.792.2745
:
BioSphere Medical, S.A.
Parc des Nations - Paris Nord 2
383 rue de la Belle Etoile
95700 Roissy en France
France
Tel: +33 (0) 1.48.17.25.25
Fax: +33 (0) 1.49.38.02.68
http://www.biospheremed.com
Distributed in USA by:
Merit Medical Systems, Inc.
Customer Service
1-800-356-3748
781-681-7900
10191-01 Rev. F 11/11

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour BioSphere Medical EmboCath Plus

Sommaire des Matières pour BioSphere Medical EmboCath Plus

  • Page 1 Biosphere Medical, Inc. 1050 Hingham Street Rockland, MA 02370 Tel: 800.394.0295 Fax: 781.792.2745 BioSphere Medical, S.A. Parc des Nations - Paris Nord 2 383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France France Tel: +33 (0) 1.48.17.25.25 Fax: +33 (0) 1.49.38.02.68 http://www.biospheremed.com...

  • Page 2: Table Des Matières

    Instructions for use ....... English ..........2 Instructions d’utilisation ....Français (French) ........4 Инструкции за употреба ..... Български (Bulgarian) .......6 Pokyny pro použití ......Čeština (Czech) ........8 Brugsanvisning ......Dansk (Danish) ........10 Gebruiksaanwijzing ...... Nederlands (Dutch) ......12 Kasutusjuhised ......Eesti (Estonian) .........14 Käyttöohjeet ........
  • Page 3 (0.635 mm) in diameter are recommended. surface only when properly hydrated. INDICATIONS FOR USE PRECAUTIONS The EmboCath Plus Infusion Microcatheter is intended • Do not expose Microcatheters to extreme for: infusion of various diagnostic, embolic and therapeutic temperatures or solvents.

  • Page 4: Instructions For Use

    BioSphere Medical is not liable for any inci- backflow, allowing some movement through the valve dental or consequential loss, damage, or expense directly or by the hydrophilic infusion catheter.
  • Page 5 La surface du revêtement hydrophile n’est extrême- INDICATIONS ment lubrifiée que lorsqu’elle est correctement hydratée. Le microcathéter à infusion EmboCath Plus est destiné à l’infusion de différents agents diagnostiques, emboliques ou PRÉCAUTIONS D’EMPLOI thérapeutiques dans le système vasculaire (périphérique) du corps, au soutien et à...

  • Page 6: Instructions D'utilisation

    Au titre de cette tique rotative couplée au cathéter-guide assurera garantie, l’obligation de BioSphere Medical est limitée à la l’étanchéité autour du micro-cathéter à infusion. réparation ou au remplacement de ce dispositif. BioSphere Introduire l’ensemble micro-cathéter à...
  • Page 7 • Използвайте устройството преди датата на Таблица за дебита изтичане на срока на годност, отбелязана върху опаковката. Дебит на инфузионния микрокатетър EmboCath Plus • Да се използва само за един пациент. (ml/sec) Да не се използва, обработва или стерилизира Дължина Обем на мъртвото...

  • Page 8: Инструкции За Употреба

    е да се усети по-голямо съпротивление при събития или смъртни случаи, свързани с употребата придвижването на тази част на хидрофилния на EmboCath Plus, трябва да бъдат съобщавани на инфузионен катетър във въртящата се хемостатична компетентния орган в страната, където са настъпили, клапа.
  • Page 9 • Mikrokatetry nevystavujte extrémním teplotám nebo INDIKACE K POUŽITÍ působení rozpouštědel. Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus je určen k infuzi různých • Před použitím pečlivě zkontrolujte mikrokatetr a obal a diagnostických, embolických a léčebných agens do tělního ověřte správnou funkci a integritu prostředku.

  • Page 10: Pokyny Pro Použití

    Nejsou známy žádné kontraindikace použití infuzních Nepoužívejte, pokud je obal poškozený mikrokatetrů. Chraňte před slunečním světlem SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte v suchu Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus skladujte v chladu, temnu Nepoužívejte opakovaně a suchu. Upozornění – Viz návod k použití KOMPATIBILITA: Sterilizováno ethylenoxidem •...
  • Page 11 FORHOLDSREGLER INDIKATIONER • Mikrokatetre må ikke udsættes for store temperatu- EmboCath Plus infusionsmikrokatetret er beregnet til: Infu- rudsving eller opløsningsmidler. sion af forskellige diagnostiske, emboliske og terapeutiske • Undersøg mikrokatetret og emballagen omhyggeligt midler i kroppens vaskulære systemer (perifere), udskiftning/ inden brug for at verificere korrekt funktion og integ- støtte af guidewire og superselektiv angiografi af den perifere...

  • Page 12: Brugsanvisning

    • Før guidewiren og det hydrofile infusionskateter til et BioSphere Medical påtager sig intet ansvar med hensyn til udvalgt vaskulært sted ved skiftevis at fremføre guide- instrumenter, der genbruges, viderebehandles eller rester- wiren og dernæst spore det hydrofile infusionskateter iliseres, og giver ingen garanti, hverken udtrykkelig eller over guidewiren.
  • Page 13 • Overmatig strak aandraaien van de hemostaseklep op de katheterschacht kan leiden tot beschadiging van de De EmboCath Plus infusiemicrokatheter is bestemd voor: katheter. infusie van diverse diagnostische, embolische en therapeu- tische middelen in de vaatstelsels van het lichaam (perifeer);...

  • Page 14: Gebruiksaanwijzing

    EmboCath Plus dienen te worden gemeld bij de bevoegde infusiekatheter op te schuiven over de voerdraad. autoriteit van het land waar de gebeurtenis zich heeft Opmerking: Om hantering van de katheter te vergemak- voorgedaan alsmede bij de fabrikant van het hulpmiddel.
  • Page 15 Hüdrofiilne kate on ülilibeda pinnaga ainult korralikult juhtetraatide läbimõõt kuni 0,025 tolli (0,64 mm). niisutatult. KASUTUSNÄIDUSTUSED ETTEVAATUSABINÕUD Infusiooni mikrokateeter EmboCath Plus on ette nähtud • Hoidke mikrokateetreid liiga kõrge või madala temper- kasutamiseks järgmistel eesmärkidel: mitmesuguste atuuri ja lahustite eest.

  • Page 16: Kasutusjuhised

    Hemostaatilise klapi ülepingutamine võib kateetrit selt tingitud kaasnevate või tulenevate kahjude, kahjustuste kahjustada. või kulude eest. BioSphere Medical ei võta endale ega volita • Suunake juhtetraat ja hüdrofiilne infusioonikateeter ühtki teist isikut võtma tema eest ühtki muud ega täiendavat valitud kohta veresoonestikus, lükates vaheldumisi...
  • Page 17 VAROTOIMIA KÄYTTÖAIHEET • Mikrokatetria ei saa altistaa äärilämpötiloille tai EmboCath Plus -infuusiomikrokatetrin käyttöaiheet ovat: liuottimille. erilaisten diagnostisten, embolisten ja terapeuttisten • Tarkasta mikrokatetri ja pakkaus huolellisesti ennen valmisteiden infuusio ääreisverisuonistoon, ohjainlangan käyttöä asianmukaisen toiminnan ja eheyden vaihto/tuki ja ääreisverisuonten superselektiiviset angiogra-...

  • Page 18: Käyttöohjeet

    BioSphere Medicalin tämän takuun mukainen ympärille. Vie infuusiokatetri–ohjainlanka-yhdistelmä velvollisuus rajoittuu tämän instrumentin korjaamiseen tai sisään kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi. Kiristä vent- vaihtamiseen. BioSphere Medical ei ole vastuussa mistään li- tiili varovasti hydrofiilisen infuusiokatetrin ympärille itännäisistä tai seuraamuksellisista menetyksistä, vahingoista niin, että takaisinvirtaus estyy mutta hydrofiilinen tai kustannuksista, jotka johtuvat suoraan tai välillisesti tämän...
  • Page 19 INDIKATIONEN • Die hydrophile Beschichtung muss sachgemäß hydri- ert werden, um gleitfähig zu werden. Der EmboCath Plus Infusions-Mikrokatheter ist für die folgenden Anwendungen bestimmt: Infusion diverser diag- VORSICHTSMASSNAHMEN nostischer, embolisierender und therapeutischer Wirkstoffe in die (peripheren) Gefäßsysteme des Körpers, Austausch/ •...
  • Page 20 Hinweis: Um die Handhabung des Katheters zu erleich- schten Ereignisse oder Todesfälle in Zusammenhang mit der tern, ist der proximale Abschnitt des hydrophilen Infu- Anwendung des EmboCath Plus müssen der zuständigen sionskatheters nicht hydrophil beschichtet. Es kann ein Behörde des jeweiligen Landes sowie dem Hersteller des erhöhter Widerstand auftreten, wenn dieser Abschnitt...
  • Page 21 Η υπερβολική σύσφιξη της αιμοστατικής βαλβίδας ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ επάνω στον άξονα του καθετήρα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον καθετήρα. Ο μικροκαθετήρας έγχυσης EmboCath Plus προορίζεται για: έγχυση διαφόρων διαγνωστικών, εμβολικών και θεραπευτικών • Η υδρόφιλη επικάλυψη έχει μια εξαιρετικά ολισθηρή...

  • Page 22: Οδηγίες Χρήσης

    σε συνδυασμό με τον οδηγό καθετήρα θα παρέχει περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση αυτού του υδατοστεγή σφράγιση γύρω από τον καθετήρα εργαλείου. Η BioSphere Medical δεν φέρει καμία ευθύνη για έγχυσης. Εισαγάγετε τη διάταξη του καθετήρα έγχυσης οποιαδήποτε τυχαία ή παρεπόμενη απώλεια, ζημιά ή δαπάνη, και...
  • Page 23 Folyásisebesség-táblázat • Kizárólag egyetlen betegnél való használatra. Újra felhasználni, újra feldolgozni vagy újra sterilizálni Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter folyási sebessége (ml/s) tilos! Az újra felhasználás, az újra feldolgozás és az Holttér újra sterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti Hossz térfogata...
  • Page 24 • Tolja előre a vezetődrótot és a hidrofil infúziós katétert A BioSphere Medical cég nem vállal felelősséget az újra a kiválasztott érszakaszhoz oly módon, hogy felváltva felhasznált, újra feldolgozott vagy újra sterilizált eszközökre előretolja a vezetődrótot, majd a vezetődróton vonatkozóan, és nem nyújt sem kifejezett, sem beleértett...
  • Page 25 PRECAUZIONI INDICAZIONI PER L’USO • Non esporre i microcateteri a temperature estreme o Il microcatetere per infusione EmboCath Plus è previsto all’azione di solventi. per l’infusione di svariati agenti diagnostici, embolizzanti e • Prima dell’uso, esaminare con attenzione il microca-...

  • Page 26: Istruzioni Per L'uso

    Medical, incidono direttamente sul dispositivo e sui risultati emostatica rotante usata con il catetere guida fornisce ottenuti dal suo impiego. L’obbligo di BioSphere Medical ai una tenuta stagna attorno al catetere per infusione. In- sensi della presente garanzia è limitato alla riparazione o alla serire il gruppo catetere per infusione/guida attraverso sostituzione del dispositivo.
  • Page 27 • Hidrofilajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma tikai atbilstošas hidratācijas gadījumā. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS PIESARDZĪBAS PASĀKUMI EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs ir paredzēts dažādu diagnostisku, embolizējošu un terapeitisku līdzekļu infūzijai • Nepakļaujiet mikrokatetrus pārmērīgas temperatūras organisma (perifēro) asinsvadu sistēmās, vadītājstīgas vai šķīdinātāju iedarbībai.
  • Page 28 šī instrumenta remontu vai nomaiņu. statisko vārstu. Uzmanīgi pievelciet vārstu ap hidrofilo BioSphere Medical neatbild par jebkādu nejaušu vai izrietošu infūzijas katetru, lai novērstu atpakaļplūsmu, pieļaujot zaudējumu, kaitējumu vai izdevumiem, kurus tieši vai netieši nelielu hidrofilā...
  • Page 29 • Prieš naudodami mikrokateterį ir pakuotę atidžiai apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu funkcionalumu ir NAUDOJIMO INDIKACIJOS vientisumu. „EmboCath Plus“ infuzinis mikrokateteris yra skirtas įvairiems diagnostiniams, emboliniams ir terapiniams preparatams į KOMPLIKACIJOS organizmo kraujotakos sistemą (periferinę) suleisti, kreipia- Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis...
  • Page 30 šį įtaisą buvo laikomasi tinkamų atsargumo reikalavimų. NAUDOJIMO NURODYMAI Ši garantija suteikiama vietoj visų kitų ir neapima jokių kitų • „EmboCath Plus“ infuzinį mikrokateterį reikia naudoti šiame dokumente aiškiai nenurodytų garantinių sąlygų, bendraašiškumo principu, užmautą ant valdomos išreikštų ar numanomų įstatymų nustatyta tvarka arba kitaip, be apribojimų...
  • Page 31 Det hydrofile belegget har kun en ekstremt glatt diameter er anbefalt. overflate når det er ordentlig fuktet. INDIKASJONER FOR BRUK FORHOLDSREGLER EmboCath Plus infusjonsmikrokateter er beregnet til: infusjon • Ikke utsett mikrokatetre for ekstreme temperaturer av forskjellige diagnostiske, emboliserings- og terapeutiske eller løsemidler.
  • Page 32 Alle alvorlige eller livstruende bivirkninger eller dødsfall • For å infudere fjernes ledevaieren helt fra det hydrofile forbundet med bruk av EmboCath Plus skal rapporteres til infusjonskateteret. Koble til en sprøyte med infusat gjeldende lands kompetente myndighet og til produsenten av til det hydrofile infusjonskateterets kobling og infuder anordningen.
  • Page 33 0,025 cala (0,64 mm). • Nadmierne zaciskanie zaworu hemostatycznego na WSKAZANIA trzonie cewnika może uszkodzić cewnik. Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus jest przeznaczony do: • Hydrofilna powłoka zapewnia niezwykle śliską infuzji różnych środków diagnostycznych, embolitycznych powierzchnię tylko po odpowiednim nawodnieniu.
  • Page 34 Wszelkie zdarzenia niepożądane poważne lub zagrażające hydrofilnej powłoki. Może wystąpić silniejszy opór pod- życiu oraz zgony związane z użyciem EmboCath Plus należy czas wprowadzania tego odcinka hydrofilnego cewnika zgłaszać odpowiednim władzom kraju, w którym się zdarzyły infuzyjnego do obrotowego zaworu hemostatycznego.
  • Page 35 0,025 polegadas (0,64 mm) de diâmetro. mente lúbrica apenas quando devidamente hidratado. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES O microcateter de infusão EmboCath Plus destina-se à: • Não exponha os microcateteres a temperaturas infusão de vários agentes de diagnóstico, terapêutica e em- extremas ou a solventes.

  • Page 36: Instruções De Utilização

    INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO garantidas não expressamente definidas neste documento, • O microcateter de infusão EmboCath Plus deve ser quer sejam expressas ou implícitas decorrentes da aplicação utilizado coaxialmente sobre um fio-guia direcci- da lei ou de outro modo, incluindo, entre outras, quaisquer onável.
  • Page 37 Stratul de acoperire hidrofil are o suprafaţă extrem de până la 0,025 inci (0,64 mm). lubrifiată doar atunci când este hidratat corespunzător. INDICAŢII DE FOLOSIRE PRECAUŢII Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus este destinat • Nu expuneţi microcateterele la temperaturi extreme pentru: perfuzarea diverşilor agenţi diagnostici, embolizanţi sau solvenţi.
  • Page 38 (1,04 mm). O valvă hemostatică rotativă utilizată pacient, diagnostic, tratament, proceduri chirurgicale şi alte aspecte care nu se află sub controlul BioSphere Medical, în asociere cu cateterul de ghidaj va oferi o închidere afectează direct instrumentul şi rezultatele obţinute din etanşă...
  • Page 39 дюйма (0,64 мм). • Гидрофильное покрытие имеет чрезвычайно скользкую поверхность только когда оно должным образом ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ увлажнено. Инфузионный микрокатетер EmboCath Plus предназначен для вливания различных диагностических, эмболических и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ терапевтических средств в (периферическую) сосудистую • Не подвергайте микрокатетеры воздействию...
  • Page 40 некоторую свободу перемещения инфузионного катетера вытекающие из применения этого инструмента. Компания с гидрофильным покрытием через клапан. BioSphere Medical не принимает и не уполномочивает какое- Чрезмерное затягивание гемостатического клапана либо прочее лицо принять от ее имени никакие другие или может привести к повреждению катетера.
  • Page 41 Hydrofilná vrstva má mimoriadne klzký povrch len 0,025 palca (0,64 mm). vtedy, keď je správne hydratovaná. INDIKÁCIE NA POUŽITIE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je určený na: infúzne • Mikrokatétre nevystavujte extrémnym teplotám ani podanie rôznych diagnostických, embolizačných a liečivých rozpúšťadlám.

  • Page 42: Návod Na Použitie

    Všetky závažné alebo život ohrozujúce nežiaduce účinky láciu s katétrom. Keď sa do otočného hemostatického alebo smrť v súvislosti s použitím nástroja EmboCath Plus sa ventilu zasunie táto časť hydrofilného infúzneho katétra, musia oznámiť príslušnému orgánu krajiny, kde k nim došlo, môže vznikať...
  • Page 43 La superficie del revestimiento hidrófilo solo estará 0,025 pulgadas (0,64 mm). extremadamente lúbrica cuando esté hidratada adecuadamente. INDICACIONES El microcatéter de infusión EmboCath Plus está indicado PRECAUCIONES para: infusión de diversos agentes diagnósticos, embólicos • No exponga el microcatéter a temperaturas extremas y terapéuticos en los sistemas vasculares (periféricos) del...
  • Page 44 él. En virtud de esta garantía, conjuntamente a través de la válvula hemostática la obligación de BioSphere Medical se limita a la reparación giratoria. Apriete con cuidado la válvula alrededor del o sustitución de este instrumento. BioSphere Medical no se catéter de infusión hidrófilo de forma que se impida...
  • Page 45 Utsätt inte mikrokatetrar för extrema temperaturer eller för lösningsmedel. ANVÄNDNINGSOMRÅDE • Före användning, undersök mikrokatetern och EmboCath Plus infusionsmikrokatetern är avsedd för: förpackningen noggrant för att bekräfta korrekt infusion av olika diagnostiska, emboliska och terapeutiska funktion och integritet. medel in i kroppens kärlsystem (perifera), ledarutbyte/-stöd och superselektiv angiografi av det perifera kärlsystemet.

  • Page 46: Bruksanvisning

    ökat motstånd. Alla allvarliga eller livshotande oönskade händelser eller dödsfall associerade med användningen av EmboCath Plus • För att infundera, avlägsnas ledaren helt från den hy- ska rapporteras till ansvarig myndighet i landet där det inträf- drofila infusionskatetern.
  • Page 47 Cihazı pakette belirtilen “Son Kullanma” tarihi önc- esinde kullanın. Akış Hızı Tablosu • Sadece tek hastada kullanımlıktır. EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateteri Akış Hızı (ml/saniye) Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin Ölü Boşluk %100 %100 ve tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanma, tekrar...
  • Page 48 Hidrofilik infüzyon kateterinin bu kısmı döner hemostatik valf içine ilerletildiğinde daha fazla dirençle karşılaşılabilir. EmboCath Plus kullanımı ile ilişkili tüm ciddi veya yaşamı • İnfüzyonu yapmak için kılavuz teli hidrofilik infüzyon tehdit edici advers olaylar veya ölümler, oluştuğu ülkenin kateterinden tamamen çıkarın.

Table des Matières