BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 38

heparinizat, ataşând o seringă umplută cu ser
fiziologic la butucul cateterului.
• Scoateţi microcateterul din tubul circular. În cazul în
care cateterul este dificil de scos, spălaţi din nou tubul
circular. Inspectaţi cateterul înainte de utilizare, pentru
a verifica să nu prezinte deteriorări.
Cateterul de perfuzie hidrofil trebuie să rămână hidratat
pentru a-i menţine lubrifierea.
INSTRUCŢIUNI DE FOLOSIRE
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie
utilizat coaxial, peste un fir de ghidaj dirijat. Respectaţi
instrucţiunile de folosire ale fabricantului firului de
ghidaj. Cateterul poate fi utilizat în asociere cu un
cateter/o teacă cu diametru intern minim de 0,041
inci (1,04 mm). O valvă hemostatică rotativă utilizată
în asociere cu cateterul de ghidaj va oferi o închidere
etanşă la fluide în jurul cateterului de perfuzie.
Introduceţi ansamblul cateterului de perfuzie şi firului
prin valva hemostatică rotativă. Strângeţi cu atenţie
valva în jurul cateterului de perfuzie hidrofil pentru a
preveni refluxul, permiţând o anumită deplasare prin
valvă a cateterului de perfuzie hidrofil.
Strângerea excesivă a unei valve hemostatice
poate provoca deteriorarea cateterului.
• Împingeţi firul de ghidaj şi cateterul de perfuzie hidrofil
spre locul vascular ales, împingând alternativ firul de
ghidaj şi trecând apoi cateterul de perfuzie hidrofil
peste acesta.
Notă: Pentru a facilita manipularea cateterului, porţiunea
proximală a cateterului de perfuzie hidrofil nu conţine
stratul de acoperire hidrofil. Se poate întâmpina o
rezistenţă mai mare atunci când această porţiune a
cateterului de perfuzie hidrofil este împins în valva
hemostatică rotativă.
• Pentru perfuzare, scoateţi complet firul de ghidaj din
cateterul de perfuzie hidrofil. Conectaţi o seringă cu
soluţie perfuzabilă la butucul cateterului de perfuzie
hidrofil şi perfuzaţi conform necesităţilor. Nu injectaţi
niciun lichid dacă sunt vizibile bule de aer.
Notă: Nu depăşiţi debitele/presiunile descrise în Tabelul
cu debite.
• Aspiraţi cateterul de perfuzie la extragerea acestuia şi
aruncaţi-l.
PRECAUŢIE:
Legislaţia federală (SUA) impune restricţia utilizării acestui
dispozitiv de către un medic autorizat sau la comanda
acestuia.
CONTRAINDICAŢII:
Nu există contraindicaţii cunoscute pentru utilizarea
microcateterelor de perfuzie.
PĂSTRARE:
Păstraţi microcateterul de perfuzie EmboCath Plus la loc
răcoros, întunecat şi uscat.
COMPATIBILITATE:
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie
utilizat împreună cu fire de ghidaj dirijate cu diametrul
de până la 0,025 inci (0,64 mm).
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus este
compatibil cu microsfere din gama de mărimi 700-900
μm şi mai mici.
• Cateterele nu au prezentat semne detectabile de
degradare a materialului în cadrul testelor în banc,
la o expunere de 60-75 de minute la un amestec din
următorii agenţi: mitomicină 5 mg, doxorubicină 25
mg, cisplatină 50 mg, fluorouracil 0,25 g, etiodol 5 ml,
contrast steril 5 ml şi apă sterilă 1 ml.
GARANŢIE
BioSphere Medical
garantează că s-a acţionat cu o atenţie
®
rezonabilă în conceperea şi fabricarea acestui instrument.
Prezenta garanţie substituie şi exclude toate celelalte garanţii
nespecificate în mod explicit aici, fie explicite sau implicite
prin jurisprudenţă sau altminteri, incluzând, dar fără a se
limita la, orice garanţii implicite de vandabilitate sau adecvare
pentru un anumit scop. Manipularea, păstrarea, curăţarea
şi sterilizarea acestui instrument, precum şi factorii legaţi de
pacient, diagnostic, tratament, proceduri chirurgicale şi alte
aspecte care nu se află sub controlul BioSphere Medical,
afectează direct instrumentul şi rezultatele obţinute din
utilizarea acestuia. Obligaţia BioSphere Medical conform
prezentei garanţii se limitează la repararea sau înlocuirea
acestui instrument. BioSphere Medical nu îşi asumă
răspunderea pentru nicio pierdere, daună sau cheltuială
accidentală sau pe cale de consecinţă, rezultată direct sau
indirect din utilizarea acestui instrument. BioSphere Medical
nu îşi asumă şi nu autorizează nicio altă persoană să îşi
asume în numele său nicio altă răspundere sau responsabili-
tate suplimentară în legătură cu acest instrument.
BioSphere Medical nu îşi asumă nicio răspundere cu privire
la instrumentele reutilizate, reprocesate sau resterilizate şi
nu emite nicio garanţie, explicită sau implicită, referitoare
inclusiv, dar fără a se limita la, vandabilitatea sau adecvarea
acestui instrument pentru utilizarea prevăzută.
Toate reacţiile adverse grave sau ameninţătoare de viaţă
sau decesele asociate cu utilizarea EmboCath Plus trebuie
raportate autorităţii competente din ţara în care acestea s-au
produs şi fabricantului dispozitivului.
Informaţii pe ambalaj:
Simbol
Fabricant: Nume şi adresă
Data expirării: anul-luna
Codul lotului
Număr catalog
A nu se resteriliza
A nu se folosi dacă ambalajul
este deteriorat
A se feri de lumină
A se păstra uscat
A nu se refolosi
Precauţie - Consultaţi Instrucţiunile
de folosire
Sterilizat cu etilenoxid
Sigla marcajului CE - Identificatorul
organismului notificat: 0459
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Fir de ghidaj maxim
Presiune maximă
Marker radioopac
37
Semnificaţie