Bruksanvisning - BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

avlägsna. Inspektera den före användning för att
bekräfta att den är oskadad.
Den hydrofila infusionskatetern måste förbli hydratiserad för
att bibehålla smörjförmågan.

BRUKSANVISNING

• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern bör användas
koaxialt via en styrbar ledare. Följ bruksanvisningen
från ledarens tillverkare. Katetern kan användas med
en kateter/hylsa med en minsta inre diameter på 0,041
tum (1,04 mm). En roterande hemostasventil som
används i kombination med ledarkatetern kommer att
ge en vätsketät förslutning runt om infusionskatetern.
För in infusionskatetern och ledarenheten genom den
roterande hemostasventilen. Dra åt ventilen försiktigt
runt den hydrofila infusionskatetern för att förhindra
bakåtflöde, men medge viss rörelse genom ventilen
för den hydrofila infusionskatetern.
Om en hemostasventil dras åt för hårt kan katetern
skadas.
• För fram ledaren och den hydrofila infusionskatetern
till ett utvalt kärlområde genom att omväxlande föra
ledaren framåt och sedan följa efter med den hydrofila
infusionskatetern via ledaren.
Obs! För att underlätta kateterhanteringen, har den
proximala delen av den hydrofila infusionskatetern
ingen hydrofil beläggning. När denna del av den
hydrofila infusionskatetern förs framåt in i den roterande
hemostasventilen, kan man möta ökat motstånd.
• För att infundera, avlägsnas ledaren helt från den hy-
drofila infusionskatetern. Anslut en spruta med infusat
till fattningen på den hydrofila infusionskatetern, och
infundera enligt behov. Injicera inte någon vätska
vid synlig förekomst av luftbubblor.
Obs! Överskrid inte flödeshastigheter/psi (kPa), enligt
beskrivningen i flödeshastighettabellen.
• Aspirera infusionskatetern vid avlägsnandet och kassera.
VAR FÖRSIKTIG:
Enligt amerikansk federal lag får denna anordning endast
användas av läkare eller användas på en legitimerad läkares
ordination.
KONTRAINDIKATIONER:
Det finns inga kända kontraindikationer för användning av
infusionsmikrokatetrar.
FÖRVARING:
Förvara EmboCath Plus infusionsmikrokatetern på en sval,
mörk och torr plats.
KOMPATIBILITET:
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern ska användas
med styrbara ledare som är upp till 0,025 tum (0,64
mm) i diameter.
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern är kompatibel
med mikrosfärer med ett storleksintervall på 700 - 900
μm eller mindre.
• Katetrar visade inga detekterbara tecken på materi-
alnedbrytning under bänktest, när de exponeradesi
mellan 60 och 75 minuter för en blandning av följande
medel: 5 mg mytomicin, 25 mg doxorubicin, 50 mg
cisplatin, 0,25 g fluorouracil, 5 ml etiodol, 5 ml sterilt
kontrastmedel och 1 ml sterilt vatten.
GARANTI
BioSphere Medical garanterar att rimliga försiktighetsåt-
®
gärder har använts vid utformningen och tillverkningen
av detta instrument. Denna garanti ersätter och utesluter
alla andra garantier som inte uttryckligen uppges här, vare
sig uttryckta eller underförstådda enligt lag eller på annat
sätt, inklusivemen inte begränsade till, alla underförstådda
garantier avseende säljbarhet, eller lämplighet. Hantering,
förvaring, rengöring och sterilisering av detta instrument,
liksom även faktorer avseende patienten, diagnosen, behan-
dlingen, kirurgiska ingrepp och andra angelägenheter bortom
BioSphere Medicals kontroll, påverkar direkt instrumentet
och resultaten som erhållits vid dess användning. BioSphere
Medicals skyldighet under denna garanti är begränsad till
reparationen och utbytet av detta instrument. BioSphere
Medical är inte skadeståndsskyldig för någon oavsiktlig eller
efterföljande förlust, skada eller kostnad som uppstår direkt
eller indirekt på grund av användning av detta instrument.
BioSphere Medical varken accepterar eller auktoriserar
någon annan person att för deras räkning acceptera, någon
annan eller ytterligare skadeståndsskyldighet eller ansvar i
samband med detta instrument.
BioSphere Medical accepterar ingen skadeståndsskyldighet
som gäller återanvända, ombehandlade eller resteriliserade
instrument, och utfärdar inga garantier, varken uttryckta
eller underförstådda, inklusive, men inte begränsade till,
säljbarhet eller lämplighet för avsedd användning som gäller
sådant instrument.
Alla allvarliga eller livshotande oönskade händelser eller
dödsfall associerade med användningen av EmboCath Plus
ska rapporteras till ansvarig myndighet i landet där det inträf-
fade och till tillverkaren av enheten.
Information på förpackningen:
Symbol
Tillverkare: Namn och adress
Utgångsdatum: år-månad
Batchkod
Katalognummer
Får ej resteriliseras
Får ej användas om förpackningen är skadad
Skyddas från solljus
Förvara torrt
Får ej återanvändas
Var försiktig – Se bruksanvisningen
Steriliserad med etylenoxid
CE-märkning -
Identifiering av anmält organ: 0459
Auktoriserad representant inom
Europeiska gemenskapet
Maximal ledare
Maximalt tryck
Röntgentät markering
45
Beteckning