Käyttöohjeet - BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

• Huuhtele katetrin sisäluumen heparinoidulla keittosuo-
laliuoksella kiinnittämällä keittosuolaliuoksella täytetty
ruisku katetrin kantaan.
• Ota mikrokatetri pois renkaasta. Toista renkaan
huuhtelu, jos katetri on vaikea poistaa. Tarkasta ennen
käyttöä, että katetri on ehjä.
Hydrofiilinen infuusiokatetri on pidettävä kosteana sen liuk-
kauden ylläpitämiseksi.
KÄYTTÖOHJEET
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria on käytettävä
koaksiaalisesti ohjattavaa ohjainlankaa pitkin. Nou-
data ohjainlangan valmistajan antamia käyttöohjeita.
Katetria voidaan käyttää katetrin/holkin kanssa, jonka
sisäläpimitta on vähintään 0,041" (1,04 mm). Ohjain-
katetrin kanssa käytettävä kiertyvä hemostaattiventtiili
muodostaa nestettä pitävän tiivisteen infuusiokatetrin
ympärille. Vie infuusiokatetri–ohjainlanka-yhdistelmä
sisään kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi. Kiristä vent-
tiili varovasti hydrofiilisen infuusiokatetrin ympärille
niin, että takaisinvirtaus estyy mutta hydrofiilinen
infuusiokatetri pystyy liikkumaan hieman venttiilin läpi.
Hemostaattiventtiilin kiristäminen liikaa voi
vahingoittaa katetria.
• Työnnä ohjainlanka ja hydrofiilinen infuusiokatetri
valittuun kohteeseen suonistossa työntämällä vuoron
perään ohjainlankaa ja siirtämällä sitten hydrofiilista
infuusiokatetria ohjainlankaa pitkin.
Huomautus: Katetrin käsittelyn helpottamiseksi
hydrofiilisen infuusiokatetrin proksimaaliosassa ei
ole hydrofiilista pinnoitetta. Vastus voi suurentua, kun
hydrofiilisen infuusiokatetrin tämä osa työnnetään
kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi.
• Infuusion antamiseksi ohjainlanka pitää poistaa
kokonaan hydrofiilisesta infuusiokatetrista. Liitä
infuusionestettä sisältävä ruisku hydrofiilisen
infuusiokatetrin kantaan ja anna infuusio tarpeen
mukaan. Älä injektoi mitään nestettä, jos siinä
näkyy ilmakuplia.
Huomautus: Virtausnopeustaulukossa esitettyjä
painekohtaisia virtausnopeuksia ei saa ylittää.
• Aspiroi infuusiokatetri tyhjäksi poistamisen yhteydessä
ja hävitä se.
HUOMIO:
Yhdysvaltain lain mukaan tätä välinettä saa käyttää vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VASTA-AIHEET:
Infuusiomikrokatetrien käytölle ei ole tunnettuja vasta-aiheita.
SÄILYTYS:
Säilytä EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria viileässä,
pimeässä ja kuivassa paikassa.
YHTEENSOPIVUUS:
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria tulee käyttää
sellaisten ohjattavien ohjainlankojen kanssa, joiden
läpimitta on enintään 0,025" (0,64 mm).
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetri on yhteensopiva
700–900 μm:n ja sitä pienempien mikrohiukkasten
kanssa.
• Katetreissa ei havaittu materiaalin heikkenemistä
laboratoriokokeessa, kun ne altistettiin 60–75
minuutiksi seuraavien aineiden seokselle: 5 mg
mitomysiinia, 25 mg doksorubisiinia, 50 mg
sisplatiinia, 0,25 g fluorourasiilia, 5 ml etiodisoitua
öljyä, 5 ml steriiliä varjoainetta ja 1 ml steriiliä vettä.
TAKUU
BioSphere Medical takaa, että tämän instrumentin suunnit-
®
telussa ja valmistuksessa on käytetty riittävää huolellisuutta.
Tämän takuun lisäksi ei anneta mitään muita takuita, ilmais-
tut ja konkludenttiset takuut ja lain käytöstä tai muista syistä
johtuvat takuut sekä kaikki myyntikelpoisuutta ja sopivuutta
koskevat takuut mukaan lukien. Tämän instrumentin käsittely,
säilytys, puhdistus ja sterilointi sekä potilaasta, diagnoosista,
hoidosta ja kirurgisista hoitomenetelmistä johtuvat sekä muut
BioSphere Medicalin hallinnan ulkopuolella olevat seikat
vaikuttavat suoraan tähän instrumenttiin ja sen käytöstä saa-
taviin tuloksiin. BioSphere Medicalin tämän takuun mukainen
velvollisuus rajoittuu tämän instrumentin korjaamiseen tai
vaihtamiseen. BioSphere Medical ei ole vastuussa mistään li-
itännäisistä tai seuraamuksellisista menetyksistä, vahingoista
tai kustannuksista, jotka johtuvat suoraan tai välillisesti tämän
instrumentin käytöstä. BioSphere Medical ei ota itselleen tai
valtuuta ketään muuta henkilöä ottamaan puolestaan muuta
tähän instrumenttiin liittyvää vahingonkorvausvelvollisuutta
tai vastuuta.
BioSphere Medical ei ota vastuuta uudelleenkäytetyistä,
-käsitellyistä tai -steriloiduista instrumenteista eikä anna
minkäänlaista takuuta (ilmaistut ja konkludenttiset takuut
sekä myyntikelpoisuutta ja sopivuutta koskevat takuut
mukaan lukien) tällaisille instrumenteille.
Kaikki EmboCath Plus -katetrin käyttöön liittyvät vakavat
tai hengenvaaralliset haittavaikutukset tai kuolemat tulee
ilmoittaa sen maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
tapahtuma on ilmennyt, sekä välineen valmistajalle.
Pakkauksessa olevat tiedot:
Symboli
Valmistaja: nimi ja osoite
Viimeinen käyttöajankohta: vuosi-kuukausi
Eräkoodi
Luettelonumero
Ei saa steriloida uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut
Suojattava auringonvalolta
Säilytettävä kuivassa
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio – Katso käyttöohjeita
Steriloitu etyleenioksidilla
CE-merkki –
ilmoitetun laitoksen tunnus: 0459
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Suurin mahdollinen ohjainlanka
Enimmäispaine
Röntgenpositiivinen merkki
17
Merkitys