BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 29

APRAŠYMAS
„EmboCath Plus" infuzinis mikrokateteris yra smailėjantis
®
3,0–2,9 F vienspindis kateteris, skirtas palengvinti priėjimą
prie distalinių kraujagyslių tinklo per kreipiamąją vielą.
Kateterio proksimalinis vamzdelis yra pusiau standus, o
link distalinio galo jis tampa vis lankstesnis. Vamzdelis yra
sutvirtintas, todėl geriau perduoda sukimo momentą. Vidinis
spindis yra išklotas slidžia medžiaga, kad būtų lengviau prav-
esti kreipiamąsias vielas ar kitus įtaisus. Siekiant pagerinti
navigacines savybes vedant vingiuotomis anatominėmis
struktūromis, išorinis mikrokateterio paviršius padengtas
hidrofiliniu sluoksniu. Ant distalinio kateterio galiuko yra viena
rentgenokontrastinė žyma fluoroskopiniam vaizdui pagerinti.
Proksimalinio galo movinėje jungtyje įtaisytas standartinis
Luerio adapteris, kad būtų lengviau prijungti priedus. Kateterio
spindis yra 0,028 colio (0,71 mm), ir rekomenduojama naudoti
iki 0,025 colio (0,64 mm) skersmens kreipiamąsias vielas.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„EmboCath Plus" infuzinis mikrokateteris yra skirtas įvairiems
diagnostiniams, emboliniams ir terapiniams preparatams į
organizmo kraujotakos sistemą (periferinę) suleisti, kreipia-
mosioms vieloms sukeisti ir (arba) palaikyti bei superselek-
tyviajai periferinių kraujagyslių angiografijai atlikti.
Pastaba: Neskirta naudoti vaikams ir naujagimiams.
ĮSPĖJIMAS
• Pakuotės turinys yra sterilus.
• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba pažeistas
maišelis. Įsitikindami, kad įtaisas yra sterilus, pati-
krinkite, ar nėra pažeistas pakuotės vientisumas.
• Negalima naudoti, jei esama kokių nors paviršiaus
nelygumų, sulenkimų ar persisukimų. Dėl menkiausio
mikrokateterio pažeidimo gali pakisti jo savybės, o tai
tikėtinai pakenktų jo funkcionalumui.
• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino pabaigos,
nurodytos ant pakuotės.
• Skirta naudoti tik vienam pacientui.
Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar sterilizuoti.
Pakartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuo-
jant galima pažeisti įtaiso struktūrinį vientisumą ir
(arba) sąlygoti įtaiso gedimą, galintį sukelti paciento
sužalojimą, ligą ar mirtį. Pakartotinai naudojant,
apdorojant ar sterilizuojant taip pat kyla pavojus įtaisą
užteršti ir (arba) galimybė pacientą užkrėsti infekcija
arba sukelti kryžminę infekciją, įskaitant infekcinės
(-ių) ligos (-ų) užkrato plitimą tarp pacientų. Įtaiso
užteršimo pasekmės gali būti paciento sužalojimas,
liga arba mirtis.
• Naudotą gaminį išmeskite.
• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai išmanantys
perkutaninių ir intravaskulinių procedūrų taikymo
atitinkamose anatominėse srityse metodiką.
• Kateterio negalima judinti nematant jo galiuko. Būtina
nuolat stebėti fluoroskopinį kateterio vaizdą.
• Nestumkite ir netraukite esant pasipriešinimui. Pajutę
pasipriešinimą, daugiau nebejudinkite, nustatykite
pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami imkitės
reikiamų priemonių. Kateterį arba kreipiamąją vielą
judinant pasipriešinimui įveikti, kateterio arba kreipia-
mosios vielos galiukas gali atsiskirti, galima pažeisti
Lietuviškai
28
kateterį arba pradurti kraujagyslę.
• Naudojant šį kateterį, dinaminis infuzijos slėgis
negali viršyti 800 psi (5516 kPa). Naudojant šį
kateterį, statinis infuzijos slėgis negali viršyti
300 psi (2068 kPa). Šias didžiausias slėgio vertes
viršijantis slėgis gali sukelti kateterio plyšimą arba
įtaiso gedimą, galintį sukelti paciento arba nau-
dotojo sužalojimo pasekmes. Jei kateteriu tekančios
medžiagos srautui atsiranda kliūčių, nemėginkite
kateterio spindžio valyti infuzijos būdu. Nustatykite
ir pašalinkite kamščių priežastį arba prieš tęsdami
infuziją kateterį pakeiskite nauju kateteriu.
• Hemostazinį vožtuvą per stipriai priveržus prie
kateterio vamzdelio, kateterį galima pažeisti.
• Hidrofilinės dangos paviršius tampa ypatingai slidus
tik jį tinkamai sudrėkinus.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Saugokite mikrokateterius nuo kraštutinės
temperatūros ir tirpiklių poveikio.
• Prieš naudodami mikrokateterį ir pakuotę atidžiai
apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu funkcionalumu ir
vientisumu.
KOMPLIKACIJOS
Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis
galimomis komplikacijomis, negalima atlikti su perkutaniniu
kateterio įvedimu susijusių procedūrų. Be kitų, gali pasitaikyti
tokių komplikacijų:
• Punkcijos vietos hematoma
• Infekcija
• Išemija
• Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija
• Vazospazmas
• Embolai
Srauto greičio lentelė
„EmboCath Plus" infuzinio mikrokateterio srauto greitis
(ml per sekundę)
Ilgis Neveikos Fiziologinis 100 % joninė
(cm) tūris
(ml)
300 100 0,5
psi 135 0,6
(2068
kPa)
800 100 0,5
psi 135 0,6
(5516
kPa)
Srauto greičio vertės yra apytikslės
PARUOŠIMAS NAUDOTI
• Atsargiai atidarykite maišelį.
• Apsauginį ritinėlį praplaukite steriliu heparinizuotu
fiziologiniu tirpalu hidrofilinei kateterio dangai suak-
tyvinti. Prie apsauginio ritinėlio prijungta Luerio jungtis
palengvins praplovimą.
• Heparinizuotu fiziologiniu tirpalu praplaukite vidinį ka-
teterio spindį, prie kateterio movinės jungties prijungę
fiziologiniu tirpalu užpildytą švirkštą.
• Iš apsauginio ritinėlio išimkite mikrokateterį. Jei
kateteris sunkiai išsitraukia, apsauginio ritinėlio
praplovimą pakartokite. Prieš naudodami apžiūrėkite,
įsitikindami, kad nėra pažeidimų.
100 %
nejoninė
tirpalas kontrastinė kontrastinė
medžiaga medžiaga
3,8 1,1
3,3 0,9
9,3 2,9
7,0 2,3
1,6
1,3
3,7
3,0