BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 33

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
OPIS
Mikrocewnik infuzyjny EmboCath
stożkowo zakończonym cewnikiem o rozmiarze 3,0-2,9 F,
przeznaczonym do ułatwiania dostępu do naczyń dystalnych
i wprowadzanym po prowadniku. Cewnik posiada półsztywny
trzon proksymalny i staje się stopniowo coraz bardziej
giętki w miarę zbliżania się do końca dystalnego. Trzon
jest wzmocniony, co zapewnia ulepszoną transmisję ruchu
obrotowego. Kanał wewnętrzny jest powleczony materiałem
poślizgowym, aby ułatwić przesuwanie prowadników lub
innych przyrządów. Zewnętrzna powierzchnia cewnika
jest pokryta hydrofilną powłoką, aby poprawić zdolność
nawigacji w krętych naczyniach. Dystalna końcówka cewnika
posiada pojedynczy cieniodajny znacznik, aby ułatwić
wizualizację fluoroskopową. Złącze na końcu proksymalnym
jest zaopatrzone w standardowy łącznik Luer, aby ułatwić
podłączanie dodatkowych przyrządów. Średnica światła
cewnika wynosi 0,028 cala (0,71 mm) i zaleca się prowadniki
o rozmiarach do 0,025 cala (0,64 mm).
WSKAZANIA
Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus jest przeznaczony do:
infuzji różnych środków diagnostycznych, embolitycznych
i terapeutycznych do układów naczyniowych organizmu
(obwodowych), do wspierania i wymiany prowadników oraz
super-selektywnej angiografii naczyń obwodowych. Środki
diagnostyczne, embolityczne lub terapeutyczne należy
stosować według specyfikacji podanych przez producenta.
Uwaga: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u
dzieci i noworodków.
OSTRZEŻENIE
Dostarczona zawartość jest sterylna.
Nie używać jeśli woreczek jest otwarty lub uszkod-
zony. Aby zapewnić sterylność urządzenia należy
sprawdzić, czy nie naruszono spójności opakowania.
Nie wolno stosować w przypadku stwierdzenia
jakichkolwiek nieregularności powierzchni, zagięć lub
zapętleń. Jakiekolwiek uszkodzenie mikrocewnika
może zmienić jego parametry, co zwykle ma wpływ na
jego działanie.
Przyrząd należy zużyć przed upływem terminu
ważności podanego na opakowaniu.
Tylko do użytku u jednego pacjenta.
Nie należy ponownie używać, poddawać procesom
ani sterylizować. Ponowne użycie, ponowne poddanie
procesom lub resterylizacja mogą naruszyć spójność
strukturalną przyrządu i/lub doprowadzić do jego
awarii, co z kolei może spowodować uraz, chorobę lub
zgon pacjenta. Ponowne wykorzystanie lub poddanie
procesom, bądź ponowna sterylizacja, mogą również
stwarzać ryzyko zanieczyszczenia urządzenia i/lub
spowodować zakażenie lub zakażenie krzyżowe u
pacjenta, w tym m.in. transmisję choroby zakaźnej
(chorób zakaźnych) pomiędzy pacjentami. Zaniec-
zyszczenie urządzenia może doprowadzić do obrażeń
ciała, choroby lub zgonu pacjenta.
Po użyciu produkt należy wyrzucić.
Przyrząd ten powinni stosować wyłącznie lekarze
dokładnie przeszkoleni w przezskórnych technikach i
procedurach wewnątrznaczyniowych w odpowiednich
obszarach anatomicznych.
Polski
Plus jest jednokanałowym,
®
Nie wolno podejmować prób przemieszczania cewnika
bez obserwacji jego końcówki. Cewnik powinien być
przez cały czas uwidoczniony za pomocą fluoroskopii.
Nie wolno wprowadzać ani wycofywać w przypadku
wystąpienia oporu. W przypadku napotkania oporu
należy wstrzymać ruch, ustalić przyczynę oporu i
podjąć odpowiednie działania zaradcze przed kon-
tynuowaniem czynności. Przemieszczanie cewnika
lub prowadnika pomimo oporu może spowodować
oddzielenie się cewnika lub końcówki prowadnika,
uszkodzenie cewnika lub perforację naczynia.
Dynamiczne ciśnienie infuzji wykonywanej przy
pomocy tego cewnika nie powinno przekraczać
800 psi (5516 kPa). Ciśnienie statyczne przy użyciu
tego cewnika nie powinno przekraczać 300 psi
(2068 kPa). Ciśnienia powyżej tych maksymalnych
wartości mogą spowodować rozerwanie cewnika lub
awarię przyrządu, mogące skutkować urazem ciała
pacjenta lub użytkownika. W przypadku zablokowania
przepływu materiału przez cewnik nie wolno próbować
udrożnić kanału cewnika za pomocą infuzji. Ustalić i
usunąć przyczynę niedrożności lub wymienić cewnik
na nowy przed ponownym podjęciem infuzji.
Nadmierne zaciskanie zaworu hemostatycznego na
trzonie cewnika może uszkodzić cewnik.
Hydrofilna powłoka zapewnia niezwykle śliską
powierzchnię tylko po odpowiednim nawodnieniu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie wolno narażać mikrocewników na działanie skra-
jnych temperatur ani rozpuszczalników.
Przed użyciem należy starannie obejrzeć mikrocewnik
i opakowanie, aby potwierdzić prawidłowe funkc-
jonowanie i spójność.
POWIKŁANIA
Zabiegów wymagających przezskórnego wprowadzenia
cewnika nie powinni podejmować lekarze niezaznajomi-
eni z możliwymi powikłaniami wymienionymi poniżej. Do
możliwych powikłań mogą należeć m.in.:
Krwiak w miejscu wkłucia
Zakażenie
Niedokrwienie
Perforacja ściany tętnicy lub naczynia
Skurcz naczyń
Zatory
Tabela prędkości przepływu
Prędkość przepływu dla cewnika infuzyjnego EmboCath
Plus (ml/s)
Objętość
Długość przestrzeni
(cm)
martwej (ml) fizjologiczna jonowy
300
100
0,5
psi
135
0,6
(2068
kPa)
800
100
0,5
psi
135
0,6
(5516
kPa)
Wartości prędkości przepływu są przybliżone
PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA
Ostrożnie otworzyć woreczek.
Przepłukać obręcz heparynizowaną solą fizjologiczną,
aby aktywować hydrofilną powłokę cewnika. Łącznik
Luer przytwierdzony do obręczy ułatwi przepłukiwanie
obręczy.
32
100%
100%
Sól
kontrast
kontrast
niejonowy
3,8
1,1
1,6
3,3
0,9
1,3
9,3
2,9
3,7
7,0
2,3
3,0

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour BioSphere Medical EmboCath Plus

Table des Matières