Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Rincer la lumière interne du micro-cathéter avec
du sérum physiologique hépariné en montant une
seringue remplie de sérum sur l'embase du micro-
cathéter.
•
Sortir le micro-cathéter hydrophile à infusion du tube
protecteur. Renouveler le rinçage du tube protecteur si
le micro-cathéter est difficile à retirer. L'examiner avant
son utilisation pour vérifier qu'il n'est pas endommagé.
Le micro-cathéter hydrophile à infusion doit rester hydraté
pour conserver ses propriétés lubrifiantes.
MODE D'EMPLOI
•
Le micro-cathéter à infusion EmboCath Plus doit
être utilisé en montage coaxial sur un micro-guide
orientable. Suivre les instructions du fabricant pour
l'utilisation du micro-guide. Le micro-cathéter peut
être utilisé avec un cathéter/une gaine d'un diamètre
interne minimum de 1.04 mm. Une valve hémosta-
tique rotative couplée au cathéter-guide assurera
l'étanchéité autour du micro-cathéter à infusion.
Introduire l'ensemble micro-cathéter à infusion plus
micro-guide à travers la valve hémostatique rotative.
Serrer soigneusement la valve autour du micro-cathé-
ter hydrophile à infusion pour empêcher tout retour
de liquide tout en permettant une certaine mobilité du
micro-cathéter hydrophile à infusion dans la valve. Le
serrage excessif d'une valve hémostatique peut
endommager le cathéter.
•
Faire progresser le guide et le cathéter hydrophile à
infusion jusqu'au site vasculaire choisi en avançant
alternativement le guide, puis le cathéter hydrophile à
infusion sur le guide.
Note : pour faciliter la manipulation du cathéter, la partie
proximale du cathéter hydrophile à infusion n'est pas
revêtue de la couche hydrophile. On peut rencontrer
une résistance plus importante lors du déplacement du
micro-cathéter hydrophile à infusion à travers la valve
hémostatique rotative.
•
Pour infuser, sortir complètement le micro-guide du
micro-cathéter hydrophile à infusion. Monter une
seringue contenant le produit à perfuser sur l'embase
du cathéter hydrophile à infusion et infuser comme il
convient. Ne pas injecter de liquide si des bulles
d'air y sont visibles.
Note : ne pas dépasser les débits/psi indiqués dans le
tableau des débits.
•
Retirer le micro-cathéter en maintenant une aspira-
tion, puis le jeter.
AVERTISSEMENT :
La législation fédérale (des États-Unis) limite l'utilisation de
ce dispositif aux médecins habilités ou sur ordonnance d'un
médecin habilité.
CONTRE-INDICATIONS :
Il n'existe aucune contre-indication connue concernant
l'utilisation de micro-cathéters hydrophiles à infusion.
STOCKAGE :
Conserver le micro-cathéter à infusion EmboCath Plus dans
un endroit frais, sombre et sec.
COMPATIBILITÉ :
•
Le microcathéter à infusion EmboCath Plus doit
être utilisé avec des micro-guides orientables d'un
diamètre inférieur ou égal à 0,635 mm.
•
Le microcathéter à infusion EmboCath Plus est com-
patible avec les microsphères de tailles de 700-900
μm ou inférieures.
•
En essai sur banc, les cathéters n'ont pas présenté de
signes détectables de dégradation du matériel après
une exposition de 60 à 75 minutes à un mélange des
agents suivants : mytomicine 5 mg, doxorubicine 25
mg, cisplatine 50 mg, fuoro-uracile 0,25 g, éthiodol 5
ml, produit de contraste stérile 5 cc et eau stérile 1 cc.
GARANTIE
BioSphere Medical
garantit qu'un soin raisonnable a été
®
apporté à la conception et à la fabrication de ce dispositif.
Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non
présentée expressément dans ce document, aussi bien
explicite qu'implicite de plein droit ou autre, comprenant
notamment toute garantie implicite de qualité marchande
ou d'adéquation. Le traitement, le stockage, le nettoyage
et la stérilisation de ce dispositif, tout comme les facteurs
ayant trait au patient, au diagnostic, au traitement, aux
procédures chirurgicales et autres faits dépassant le contrôle
de BioSphere Medical, affectent directement le dispositif et
les résultats obtenus lors de son utilisation. Au titre de cette
garantie, l'obligation de BioSphere Medical est limitée à la
réparation ou au remplacement de ce dispositif. BioSphere
Medical n'est responsable d'aucune perte, d'aucun dom-
mage secondaire ou indirect, ni d'aucune dépense survenant
directement ou indirectement à la suite de l'utilisation de
ce dispositif. BioSphere Medical n'assume, ni n'autorise
quiconque à assumer en son nom un engagement ou une
responsabilité autre ou supplémentaire se rapportant à ce
dispositif.
BioSphere Medical n'assume aucune responsabilité quant
à une réutilisation, un retraitement ou une restérilisation des
dispositifs et n'apporte aucune garantie explicite ou implicite,
comprenant notamment la qualité marchande ou l'adéquation
à un usage prévu, à l'égard de ce dispositif.
Tous les événements indésirables graves ou engageant
un pronostic vital, ou entrainant la mort, liés à l'utilisation
d'EmboCath Plus, doivent être signalés à l'autorité compé-
tente du pays où ils se sont produits, ainsi qu'au fabricant
du dispositif.
Informations sur le conditionnement :
Symbol
Fabricant : nom et adresse
Date limite d'utilisation
Numéro de lot
Référence catalogue
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Tenir à l'abri de la lumière du soleil
Tenir au sec
Ne pas réutiliser
Attention –
se reporter aux instructions d'utilisation
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Logo CE -
Organisme certificateur : 0459
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Micro-guide maximum
Pression maximum
Marqueur radiopaque
5
Désignation
Publicité
Table des Matières
