Návod Na Použitie - BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation

• Mikrokatéter vytiahnite z obruče. Ak vybratie katétra
spôsobuje ťažkosti, zopakujte výplach obruče. Pred
použitím ho skontrolujte, či nie je poškodený.
Hydrofilný infúzny katéter musí zostať hydratovaný, aby sa
zachovala kĺzavosť.
NÁVOD NA POUŽITIE
• Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus sa musí používať
súoso po riadenom vodiacom drôte. Dodržiavajte
návod na použitie od výrobcu vodiaceho drôtu. Katéter
sa môže používať s vodiacim katétrom alebo puzdrom
s minimálnym vnútorným priemerom 0,041 palca (1,04
mm). Otočný hemostatický ventil použitý v spojitosti
s vodiacim katétrom zabezpečí vodotesné utesnenie
okolo infúzneho katétra. Sústavu infúzneho katétra a
drôtu zaveďte cez otočný hemostatický ventil. Ventil
opatrne uťahujte okolo hydrofilného infúzneho katétra
tak, aby nedochádzalo k spätnému toku, pričom
umožnite určitý pohyb hydrofilného infúzneho katétra
cez ventil.
Nadmerné utiahnutie hemostatického ventilu môže
viesť k poškodeniu katétra.
• Vodiaci drôt a hydrofilný infúzny katéter zasúvajte do
vybraného miesta v cieve tak, že striedavo budete
posúvať vodiaci drôt a potom prevádzať po vodiacom
drôte hydrofilný infúzny katéter.
Poznámka: Proximálna časť hydrofilného infúzneho ka-
tétra neobsahuje hydrofilnú vrstvu, čo uľahčuje manipu-
láciu s katétrom. Keď sa do otočného hemostatického
ventilu zasunie táto časť hydrofilného infúzneho katétra,
môže vznikať väčší odpor.
• Ak chcete podať infúziu, vodiaci drôt úplne vytiahnite
z hydrofilného infúzneho katétra. K hrdlu hydrofilného
infúzneho katétra pripojte striekačku s infuzátom a
podľa potreby vstreknite. Ak sú viditeľné vzduchové
bubliny, nevstrekujte žiadnu tekutinu.
Poznámka: Neprekračujte hodnoty prietoku/PSI uvedené
v tabuľke prietokov.
• Pri vytiahnutí infúzny katéter aspirujte a zlikvidujte.
UPOZORNENIE:
Podľa federálnych zákonov (USA) môže túto pomôcku
používať len lekár s licenciou alebo sa môže použiť na jeho
príkaz.
KONTRAINDIKÁCIE:
Nie sú známe žiadne kontraindikácie používania infúznych
mikrokatétrov.
SKLADOVANIE:
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus uschovajte na chlad-
nom, tmavom a suchom mieste.
KOMPATIBILITA:
• Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus sa musí používať
s riadenými vodiacimi drôtmi s priemerom do 0,025
palca (0,64 mm).
• Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je kompatibilný s
mikroguľôčkami veľkosti 700 – 900 μm a menšími.
• Katétre pri laboratórnom testovaní nevykazovali
zistiteľné známky zhoršenia kvality materiálu po
vystavení účinkom zmesi nasledujúcich látok po dobu
60 až 75 minút: 5 mg mytomicín, 25 mg doxorubicín,
50 mg cisplatín, 0,25 g fluorouracil, 5 ml etiodol, 5 ml
sterilná kontrastná látka a 1 ml sterilná voda.
ZÁRUKA
Spoločnosť BioSphere Medical
a výrobe tohto nástroja sa postupovalo primerane starostlivo.
Táto záruka nahrádza a vylučuje všetky iné záruky, ktoré tu
nie sú výslovne uvedené, bez ohľadu na to, či sú výslovne
uvedené alebo predpokladané v právnych predpisoch alebo
inak, aj vrátane akýchkoľvek predpokladaných záruk preda-
jnosti alebo vhodnosti. Manipulácia, skladovanie, čistenie
a sterilizácia tohto nástroja, ako aj iné faktory týkajúce sa
pacienta, diagnózy, liečby, chirurgických postupov a iných
záležitostí mimo kontroly spoločnosti BioSphere Medical
majú priamy vplyv na daný nástroj a výsledky dosiahnuté
jeho použitím. Povinnosť spoločnosti BioSphere Medical
v zmysle tejto záruky je obmedzená na opravu alebo
výmenu tohto nástroja. Spoločnosť BioSphere Medical nie je
zodpovedná za žiadne náhodné ani následné straty, škody
ani výdavky vyplývajúce priamo alebo nepriamo z použitia
tohto nástroja. Spoločnosť BioSphere Medical nepreberá
žiadnu ďalšiu povinnosť ani zodpovednosť v súvislosti s
týmto nástrojom ani nepovoľuje inej osobe, aby ich prebrala
v mene spoločnosti.
Spoločnosť BioSphere Medical neprijíma žiadnu
zodpovednosť za opakovane použité, opakovane spraco-
vané alebo opakovane sterilizované nástroje a v súvislosti s
takýmto nástrojom nedáva žiadne výslovné ani predpokla-
dané záruky, okrem iných ani záruku obchodovateľnosti
alebo vhodnosti na určené použitie.
Všetky závažné alebo život ohrozujúce nežiaduce účinky
alebo smrť v súvislosti s použitím nástroja EmboCath Plus sa
musia oznámiť príslušnému orgánu krajiny, kde k nim došlo,
a výrobcovi pomôcky.
Informácie na obale:
Symbol
Výrobca: Názov a adresa
Použite do: rok – mesiac
Kód dávky
Katalógové číslo
Nesterilizujte opakovane
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Uchovávajte mimo slnečného svetla
Uchovávajte v suchu
Nepoužívajte opakovane
Upozornenie – pozri návod na použitie
Sterilizované etylénoxidom
Logo značky CE –
označenie notifikovanej osoby: 0459
Autorizovaný zástupca pre
Európske spoločenstvo
Maximálna veľkosť vodiaceho drôtu
Maximálny tlak
RTG-kontrastná značka
41
zaručuje, že pri navrhovaní
®
Označenie