BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 24

• A katéter kónuszához csatlakoztatott fecskendő segít-
ségével öblítse át a katéter belső lumenét heparinos
fiziológiás sóoldattal.
• Vegye ki a mikrokatétert a tekercsből. Ha a katétert
nehéz kivenni, ismét öblítse át a tekercset. Használat-
bavétel előtt vizsgálja meg annak ellenőrzésére, hogy
nincs-e megsérülve.
A hidrofil infúziós katéternek hidratálva kell maradnia ahhoz,
hogy síkos maradjon.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
• Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter irányítható
vezetődróttal koaxiálisan alkalmazandó. Kövesse a
gyártó használati utasítását. A katéter 0,041 hüvelyk
(1,04 mm) minimális belső átmérőjű vezetőkatéterrel
vagy hüvellyel használható. A vezetőkatéterrel együtt
használt forgó vérzéscsillapító szelep szivárgásbiztos
zárást biztosít a katéter szára körül. Vezesse be az
infúziós katéter és a vezetődrót együttesét a forgó
vérzéscsillapító szelepen keresztül. A visszafolyás
megelőzésére óvatosan szorítsa rá a szelepet a hi-
drofil infúziós katéterre, lehetővé téve a hidrofil katéter
kismértékű mozgását a szelepen át.
A vérzéscsillapító szelep túlzott megszorítása
károsíthatja a katétert.
• Tolja előre a vezetődrótot és a hidrofil infúziós katétert
a kiválasztott érszakaszhoz oly módon, hogy felváltva
előretolja a vezetődrótot, majd a vezetődróton
előrejuttatja a hidrofil infúziós katétert.
Megjegyzés: A katéter kezelésének megkönnyítése
érdekében a hidrofil infúziós katéter proximális szakasza
nincs hidrofil bevonattal ellátva. Amikor a hidrofil
infúziós katéternek ezt a szakaszát kell betolni a forgó
vérzéscsillapító szelepbe, nagyobb ellenállás léphet fel.
• Az infúzió végzéséhez teljesen távolítsa el a
vezetődrótot a hidrofil infúziós katéterből. Csatla-
koztasson fecskendőt a hidrofil infúziós katéter kó-
nuszához, és a szükséges módon végezze az infúziót.
Ha levegőbuborékok láthatók, ne fecskendezzen
be folyadékot.
Megjegyzés: Ne lépje túl a folyásisebesség-táblázatban
megadott folyásisebesség- és nyomásértékeket.
• Eltávolításkor aspirálja a katétert és helyezze a
hulladékba.
FIGYELEM:
Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos által, vagy rendeletére használható.
ELLENJAVALLATOK:
Az infúziós mikrokatéterek alkalmazásának nincsenek ismert
ellenjavallatai.
TÁROLÁS:
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter hűvös, sötét, száraz
helyen tárolandó.
KOMPATIBILITÁS:
• Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter legfeljebb
0,025 hüvelyk (0,64 mm) átmérőjű, irányítható
vezetődróttal használandó.
• Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter a 700-900
μm-es mérettartományba eső és az ennél kisebb
mikrogömbökkel kompatibilis.
• A katéterek anyagán nem látszottak lebomlásra utaló
jelek, amikor laboratóriumi próba során a következő
anyagokkal hozták 60-75 perces kapcsolatba: 5 mg
mitomicin, 25 mg doxorubicin, 50 mg ciszplatin, 0,25 g
fluoruracil, 5 ml ethiodol, 5 ml steril kontrasztanyag és
1 ml steril víz.
SZAVATOSSÁG
A BioSphere Medical
®
tervezői és gyártói az elvárható gondossággal jártak el. Ez a
szavatosság helyettesít és kizár minden más, itt kifejezetten
nem leírt jótállást, akár kifejezett, akár a törvény alapján
vagy másképpen beleértett, többek között ideértve a termék
kereskedelmi forgalmazhatóságára és felhasználhatóságára
vonatkozó beleértett szavatosságot is. Az eszköz kezelése,
tárolása, tisztítása és sterilizálása, továbbá a beteggel, a
diagnózissal, a kezeléssel, a műtéti eljárásokkal és egyéb,
a BioSphere Medical cégen kívül álló körülményekkel
kapcsolatos tényezők közvetlenül befolyásolják az eszközt
és alkalmazásának eredményeit. A jelen szavatosság
szerint a BioSphere Medical cég kötelezettsége ennek
az eszköznek a javítására vagy cseréjére korlátozódik. A
BioSphere Medical cég nem felelős az eszköz használatából
közvetlenül vagy közvetve eredő járulékos, vagy a használat
következményeként felmerülő veszteségekért, károkért vagy
kiadásokért. A BioSphere Medical nem vállal semmilyen
más kötelezettséget vagy felelősséget ezzel az eszközzel
kapcsolatban, és nem hatalmaz meg senki mást sem arra,
hogy a nevében ilyet vállaljon.
A BioSphere Medical cég nem vállal felelősséget az újra
felhasznált, újra feldolgozott vagy újra sterilizált eszközökre
vonatkozóan, és nem nyújt sem kifejezett, sem beleértett
jótállást, többek között ideértve az eszköz kereskedelmi
forgalmazhatóságára és tervezett célra való felhasznál-
hatóságára vonatkozó szavatosságot is.
Az EmboCath Plus használatával összefüggő minden súlyos
vagy életveszélyes nemkívánatos eseményt vagy halálesetet
jelenteni kell az illetékes hatóságnak abban az országban,
ahol az előfordult, valamint az eszköz gyártójának.
Csomagolásra vonatkozó információ:
Jel
Gyártó: neve és címe
Lejárati idő: év-hónap
Gyártási tétel száma
Katalógusszám
Újrasterilizálni tilos
Ha a csomagolás sérült, tilos felhasználni
Napfénytől védve tárolandó
Szárazon tartandó
Újrafelhasználni tilos
Figyelem – Lásd a használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
CE jelölés – A kijelölt szervezet
azonosító kódja: 0459
Meghatalmazott képviselő
az Európai Unióban
Legnagyobb vezetődrót
Maximális nyomás
Sugárfogó marker
23
cég szavatolja, hogy az eszköz
Megnevezés