BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 34

• Przepłukać kanał wewnętrzny cewnika heparynizowaną
solą fizjologiczną, podłączając strzykawkę napełnioną
solą fizjologiczną do złączki cewnika.
• Wyjąć mikrocewnik z obręczy. Ponownie przepłukać
obręcz w przypadku trudności z wyjęciem cewnika.
Przed użyciem sprawdzić, czy nie ma uszkodzeń
Warunkiem zapewnienia poślizgu przez hydrofilny cewnik
infuzyjny jest jego ciągłe nawodnienie.
INSTRUKCJA UŻYCIA
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy
stosować współosiowo na sterowalnym prowadniku.
Należy przestrzegać instrukcji użycia dostarczonej
przez producenta prowadnika. Cewnik można
stosować z cewnikiem/koszulką o minimalnej
średnicy wewnętrznej równej 0,041 cala (1,04 mm).
Stosowanie obrotowego zaworu hemostatycznego z
cewnikiem prowadzącym zapewni nieprzepuszczalną
dla płynów barierę wokół cewnika infuzyjnego.
Wprowadzić zespół cewnika infuzyjnego i prowadnika
przez obrotowy zawór hemostatyczny. Ostrożnie
zacisnąć zawór wokół hydrofilnego cewnika
infuzyjnego aby zapobiec przepływowi wstecznemu,
zapewniając jednak możliwość niewielkich przesunięć
hydrofilngo cewnika infuzyjnego wewnątrz zaworu.
Nadmierne zaciskanie zaworu hemostatyczngo
może spowodować uszkodzenie cewnika.
• Wprowadzić prowadnik i hydrofilny cewnik infuzyjny
do wybranego miejsca w układzie naczyniowym,
wykonując naprzemiennie przesuwanie prowadnika
nieco do przodu, a następnie przesuwanie hydrofil-
nego cewnika infuzyjnego po prowadniku.
Uwaga: Celem ułatwienia obsługi cewnika, proksymalny
odcinek hydrofilnego cewnika infuzyjnego nie posiada
hydrofilnej powłoki. Może wystąpić silniejszy opór pod-
czas wprowadzania tego odcinka hydrofilnego cewnika
infuzyjnego do obrotowego zaworu hemostatycznego.
• Aby wykonać infuzję należy całkowicie usunąć prow-
adnik z hydrofilnego cewnika infuzyjnego. Podłączyć
strzykawkę napełnioną środkiem infuzyjnym do złączki
hydrofilnego cewnika infuzyjnego i wykonać infuzję
według potrzeby. Nie wolno wstrzykiwać żadnego
płynu, jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza.
Uwaga: Nie należy przekraczać prędkości przepływu/PSI
podanych w tabeli prędkości przepływu.
• Po usunięciu zaaspirować z cewnika infuzyjnego i
wyrzucić go.
PRZESTROGA:
Prawo federalne (USA) zezwala na stosowanie tego
urządzenia wyłącznie przez licencjonowanego lekarza lub na
jego zlecenie.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania mikroce-
wników infuzyjnych.
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus w
chłodnym, ciemnym, suchym miejscu.
ZGODNOŚĆ:
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy
stosować ze sterowalnymi prowadnikami o średnicy
do 0,025 cala (0,64 mm).
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus jest kompaty-
bilny z mikrosferami o rozmiarach w zakresie 700-900
μm i mniejszymi.
• Cewniki nie wykazywały wykrywalnych oznak
pogorszenia stanu materiału podczas testów w
laboratorium po kontakcie przez 60 do 75 minut z
mieszaniną następujących środków: 5 mg mitomy-
cyny, 25 mg doksorubicyny, 50 mg cisplatyny, 0,25
g fluorouracylu, 5 ml ethiodolu, 5 ml sterylnego
kontrastu i 1 ml sterylnej wody.
GWARANCJA
BioSphere Medical gwarantuje, że przy projektowaniu i
®
produkcji tego przyrządu dochowano należytej staranności.
Niniejsza gwarancja zastępuje i wyklucza wszelkie inne
gwarancje, z wyjątkiem wyraźnie tu sformułowanych,
zarówno wyrażone jak dorozumiane, z mocy prawa lub z
innego tytułu, w tym m.in. wszelkie dorozumiane gwarancje
wartości handlowej lub przydatności. Postępowanie z
tym przyrządem, jego przechowywanie, czyszczenie i
sterylizacja oraz czynniki związane z pacjentem, diagnozą,
leczeniem, zabiegami chirurgicznymi oraz inne kwestie
nad którymi BioSphere Medical nie posiada kontroli mają
bezpośredni wpływ na przyrząd oraz na wyniki uzyskiwane
z jego użyciem. Zobowiązanie przedsiębiorstwa BioSphere
Medical z tytułu niniejszej gwarancji ogranicza się do
naprawy lub wymiany tego przyrządu. BioSphere Medical
nie ponosi odpowiedzialności za żadne straty uboczne ani
wtórne, uszkodzenia ani wydatki wynikające bezpośrednio
lub pośrednio z użycia tego przyrządu. Przedsiębiorstwo
BioSphere Medical nie przyjmuje, ani nie upoważnia nikogo
innego do przyjęcia w jego imieniu, żadnej innej ani dodat-
kowej odpowiedzialności ani zobowiązania w związku z tym
przyrządem.
BioSphere Medical nie ponosi żadnej odpowiedzialności
w związku z przyrządami użytymi ponownie, poddanymi
ponownym procesom lub resterylizacji, oraz nie udziela
żadnych gwarancji, wyrażonych ani dorozumianych, w tym
m.in. dotyczących wartości handlowej lub przydatności do
określonego celu, w odniesieniu do takiego przyrządu.
Wszelkie zdarzenia niepożądane poważne lub zagrażające
życiu oraz zgony związane z użyciem EmboCath Plus należy
zgłaszać odpowiednim władzom kraju, w którym się zdarzyły
oraz producentowi przyrządu.
Informacje na opakowaniu:
Symbol
Producent: nazwa i adres
Termin ważności: rok-miesiąc
Kod partii
Numer katalogowy
Nie sterylizować ponownie
Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone
Chronić przed światłem słonecznym
Chronić przed wilgocią
Nie używać ponownie
Przestroga – Zapoznać się z Instrukcją użycia
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Oznaczenie (logo) CE – Numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej: 0459
Autoryzowany przedstawiciel
we Wspólnocie Europejskiej
Maksymalny rozmiar prowadnika
Maksymalne ciśnienie
Cieniodajny znacznik
33
Opis