BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 30

Hidrofilinis infuzinis kateteris visą laiką turi būti drėgnas, kad
jo paviršius išliktų slidus.
NAUDOJIMO NURODYMAI
• „EmboCath Plus" infuzinį mikrokateterį reikia naudoti
bendraašiškumo principu, užmautą ant valdomos
kreipiamosios vielos. Laikykitės gamintojo pateiktų
naudojimo nurodymų. Kateterį galima vesti per ne
mažesnio kaip 0,041 col. (1,04 mm) vidinio skersmens
kateterį (kaniulę). Sukamasis hemostazinis vožtuvas,
naudojamas kartu su kreipiamuoju kateteriu, aplink
infuzinį kateterį sudarys skysčiui nelaidų sandarų
barjerą. Kartu sumautus infuzinį kateterį ir kreipiamąją
vielą įkiškite per sukamąjį hemostazinį vožtuvą. Atsar-
giai suveržkite vožtuvą apie hidrofilinį infuzinį kateterį,
kad skystis negalėtų pratekėti atgal, palikdami šiek
tiek laisvumo hidrofilinio infuzinio kateterio judėjimui
per vožtuvą.
Hemostazinį vožtuvą suveržus per stipriai, galima
pažeisti kateterį.
• Kreipiamąją vielą ir hidrofilinį infuzinį kateterį
veskite į pasirinktą vietą kraujagyslėje, pakaitomis
pastūmėdami kreipiamąją vielą ir tada per ją stumdami
hidrofilinį infuzinį kateterį.
Pastaba: Kad kateterį būtų lengviau valdyti, proksimalinė
hidrofilinio infuzinio kateterio dalis nėra padengta
hidrofiline danga. Šią hidrofilinio infuzinio kateterio dalį
įstumiant į sukamąjį hemostazinį vožtuvą, juntamas
stipresnis pasipriešinimas.
• Prieš pradėdami infuziją kreipiamąją vielą visiškai
ištraukite iš hidrofilinio infuzinio kateterio. Prie hidro-
filinio infuzinio kateterio movinės jungties prijunkite
infuzinio preparato pripildytą švirkštą ir atlikite reikiamą
infuziją. Jokiu būdu nešvirkškite jokio skysčio, jei
matyti oro burbuliukų.
Pastaba: Neviršykite srauto greičio lentelėje nurodytų
srauto greičio ir psi (kPa) slėgio ribų.
• Ištrauktą infuzinį kateterį išsiurbkite ir išmeskite.
DĖMESIO:
Federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą galima
parduoti tik licenciją turinčiam gydytojui arba jo nurodymu.
KONTRAINDIKACIJOS:
Su infuzinių mikrokateterių taikymu susijusių kontraindikacijų
nėra žinoma.
LAIKYMAS:
„EmboCath Plus" infuzinį mikrokateterį laikykite vėsioje,
tamsioje, sausoje vietoje.
SUDERINAMUMAS:
• „EmboCath Plus" infuzinį mikrokateterį reikia naudoti
su valdomomis kreipiamosiomis vielomis iki 0,025 col.
(0,64 mm) skersmens.
• „EmboCath Plus" infuzinis mikrokateteris yra sud-
erinamas su 700–900 µm dydžio ir smulkesnėmis
mikrosferomis.
• Atliekant stendinius bandymus, kateterių medžiagų
skilimo požymių neaptikta, kai kateteriai nuo 60 iki
75 minučių buvo veikiami šių medžiagų mišiniu: 5 mg
mitomicino, 25 mg doksoorubicino, 50 mg cisplatino,
0,25 g fluorouracilo, 5 ml Ethiodol, 5 ml sterilios
kontrastinės medžiagos ir 1 ml sterilaus vandens.
GARANTINĖS SĄLYGOS
„BioSphere Medical " garantuoja, kad projektuojant ir gami-
®
nant šį įtaisą buvo laikomasi tinkamų atsargumo reikalavimų.
Ši garantija suteikiama vietoj visų kitų ir neapima jokių kitų
šiame dokumente aiškiai nenurodytų garantinių sąlygų,
išreikštų ar numanomų įstatymų nustatyta tvarka arba
kitaip, be apribojimų įskaitant visas numanomas tinkamumo
parduoti ar tinkamumo tam tikrai paskirčiai garantijas. Šio
instrumento naudojimas, laikymas, valymas ir sterilizavimas
bei kiti veiksniai, susiję su pacientu, diagnoze, gydymu,
chirurginėmis procedūromis ir kitais „BioSphere Medical"
nekontroliuojamais dalykais, turi tiesioginį poveikį instru-
mentui ir jo naudojimo rezultatams. „BioSphere Medical"
įsipareigojimai pagal šios garantijos sąlygas yra apriboti šio
instrumento taisymu arba pakeitimu. „BioSphere Medical"
neatsako už jokius papildomus ar pasekminius nuostolius,
žalą ar išlaidas, tiesiogiai ar netiesiogiai kylančias dėl šio
instrumento naudojimo. „BioSphere Medical" taip pat nepri-
siima ir neįgalioja jokio kito asmens jos vardu prisiimti jokių
kitų ar papildomų su šiuo instrumentu susijusių įsipareigojimų
ar atsakomybės.
„BioSphere Medical" neprisiima jokios atsakomybės dėl
pakartotinai naudojamų, pakartotinai apdorotų ar pakarto-
tinai sterilizuotų instrumentų ir nesuteikia jokių su tokiais
instrumentais susijusių išreikštų ar numanomų garantijų, be
apribojimų įskaitant tinkamumą parduoti arba tinkamumą
naudoti pagal numatytą paskirtį.
Apie visus sunkius arba gyvybei pavojingus nepageidauja-
mus reiškinius arba mirties atvejus, susijusius su „EmboCath
Plus" naudojimu, reikia pranešti šalies, kurioje reiškinys
nustatytas, kompetentingai institucijai ir įtaiso gamintojui.
Informacija ant pakuotės:
Simbolis
Gamintojas: pavadinimas ir adresas
Tinka iki: metai-mėnuo
Partijos kodas
Katalogo numeris
Pakartotinai nesterilizuoti
Nenaudoti, jeigu pažeista pakuotė
Saugoti nuo saulės šviesos
Laikyti sausai
Nenaudoti pakartotinai
Dėmesio! Žr. naudojimo instrukciją
Sterilizuota etileno oksido dujomis
CE ženklo logotipas –
paskelbtosios įstaigos kodas: 0459
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje
Didžiausias kreipiamosios vielos dydis
Didžiausias slėgis
Rentgenokontrastinė žyma
29
Apibrėžtis