BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 37

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
DESCRIERE
Microcateterul de pinrfuzie EmboCath
îngustat, cu lumen unic, de 3,0-2,9 F, conceput pentru a
facilita accesarea vasculaturii distale peste un fir de ghidaj.
Cateterul prezintă o tijă proximală semirigidă şi devine
progresiv mai flexibil către capătul distal. Tija este întărită,
ceea ce imprimă o transmitere mai bună a forţei de răsucire.
Lumenul interior este căptuşit cu un material lubrifiant, pentru
a facilita deplasarea firelor de ghidaj sau a altor dispozitive.
Diametrul exterior al cateterului este învelit cu o suprafaţă
hidrofilă pentru a spori capacitatea de a naviga printr-o
anatomie cu tortuozităţi. Vârful distal al cateterului prezintă
un marker radioopac unic, pentru a facilita vizualizarea
fluoroscopică. Butucul din capătul proximal are încorporat
un adaptor luer standard, pentru a facilita ataşarea
accesoriilor. Lumenul cateterului este de 0,028 inci (0,71
mm) şi se recomandă firele de ghidaj cu un diametru de
până la 0,025 inci (0,64 mm).
INDICAŢII DE FOLOSIRE
Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus este destinat
pentru: perfuzarea diverşilor agenţi diagnostici, embolizanţi
şi terapeutici în sistemul vascular (periferic) al organismului;
schimbarea/susţinerea unui fir de ghidaj; şi angiografia
superselectivă a vasculaturii periferice. Agenţii diagnostici,
embolizanţi sau terapeutici se vor utiliza în conformitate cu
specificaţiile fabricantului.
Notă: Nu este destinat utilizării la copii sau nou-născuţi.
AVERTIZARE
Conţinutul este furnizat în stare sterilă.
A nu se folosi dacă punga este deschisă sau
deteriorată. Verificaţi dacă integritatea ambalajului s-a
menţinut, pentru a asigura sterilitatea dispozitivului.
A nu se utiliza în caz de neregularităţi, îndoituri
sau răsuciri ale suprafeţei. Orice deteriorare a
microcateterului poate să modifice caracteristicile
acestuia, afectându-i probabil performanţa.
Utilizaţi dispozitivul înainte de data de expirare
menţionată pe ambalaj.
Exclusiv pentru utilizare pe un singur pacient.
A nu se reutiliza, reprocesa sau resteriliza.
Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea pot
compromite integritatea structurală a dispozitivului şi/
sau cauza defectarea acestuia, care la rândul său
poate provoca rănirea, îmbolnăvirea sau decesul
pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau resteriliza-
rea pot, de asemenea, să creeze riscul contaminării
dispozitivului şi/sau cauza infecţia sau infecţia
încrucişată a pacientului, inclusiv dar nelimitată la
transmiterea bolii(bolilor) infecţioase de la un pacient
la altul. Contaminarea dispozitivului poate duce la
rănire, îmbolnăvire sau decesul pacientului.
A se elimina produsul după utilizare.
Acest dispozitiv trebuie să fie utilizat numai de
către medici cu o pregătire temeinică în tehnicile
percutanate şi intravasculare şi procedurile pentru
regiunile anatomice relevante.
Nu încercaţi să deplasaţi cateterul fără a ţine sub
observaţie vârful acestuia. Menţineţi în permanenţă
vizualizarea fluoroscopică a cateterului.
Română
Plus este un cateter
®
36
A nu se împinge sau retrage dacă întâmpinaţi
rezistenţă. Dacă întâmpinaţi rezistenţă, întrerupeţi
deplasarea, determinaţi motivul rezistenţei şi luaţi
măsurile corespunzătoare înainte de a continua.
Deplasarea cateterului sau firului de ghidaj când
se întâmpină rezistenţă poate provoca separarea
cateterului sau a vârfului firului de ghidaj, deteriorarea
cateterului sau perforaţia vasculară.
Presiunea dinamică de perfuzare cu acest cateter
nu trebuie să depăşească 800 psi (5516 kPa).
Presiunea statică cu acest cateter nu trebuie să
depăşească 300 psi (2068 kPa). Presiunile care
depăşesc aceste presiuni maxime pot produce ruper-
ea cateterului sau defectarea dispozitivului, având ca
rezultat posibil rănirea pacientului sau a utilizatorului.
Dacă fluxul de material prin cateter se blochează, nu
încercaţi să curăţaţi lumenul cateterului prin perfuzare.
Identificaţi şi soluţionaţi cauza blocajului sau înlocuiţi
cateterul cu unul nou, înainte de a relua perfuzia.
Strângerea excesivă a unei valve hemostatice pe tija
cateterului poate provoca deteriorarea acestuia.
Stratul de acoperire hidrofil are o suprafaţă extrem de
lubrifiată doar atunci când este hidratat corespunzător.
PRECAUŢII
Nu expuneţi microcateterele la temperaturi extreme
sau solvenţi.
Înainte de utilizare, examinaţi cu atenţie microcateterul
şi ambalajul, pentru a verifica starea corectă de
funcţionare şi integritatea.
COMPLICAŢII
Procedurile care necesită introducerea unui cateter pe cale
percutanată nu trebuie efectuate de medici nefamiliarizaţi
cu complicaţiile posibile enumerate mai jos. Complicaţiile
posibile pot include, dar nu se limitează la, următoarele:
Hematom la locul puncţiei
Infecţie
Ischemie
Perforaţia vasului sau a peretelui arterial
Vasospasm
Embolizare
Tabel cu debite
Debitul microcateterului de perfuzie EmboCath Plus
(ml/secundă)
Volumul
Lungime
spaţiului
(cm)
mort (ml)
300
100
0,5
psi
135
0,6
(2068
kPa)
800
100
0,5
psi
135
0,6
(5516
kPa)
Valorile debitelor sunt aproximative
PREGĂTIREA PENTRU FOLOSIRE
Deschideţi punga cu atenţie.
Spălaţi tubul circular cu ser fiziologic heparinizat
steril, pentru a activa stratul de acoperire hidrofil al
cateterului. Racordul luer ataşat la tubul circular va
facilita spălarea acestuia.
Spălaţi lumenul interior al cateterului cu ser fiziologic
Contrast
Contrast
Ser
ionic
neionic
fiziologic
100%
100%
3,8
1,1
1,6
3,3
0,9
1,3
9,3
2,9
3,7
7,0
2,3
3,0

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour BioSphere Medical EmboCath Plus

Table des Matières