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DESCRIÇÃO
O microcateter de infusão EmboCath
cónico de lúmen único, de 3,0-2,9 F, concebido para facilitar o
acesso à rede vascular distal sobre um fio-guia. O cateter tem
uma haste proximal semi-rígida, que se torna progressiva-
mente mais flexível em direcção à extremidade distal. A haste
é reforçada, o que permite a melhoria da transmissão do
movimento de torção. O lúmen interior está revestido de um
material lúbrico que facilita o movimento de fios-guia ou outros
dispositivos. O diâmetro exterior do cateter está revestido por
uma superfície hidrófila que melhora a capacidade de navegar
através de zonas anatómicas tortuosas. A ponta distal do
cateter tem um marcador radiopaco único que facilita a visu-
alização fluoroscópica. O conector na extremidade proximal
contém um adaptador Luer padrão para facilitar a fixação de
acessórios. O lúmen do cateter tem 0,028 polegadas (0,71
mm), pelo que se recomendam fios-guia que tenham até
0,025 polegadas (0,64 mm) de diâmetro.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O microcateter de infusão EmboCath Plus destina-se à:
infusão de vários agentes de diagnóstico, terapêutica e em-
bólicos nos sistemas vasculares do corpo (periférico); troca/
suporte de fio-guia e angiografia superselectiva da rede
vascular periférica. Os agentes de diagnóstico, terapêutica
ou embólicos devem ser utilizados de acordo com as espe-
cificações indicadas pelo fabricante.
Observação: Não se destina a utilização pediátrica ou
neonatal.
ADVERTÊNCIA
•
O conteúdo é fornecido estéril.
•
Não utilize caso a bolsa esteja aberta ou danificada.
Verifique se a integridade da embalagem foi mantida
para assegurar a esterilidade do dispositivo.
•
Não utilize caso existam irregularidades da superfície,
dobras ou torções. Quaisquer danos no microcateter
que possam alterar as suas características poderão
afectar o respectivo desempenho.
•
Utilize o dispositivo antes do "Prazo de validade"
indicado na embalagem.
•
Para utilização exclusiva num único doente.
Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutiliza-
ção, o reprocessamento ou a reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo
e/ou resultar na falha do mesmo, o que, por sua vez,
pode resultar em lesão, doença ou mesmo a morte do
doente. A reutilização, reprocessamento ou reesteril-
ização podem também originar risco de contaminação
do dispositivo e/ou provocar infecção do doente ou in-
fecção cruzada, incluindo, entre outras, a transmissão
de doença(s) infecciosa(s) de um doente para outro.
A contaminação do dispositivo pode provocar lesão,
doença ou morte do doente.
•
Elimine o produto após a utilização.
•
Este dispositivo só deve ser usado por médicos com
formação adequada em técnicas e procedimentos
percutâneos e intravasculares em áreas relevantes da
anatomia.
•
Não tente mover o cateter sem observar a respectiva
ponta. Continue sempre a visualizar o cateter sob
fluoroscopia.
Português
Plus é um cateter
®
•
Não faça avançar nem retire se sentir resistência. Em
caso de resistência, pare o movimento, determine a
razão pela qual existe e tome as medidas adequadas
antes de continuar. O movimento do cateter ou do
fio-guia contra resistência pode ter como resultado a
separação da ponta do cateter ou do fio-guia, danos
no cateter ou perfuração do vaso.
A pressão dinâmica de infusão com este cateter
•
não deve ultrapassar 800 psi (5516 kPa). A pressão
estática com este cateter não deve ultrapassar 300
psi (2068 kPa). Caso estas pressões máximas sejam
excedidas, tal poderá resultar na rotura do cateter ou
em falha do dispositivo, o que poderá provocar lesões
no doente ou no utilizador. Em caso de restrição do
fluxo de material através do cateter, não tente limpar
o lúmen do cateter por infusão. Identifique e resolva a
causa do bloqueio ou substitua o cateter por um novo
cateter antes de retomar a infusão.
•
O aperto excessivo da válvula hemostática sobre a
haste do cateter pode danificar o cateter.
•
O revestimento hidrófilo tem uma superfície extrema-
mente lúbrica apenas quando devidamente hidratado.
PRECAUÇÕES
•
Não exponha os microcateteres a temperaturas
extremas ou a solventes.
•
Antes da utilização, examine cuidadosamente o mi-
crocateter e a embalagem para verificar se o cateter
funciona adequadamente e se a embalagem está
íntegra.
COMPLICAÇÕES
Médicos que não estejam familiarizados com as possíveis
complicações a seguir enumeradas não deverão tentar
executar procedimentos que necessitam da introdução
percutânea do cateter. As possíveis complicações podem
incluir, entre outras:
•
Hematoma no local de punção
•
Infecção
•
Isquemia
•
Perfuração de vaso ou parede arterial
•
Vasoespasmo
•
Êmbolos
Tabela de débito
Débito do microcateter de infusão EmboCath Plus (ml/s)
Comprimento
(cm)
de espaço fisiológico
morto (ml)
300
100
psi
135
(2068
kPa)
800
100
psi
135
(5516
kPa)
Os valores de débito são aproximados
PREPARAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO
•
Abra a bolsa com cuidado.
•
Irrigue a ansa com soro fisiológico heparinizado estéril
para activar o revestimento hidrófilo do cateter. O
encaixe Luer ligado à ansa facilitará a irrigação da
mesma.
•
Irrigue o lúmen interior do cateter com soro fisiológico
heparinizado, fixando uma seringa cheia de soro
34
Volume
Soro
Contraste Contraste
iónico
a 100%
0,5
3,8
1,1
0,6
3,3
0,9
0,5
9,3
2,9
0,6
7,0
2,3
não-iónico
a 100%
1,6
1,3
3,7
3,0
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