TANIM
EmboCath
Plus İnfüzyon Mikrokateteri bir kılavuz tel
®
üzerinden distal damar sistemine erişimi kolaylaştırmak
üzere tasarlanmış bir konik 3,0-2,9 Fr tek lümenli kateterdir.
Kateterin yarı sert bir proksimal gövdesi vardır ve distal uca
doğru giderek daha esnek hale gelir. Gövde güçlendirilmiştir
ve böylece artmış tork iletimi sağlar. İç lümen, kılavuz teller
veya başka cihazların hareketini kolaylaştırmak üzere kaygan
bir materyalle kaplıdır. Kateterin dış çapı kıvrımlı anatomide
navigasyon yapma yeteneğini arttırmak üzere hidrofilik
bir yüzeyle kaplıdır. Kateterin distal ucunda floroskopik
görüntülemeyi kolaylaştırmak üzere tek bir radyoopak işaret
vardır. Proksimal uçtaki göbek aksesuarların takılmasını
kolaylaştırmak üzere standart bir Luer adaptör bulundurur.
Kateter lümeni 0,028 inç (0,71 mm) büyüklüğündedir ve çap
olarak 0,025 inç (0,64 mm) büyüklüğe kadar kılavuz teller
önerilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateterinin şunlarda
kullanılması amaçlanmıştır: vücudun vasküler sistemlerine
(periferal), çeşitli diagnostik, embolik ve terapötik ajanların
infüzyonu; kılavuz tel değişimi/desteklenmesi; ve periferal
damar sisteminin süper selektif anjiyografisi. Diagnostik,
embolik veya terapötik ajanlar üreticinin ana hatlarını verdiği
spesifikasyonlara göre kullanılmalıdır.
Not: Pediatrik veya neonatal kullanımı amaçlanmamıştır.
UYARI
•
İçindekiler steril olarak sağlanır.
•
Poşet açık veya hasarlıysa kullanmayın. Cihaz
sterilitesini sağlamak üzere paket bütünlüğünün
korunduğunu doğrulayın.
•
Herhangi bir yüzey düzensizliği, bükülme veya eğilme
durumunda kullanmayın. Herhangi bir mikrokateter
hasarı, performansını etkilemesi olası şekilde özel-
liklerini değiştirebilir
•
Cihazı pakette belirtilen "Son Kullanma" tarihi önc-
esinde kullanın.
•
Sadece tek hastada kullanımlıktır.
Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin
ve tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanma, tekrar
işlemden geçirme veya tekrar sterilize etme cihazın
yapısal bütünlüğünü olumsuz etkileyebilir ve/veya
hastanın zarar görmesi, hastalanması veya ölmesiyle
sonuçlanabilecek şekilde cihaz arızasına yol açabilir.
Tekrar kullanmak, tekrar işlemden geçirmek veya
tekrar sterilize etmek ayrıca cihaz için bir kontami-
nasyon riski oluşturabilir ve/veya bir hastadan diğerine
bulaşıcı hastalık geçmesi dahil ancak bununla sınırlı
olmayarak hasta enfeksiyonuna veya çapraz enfeksi-
yona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın
zarar görmesine, hastalanmasına veya ölümüne yol
açabilir.
•
Ürünü kullandıktan sonra atın.
•
Bu cihaz sadece anatominin ilgili bölgelerinde perküt-
an, intravasküler teknikler ve işlemler konusunda
kapsamlı şekilde eğitilmiş doktorlarca kullanılmalıdır.
•
Kateteri kateter ucunu gözlemeden hareket ettirmeye
•
Türkçe
•
•
•
ÖNLEMLER
•
•
KOMPLİKASYONLAR
Perkütan kateter yerleştirme gerektiren işlemler aşağıdaki
liste halinde verilen olası komplikasyonlara aşina olmayan
doktorlarca kalkışılmamalıdır. Olası komplikasyonlar arasında
verilenlerle sınırlı olmamak üzere şunlar olabilir:
•
•
•
•
•
•
Akış Hızı Tablosu
EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateteri Akış Hızı (ml/saniye)
300
psi
(2068
kPa)
800
psi
(5516
kPa)
Akış hızı değerleri yaklaşıktır
KULLANIMA HAZIRLIK
•
•
46
kalkışmayın. Kateteri daima floroskopi altında görünür
durumda tutun.
Dirence karşı ilerletmeyin ve geri çekmeyin. Dirençle
karşılaşılırsa hareketi sonlandırın, direnç nedenini
belirleyin ve devam etmeden önce uygun işlemi
yapın. Kateter veya kılavuz telin dirence karşı hareket
ettirilmesi kateter veya kılavuz tel ucunun ayrılmasına,
kateterin zarar görmesine veya damar perforasyonuna
neden olabilir.
Bu kateterle infüzyon dinamik basıncı 800 psi
(5516 kPa) değerini geçmemelidir. Bu kateterle
statik basınç 300 psi (2068 kPa) değerini geçme-
melidir. Bu maksimum basınçların üzerindeki basınç
kateter rüptürü veya cihaz arızasına neden olabilir ve
hasta veya kullanıcının yaralanmasına yol açabilir.
Materyalin kateter içinden akışı sınırlanırsa kateter
lümenini infüzyonla açmaya kalkışmayın. İnfüzyona
tekrar başlamadan önce tıkanıklığın nedenini
tanımlayın ve giderin veya kateteri yeni bir kateterle
değiştirin.
Bir hemostatik valfin kateter gövdesi üzerine aşırı
sıkılması kateterin zarar görmesine neden olabilir.
Hidrofilik kaplamanın sadece uygun şekilde hidrate
edildiğinde çok kaygan bir yüzeyi vardır.
Mikrokateterleri aşırı sıcaklıklar veya solventlere
maruz bırakmayın.
Kullanım öncesinde Mikrokateter ve ambalajını uygun
işlev ve bütünlüğü doğrulamak üzere dikkatle inceleyin.
Ponksiyon bölgesinde hematom
Enfeksiyon
İskemi
Damar veya arter duvarının perforasyonu
Vazospazm
Emboli
Ölü Boşluk
Uzunluk
Hacmi
Salin
(cm)
(ml)
100
0,5
3,8
135
0,6
3,3
100
0,5
9,3
135
0,6
7,0
Poşeti dikkatle açın.
Kateterin hidrofilik kaplamasını aktive etmek
için halkadan sterilize heparinize salin geçirin.
Halkaya takılı Luer bağlantı halkadan sıvı geçirmeyi
kolaylaştıracaktır.
%100
%100
İyonik
Non-İyonik
Kontrast
Kontrast
1,1
1,6
0,9
1,3
2,9
3,7
2,3
3,0