BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 44

• Purgue la luz interior del catéter con solución
salina heparinizada acoplando una jeringa rellena
de solución salina al conector del catéter.
• Extraiga el microcatéter del aro. Vuelva a purgar el
aro si la extracción del catéter presenta dificultades.
Inspecciónelo antes del uso para asegurarse de que
no está dañado.
El catéter de infusión hidrófilo debe permanecer hidratado
para mantener su lubricidad.
INSTRUCCIONES DE USO
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus debe
utilizarse coaxialmente sobre una guía dirigible. Siga
las instrucciones de uso del fabricante de la guía. El
catéter puede utilizarse con un catéter o una vaina
con un diámetro interno mínimo de 0,041 pulgadas
(1,04 mm). El uso de una válvula hemostática
giratoria junto con el catéter guía permitirá obtener un
cierre hermético impermeable alrededor del catéter
de infusión. Introduzca el catéter de infusión y la guía
conjuntamente a través de la válvula hemostática
giratoria. Apriete con cuidado la válvula alrededor del
catéter de infusión hidrófilo de forma que se impida
el flujo retrógrado y se permita un cierto grado de
movimiento del catéter de infusión hidrófilo a través
de la válvula.
El apriete excesivo de la válvula hemostática
puede dañar el catéter.
• Haga avanzar la guía y el catéter de infusión hidrófilo
hasta el lugar seleccionado de la vasculatura haciendo
avanzar alternadamente la guía y, a continuación, des-
plazando el catéter de infusión hidrófilo sobre la guía.
Nota: Para facilitar la manipulación del catéter, la parte
proximal del catéter de infusión hidrófilo no tiene re-
vestimiento hidrófilo. Es posible que se note una mayor
resistencia al hacer avanzar esta parte del catéter de
infusión hidrófilo al interior de la válvula hemostática
giratoria.
• Para infundir, extraiga por completo la guía del catéter
de infusión hidrófilo. Conecte una jeringa con producto
de infusión al conector del catéter de infusión hidrófilo
y administre la infusión según sea necesario. No
inyecte ningún líquido si hay burbujas visibles.
Nota: No supere los caudales en psi (kPa) indicados en
la tabla de caudales.
• Tras extraer el catéter de infusión, aplíquele
aspiración y deséchelo.
AVISO:
Las leyes federales estadounidenses restringen el uso de
este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de microcatéteres de infusión no tiene contraindica-
ciones conocidas.
CONSERVACIÓN:
Conserve el microcatéter de infusión EmboCath Plus en un
lugar fresco, oscuro y seco.
COMPATIBILIDAD:
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus debe
utilizarse con guías dirigibles de un máximo de 0,025
pulgadas (0,64 mm) de diámetro.
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus es
compatible con microesferas de un intervalo de
tamaño de 700-900 µm y más pequeñas.
• Durante las pruebas realizadas con ellos, los
catéteres no mostraron signos detectables de
degradación de los materiales al ser expuestos
entre 60 y 75 minutos a una mezcla de lo siguiente:
5 mg de mitomicina, 25 mg de doxorrubicina, 50 mg
de cisplatino, 0,25 g de fluorouracilo, 5 ml de etiodol,
5 ml de contraste estéril y 1 ml de agua estéril.
GARANTÍA
BioSphere Medical garantiza que el diseño y la fabricación
®
de este instrumento se han llevado a cabo con un cuidado
prudencial. Esta garantía sustituye y excluye a todas las
demás garantías no declaradas expresamente en este docu-
mento, ya sean expresas o implícitas en virtud de la ley o de
otra manera, incluidas, entre otras, cualesquiera garantías
implícitas de aptitud para la comercialización o para algún fin
particular. La manipulación, la conservación, la limpieza y la
esterilización de este instrumento, así como otros factores
relacionados con el paciente, el diagnóstico, el tratamiento,
los procedimientos quirúrgicos y otros fuera del control de
BioSphere Medical, afectan directamente al instrumento y a
los resultados obtenidos con él. En virtud de esta garantía,
la obligación de BioSphere Medical se limita a la reparación
o sustitución de este instrumento. BioSphere Medical no se
hace responsable de pérdidas, daños o gastos derivados
directa o indirectamente del uso de este instrumento. Bio-
Sphere Medical no asume ni autoriza a ninguna otra persona
a asumir por ella ninguna otra responsabilidad adicional en
relación con este instrumento.
BioSphere Medical no asume ninguna responsabilidad con
respecto a instrumentos reutilizados, reprocesados o reester-
ilizados, y no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita,
incluida, entre otras, la de aptitud para la comercialización o
para el uso indicado, con respecto a dichos instrumentos.
Todos los eventos adversos serios o potencialmente
mortales o muertes asociadas con el uso del microcatéter
EmboCath Plus deben notificarse a la autoridad competente
del país donde se produjeron y al fabricante del dispositivo.
Información en el envase:
Símbolo
Fabricante: Nombre y dirección
Utilizar antes del: año-mes
Código de lote
Número de catálogo
No reesterilizar
No utilizar si el envase está dañado
Mantener al abrigo de la luz del sol
Mantener seco
No reutilizar
Atención - Consultar las
instrucciones de uso
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Logotipo de la marca CE. Identificación
del organismo notificado: 0459
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Guía máxima
Presión máxima
Indicador radiopaco
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Designación