BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 27

APRAKSTS
EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs ir vienlūmena
®
3,0 – 2,9 F katetrs ar konusveida galu, kas paredzēts, lai
atvieglotu piekļuvi distālai asinsvadu sistēmai, ievadot pāri
vadītājstīgai. Katetram ir puscieta proksimālā ass, kuras
elastīgums pieaug distālā gala virzienā. Ass stingrība ir
pastiprināta, kas uzlabo griešanas transmisiju. Iekšējais
lūmens ir izklāts ar slīdēšanu uzlabojošu materiālu, lai
atvieglotu vadītājstīgu vai citu ierīču pārvietošanu. Katetra
ārējā virsma ir pārklāta ar hidrofilu materiālu, lai uzlabotu
pārvietošanu izlocītos asinsvados. Katetra distālajā galā
ir viens starojumu necaurlaidīgs marķieris, lai atvieglotu
fluoroskopisko vizualizāciju. Proksimālā gala galviņā ir
iestrādāts standarta Luer adapteris, lai atvieglotu piederumu
pievienošanu. Katetra lūmena diametrs ir 0,028 collas
(0,71 mm), un ieteicams izmantot vadītājstīgas, kuru
diametrs nepārsniedz 0,025 collas (0,64 mm).
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs ir paredzēts dažādu
diagnostisku, embolizējošu un terapeitisku līdzekļu infūzijai
organisma (perifēro) asinsvadu sistēmās, vadītājstīgas
nomaiņai/atbalstam un īpaši selektīvai angiogrāfijai perifēro
asinsvadu sistēmā. Diagnostiskie, embolizējošie un
terapeitiskie līdzekļi jāizmanto atbilstoši ražotāja noteiktajiem
tehniskajiem parametriem.
Piezīme: nav paredzēts pediatriskiem pacientiem vai
jaundzimušajiem.
BRĪDINĀJUMS
• Piegādes brīdī saturs ir sterils.
• Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai
pārliecinātos par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai
iepakojums nav bojāts.
• Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai
samezglojumu gadījumā. Jebkāds mikrokatetra
bojājums var mainīt tā tehniskās īpašības, kas,
savukārt, var mainīt tā veiktspēju.
• Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa datumam, kas
norādīts uz iepakojuma.
• Lietošanai tikai vienam pacientam.
Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti un
nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana, atkārtota
apstrāde vai atkārtota sterilizācija var ietekmēt
ierīces struktūras viengabalainību un/vai izraisīt
ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt pacienta
traumu, slimību vai nāvi. Atkārtota lietošana, atkārtota
apstrāde vai atkārtota sterilizācija var radīt arī ierīces
kontaminācijas risku vai pacienta inficēšanos,
savstarpēju inficēšanos, tai skaitā, bet ne tikai,
infekcijas slimības/-u pārnešanu no viena pacienta
otram. Ierīces kontaminācija var izraisīt pacienta
traumu, slimību vai nāvi.
• Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā apmācīti
perkutānu, intravaskulāru tehniku un procedūru
izmantošanā atbilstošos anatomiskos rajonos.
• Nemēģiniet pārvietot katetru bez tā gala vizuālas
kontroles. Vienmēr saglabājiet katetra fluoroskopisko
vizualizāciju.
•
Latviešu
•
•
•
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
•
KOMPLIKĀCIJAS
Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra
ievadīšana, nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk
minētās iespējamās komplikācijas. Iespējamās komplikācijas
var ietvert, bet neaprobežojas ar, turpmāk minēto:
•
•
•
•
•
•
Plūsmas ātruma tabula
EmboCath Plus infūzijas mikrokatetra plūsmas ātrums
(ml/sekundē)
300
psi
(2068
kPa)
800
psi
(5516
kPa)
Plūsmas ātruma vērtības ir aptuvenas
SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI
•
•
26
Nevirziet vai neizņemiet, ja jūtama pretestība. Ja
jūtama pretestība, pārtrauciet pārvietošanu, nosakiet
pretestības iemeslu un pirms procedūras turpināšanas
veiciet atbilstošas darbības. Katetra vai vadītājstīgas
pārvietošana, pārvarot pretestību, var izraisīt katetra
vai vadītājstīgas gala atdalīšanos, katetra bojājumu
vai asinsvada perforāciju.
Infūzijas dinamiskais spiediens, izmantojot šo
katetru, nedrīkst pārsniegt 800 psi (5516 kPa).
Statiskais spiediens, izmantojot šo kate-
tru, nedrīkst pārsniegt 300 psi (2068 kPa). Šo
maksimālo spiedienu pārsniegšana var izraisīt katetra
plīšanu vai ierīces atteici, kas var izraisīt pacienta vai
lietotāja traumu. Ja materiāla plūsma caur katetru
kļūst apgrūtināta, nemēģiniet atbrīvot katetra lūmenu,
veicot infūziju. Pirms infūzijas atsākšanas nosakiet
un novērsiet aizsprostojuma iemeslu vai nomainiet
katetru ar jaunu katetru.
Pārmērīga hemostatiskā vārsta savilkšana ap katetra
asi var izraisīt katetra bojājumu.
Hidrofilajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma tikai
atbilstošas hidratācijas gadījumā.
Nepakļaujiet mikrokatetrus pārmērīgas temperatūras
vai šķīdinātāju iedarbībai.
Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet mikrokatetru
un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu
funkcionēšanu un viengabalainību.
asinsizplūdums punkcijas vietā;
infekcija;
išēmija;
asinsvada vai artērijas sienas perforācija;
vazospazma;
emboli.
Mirušās
Garums telpas NaCl
(cm) tilpums šķīdums kontrastviela kontrastviela
(ml)
100 0,5 3,8
135 0,6 3,3
100 0,5 9,3
135 0,6 7,0
Uzmanīgi atveriet maisiņu.
Izskalojiet aizsargcaurulītes rituli ar sterilu heparinizētu
NaCl šķīdumu, lai aktivētu katetra hidrofilo pārklājumu.
Aizsargcaurulītes rituļa skalošanu atvieglo ritulim
pievienotais Luer savienojums.
100% jonu 100% nejonu
1,1 1,6
0,9 1,3
2,9 3,7
2,3 3,0