BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 41

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
POPIS
Infúzny mikrokatéter EmboCath
jednolúmenový katéter veľkosti 3,0 – 2,9 F určený na
uľahčenie prístupu k distálnej vaskulatúre po vodiacom
drôte. Katéter má polotuhú proximálnu násadu a smerom k
distálnemu koncu je čoraz ohybnejší. Násada je vystužená,
čo zlepšuje prenos krútiaceho momentu. Vnútorný lúmen je
lemovaný klzkým materiálom, čo uľahčuje pohyb vodiacich
drôtov alebo iných pomôcok. Vonkajší priemer katétra je
potiahnutý hydrofilným povrchom, ktorý zlepšuje schopnosť
prechádzať cez kľukaté anatomické štruktúry. Na distálnom
hrote katétra je jedna RTG-kontrastná značka uľahčujúca
fluoroskopickú vizualizáciu. Hrdlo na proximálnom konci je
vybavené štandardným luerovým adaptérom, ktorý umožňuje
pripojiť príslušenstvo. Lúmen katétra má priemer 0,028 palca
(0,71 mm). Odporúčajú sa vodiace drôty s priemerom do
0,025 palca (0,64 mm).
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je určený na: infúzne
podanie rôznych diagnostických, embolizačných a liečivých
látok do cievnych sústav tela (do periférnej sústavy),
výmenu/podporu vodiacich drôtov a superselektívnu
angiografiu periférnej vaskulatúry. Diagnostické,
embolizačné alebo liečivé látky sa musia používať v
súlade so špecifikáciami určenými výrobcom.
Poznámka: Nie je určený na použitie u detí ani
novorodencov.
VAROVANIE
Obsah sa dodáva sterilný.
Nepoužívajte, ak je vrecko otvorené alebo poškodené.
Skontrolujte, či je celistvosť balenia neporušená, aby
bola zabezpečená sterilita pomôcky.
Nepoužívajte v prípade nerovného povrchu, ohybov
alebo zauzlení. Každé poškodenie mikrokatétra môže
zmeniť jeho vlastnosti, čo môže mať vplyv na jeho
výkon.
Pomôcku použite pred dátumom použiteľnosti
vyznačeným na obale.
Na použitie len u jedného pacienta.
Nepoužívajte, nespracovávajte ani nesterilizujte
opakovane. Opakované použitie, spracovanie alebo
sterilizácia môžu narušiť konštrukčnú celistvosť
pomôcky alebo spôsobiť jej zlyhanie, čo potom môže
viesť k zraneniu, ochoreniu alebo smrti pacienta.
Opakované použitie, spracovanie alebo sterilizácia
môžu tiež vytvoriť riziko kontaminácie pomôcky alebo
spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu pacienta
okrem iného aj vrátane prenosu infekčných chorôb
z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia
pomôcky môže viesť k zraneniu, ochoreniu alebo
smrti pacienta.
Po použití výrobok zlikvidujte.
Túto pomôcku smú používať len lekári dôkladne
vyškolení na vykonávanie perkutánnych
intravaskulárnych techník a zákrokov v príslušnej
anatomickej oblasti.
Katétrom sa nepokúšajte pohybovať bez sledovania
jeho hrotu. Vždy udržiavajte vizualizáciu katétra
pomocou fluoroskopie.
Slovenčina
Plus je zúžený
®
Katéter nezasúvajte ani nevyťahujte proti odporu.
Ak narazíte na odpor, prestaňte pohybovať, zistite
príčinu odporu a prijmite príslušné opatrenia skôr, než
budete pokračovať. Pohyb katétrom alebo vodiacim
drôtom proti odporu môže spôsobiť oddelenie katétra
alebo hrotu vodiaceho drôtu, poškodiť katéter alebo
perforovať cievu.
Dynamický tlak infúzie pri použití tohto katétra
nesmie prekročiť 800 psi (5516 kPa). Statický
tlak pri použití tohto katétra nesmie prekročiť
300 psi (2068 kPa). Tlak vyšší ako tieto maximálne
hodnoty môže viesť k prasknutiu katétra alebo zlyha-
niu pomôcky, čo by mohlo viesť k zraneniu pacienta
alebo používateľa. Ak dôjde k obmedzeniu prietoku
materiálu cez katéter, nepokúšajte sa lúmen katétra
spriechodniť infúziou. Zistite a odstráňte príčinu
zablokovania alebo vymeňte katéter za nový skôr, než
budete pokračovať v podávaní infúzie.
Nadmerné utiahnutie hemostatického ventilu na
násade katétra môže viesť k poškodeniu katétra.
Hydrofilná vrstva má mimoriadne klzký povrch len
vtedy, keď je správne hydratovaná.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Mikrokatétre nevystavujte extrémnym teplotám ani
rozpúšťadlám.
Pred použitím mikrokatéter a balenie pozorne
skontrolujte, či sú riadne funkčné a neporušené.
KOMPLIKÁCIE
Lekári neoboznámení s nasledujúcimi možnými
komplikáciami sa nesmú podujímať na vykonanie zákrokov,
ktoré si vyžadujú perkutánne zavedenie katétra. Medzi
možné komplikácie patria okrem iného aj nasledujúce:
Hematóm na mieste vpichu
Infekcia
Ischémia
Perforácia cievy alebo steny tepny
Cievny kŕč
Emboly
Tabuľka prietokov
Prietok infúznym mikrokatétrom EmboCath Plus (ml/s)
Objem
Dĺžka
mŕtveho
(cm)
priestoru
(ml)
300
100
0,5
psi
135
0,6
(2068
kPa)
800
100
0,5
psi
135
0,6
(5516
kPa)
Hodnoty prietoku sú približné.
PRÍPRAVA NA POUŽITIE
Opatrne otvorte vrecko.
Obruč vypláchnite sterilným heparinizovaným
fyziologickým roztokom, aby sa aktivovala hydrofilná
vrstva katétra. Výplach obruče uľahčí luerová prípojka
pripojená na obruči.
Vnútorný lúmen katétra vypláchnite heparinizovaným
fyziologickým roztokom tak, že k hrdlu katétra pripojíte
striekačku naplnenú fyziologickým roztokom.
40
100 %
Fyziologický
iónová
roztok
kontrastná kontrastná
látka
3,8
1,1
3,3
0,9
9,3
2,9
7,0
2,3
100 %
neiónová
látka
1,6
1,3
3,7
3,0

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour BioSphere Medical EmboCath Plus

Table des Matières