Οδηγίες Χρήσης - BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό, συνδέοντας μια
σύριγγα πληρωμένη με φυσιολογικό ορό στον ομφαλό
του καθετήρα.
• Αφαιρέστε τον μικροκαθετήρα από τη στεφάνη.
Επαναλάβετε την έκπλυση της στεφάνης εάν είναι
δύσκολη η αφαίρεση του καθετήρα. Επιθεωρήστε τον
πριν από τη χρήση για να επιβεβαιώσετε ότι δεν έχει
υποστεί ζημιά.
Ο υδρόφιλος καθετήρας έγχυσης πρέπει να παραμένει
ενυδατωμένος προκειμένου να διατηρήσει την ολισθηρότητά του.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Ο μικροκαθετήρας έγχυσης EmboCath Plus θα πρέπει
να χρησιμοποιείται ομοαξονικά επάνω από ένα
κατευθυνόμενο οδηγό σύρμα. Ακολουθείτε τις οδηγίες
χρήσης του κατασκευαστή του οδηγού σύρματος. Ο
καθετήρας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με καθετήρα/
θηκάρι ελάχιστης εσωτερικής διαμέτρου 0,041 ιντσών
(1,04 mm). Η χρήση μιας αιμοστατικής βαλβίδας
σε συνδυασμό με τον οδηγό καθετήρα θα παρέχει
υδατοστεγή σφράγιση γύρω από τον καθετήρα
έγχυσης. Εισαγάγετε τη διάταξη του καθετήρα έγχυσης
και του σύρματος διαμέσου της περιστρεφόμενης
αιμοστατικής βαλβίδας. Σφίξτε προσεκτικά τη βαλβίδα
γύρω από τον υδρόφιλο καθετήρα έγχυσης για να
αποτρέψετε τυχόν ανάδρομη ροή, επιτρέποντας
κάποιου βαθμού κινήσεων διαμέσου της βαλβίδας από
τον υδρόφιλο καθετήρα έγχυσης.
Το υπερβολικό σφίξιμο της αιμοστατικής βαλβίδας
μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον καθετήρα.
• Προωθήστε το οδηγό σύρμα και τον υδρόφιλο καθετήρα
έγχυσης σε επιλεγμένο αγγειακό σημείο, προωθώντας
εναλλάξ τον οδηγό καθετήρα και στη συνέχεια
περνώντας τον υδρόφιλο καθετήρα έγχυσης επάνω
από το οδηγό σύρμα.
Σημείωση: Για να διευκολύνετε τον χειρισμό του καθετήρα,
το εγγύς άκρο του υδρόφιλου καθετήρα έγχυσης
δεν περιλαμβάνει υδρόφιλη επικάλυψη. Μπορεί να
συναντήσετε μεγαλύτερη αντίσταση κατά την προώθηση
αυτού του τμήματος του υδρόφιλου καθετήρα έγχυσης
μέσα στην περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα.
• Για να διενεργήσετε έγχυση, αφαιρέστε πλήρως το
οδηγό σύρμα από τον υδρόφιλο καθετήρα έγχυσης.
Συνδέστε μία σύριγγα με διάλυμα έγχυσης στον ομφαλό
του υδρόφιλου καθετήρα έγχυσης και εγχύστε όπως
απαιτείται. Μη διενεργείτε έγχυση οποιουδήποτε
υγρού εάν φέρει ορατές φυσαλίδες.
Σημείωση: Μην υπερβαίνετε τις παροχές/PSI, όπως
περιγράφονται στον πίνακα παροχών.
• Εκτελέστε αναρρόφηση με τον καθετήρα έγχυσης κατά
την αφαίρεση και απορρίψτε τον.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την
πώληση του προϊόντος αυτού μόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη χρήση των
μικροκαθετήρων έγχυσης.
ΦΥΛΑΞΗ:
Φυλάσσετε τον μικροκαθετήρα έγχυσης EmboCath Plus σε
δροσερό, σκοτεινό και ξηρό χώρο.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ:
• Ο μικροκαθετήρας έγχυσης EmboCath Plus θα πρέπει
να χρησιμοποιείται με κατευθυνόμενα οδηγά σύρματα
διαμέτρου έως και 0,025 ιντσών (0,64 mm).
• Ο μικροκαθετήρας έγχυσης EmboCath Plus είναι
συμβατός με μικροσφαιρίδια με μέγεθος που κυμαίνεται
από 700-900 μm και μικρότερα μικροσφαιρίδια.
• Οι καθετήρες δεν παρουσίασαν ανιχνεύσιμες
ενδείξεις υποβάθμισης των υλικών κατά τη διάρκεια
εργαστηριακών δοκιμών, όταν εκτέθηκαν για 60 έως
75 λεπτά σε μίγμα που περιείχε τους παρακάτω
παράγοντες: 5 mg μιτομυκίνη, 25 mg δοξορουβικίνη, 50
mg σισπλατίνη, 0,25 g φθοριοουρακίλη, 5 ml ethiodol, 5
ml στείρου σκιαγραφικού μέσου και 1 ml στείρου νερού.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η BioSphere Medical
®
κατά τον σχεδιασμό και την κατασκευή αυτού του εργαλείου.
Η εγγύηση αυτή υποκαθιστά και αποκλείει όλες τις άλλες
εγγυήσεις που δεν ορίζονται ρητά στο παρόν, είτε ρητές
είτε έμμεσες, με εφαρμογή του νόμου ή με άλλο τρόπο,
συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων, τυχόν έμμεσων
εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας χρήσης.
Ο χειρισμός, η φύλαξη, ο καθαρισμός και η αποστείρωση
αυτού του εργαλείου, όπως και παράγοντες που σχετίζονται
με τον ασθενή, τη διάγνωση, τη θεραπεία, τις χειρουργικές
επεμβάσεις και άλλα θέματα πέραν από τον έλεγχο της
BioSphere Medical επηρεάζουν άμεσα αυτό το εργαλείο και
τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τη χρήση του. Η
ευθύνη της BioSphere Medical υπό την παρούσα εγγύηση
περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση αυτού του
εργαλείου. Η BioSphere Medical δεν φέρει καμία ευθύνη για
οποιαδήποτε τυχαία ή παρεπόμενη απώλεια, ζημιά ή δαπάνη,
η οποία προκύπτει άμεσα ή έμμεσα από τη χρήση αυτού του
εργαλείου. Η BioSphere Medical δεν αναλαμβάνει, και δεν
εξουσιοδοτεί κανένα πρόσωπο να αναλάβει εκ μέρους της,
οποιαδήποτε άλλη ή πρόσθετη ευθύνη ή υποχρέωση σε σχέση
με αυτό το εργαλείο.
Η BioSphere Medical δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη όσον
αφορά τα εργαλεία που έχουν επαναχρησιμοποιηθεί,
υποβληθεί σε επανεπεξεργασία ή επαναποστειρωθεί,
και δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε έμμεση,
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, την εγγύηση
εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για τη χρήση για την
οποία προορίζονται, όσον αφορά αυτό το εργαλείο.
Όλα τα σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ανεπιθύμητα
συμβάντα ή οι θάνατοι που σχετίζονται με τη χρήση του
καθετήρα EmboCath Plus θα πρέπει να αναφέρονται στην
αρμόδια Αρχή της χώρας στην οποία παρουσιάστηκαν και
στον κατασκευαστή της συσκευής.
Πληροφορίες στη συσκευασία:
Σύμβολο
Κατασκευαστής: Όνομα και διεύθυνση
Ημερομηνία λήξης: έτος-μήνα
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Μην επαναποστειρώνετε
Μη χρησιμοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως
Διατηρείτε στεγνό
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Προσοχή -
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
Αποστειρωμένο με χρήση οξειδίου
του αιθυλενίου
Λογότυπο σήμανσης CE - Ταυτοποίηση
κοινοποιημένου φορέα: 0459
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Μέγιστο μέγεθος οδηγού σύρματος
Μέγιστη πίεση
Ακτινοσκιερός δείκτης
21
εγγυάται ότι δόθηκε εύλογη προσοχή
Ερμηνεία