BioSphere Medical EmboCath Plus Instructions D'utilisation page 23

LEÍRÁS
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter elkeskenyedő,
®
3,0-2,9 Fr-es, egylumenű katéter, amely a disztális érrendsz-
erhez való hozzáférés megkönnyítésére szolgál, vezetődrót
segítségével. A katéternek félig merev proximális szára van,
és a disztális vége felé egyre hajlékonyabbá válik. A szár
megvan erősítve, ami jobb nyomatékátvitelt tesz lehetővé. A
belső lumen síkos anyaggal van bélelve, a vezetődrótok és
egyéb eszközök mozgásának megkönnyítésére. A katéter
külső felszíne hidrofil bevonattal van ellátva, hogy fokozza a
kanyargós anatómiában való navigáció képességét. A katéter
disztális csúcsán egyetlen sugárfogó marker található a
fluoroszkópos láthatóvá tétel megkönnyítésére. A proximális
végén lévő kónuszba egy standard Luer-adapter van
beépítve a tartozékok csatlakoztatásához. A katéter lumené-
nek átmérője 0,028 hüvelyk (0,71 mm), és legfeljebb 0,025
hüvelyk (0,64 mm) átmérőjű vezetődrót használata ajánlott.
HASZNÁLATI JAVALLATOK
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter rendeltetése:
különféle diagnosztikai, embolizáló és terápiás hatóan-
yagok infúziója a test vaszkuláris rendszereibe (periferiális),
vezetődrót cseréje és támogatása, és szuperszelektív
angiográfia a perifériás érrendszerben. A diagnosztikai,
embolizáló és terápiás hatóanyagok a gyártó előírásainak
megfelelően alkalmazandók.
Megjegyzés: Gyermekgyógyászati vagy újszülöttgyó-
gyászati célra nem alkalmazható.
FIGYELMEZTETÉS
• A csomag tartalma steril kiszerelésű.
• Ha a tasak nyitva van vagy megsérült, tilos felhasználni!
Az eszköz sterilitásának biztosítása céljából győződjék
meg arról, hogy a csomag épsége megtartott.
• Felszíni egyenetlenségek, görbülés vagy hurkolódás
esetén tilos felhasználni! A mikrokatéter mindenfajta
sérülése megváltoztathatja annak tulajdonságait,
és ez nagy valószínűséggel befolyásolja a
működőképességét.
• Az eszköz a csomagon feltüntetett lejárati időt
megelőzően felhasználandó.
• Kizárólag egyetlen betegnél való használatra.
Újra felhasználni, újra feldolgozni vagy újra sterilizálni
tilos! Az újra felhasználás, az újra feldolgozás és az
újra sterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti
épségét, és/vagy az eszköz meghibásodásához
vezethet, ami a beteg sérülését, betegségét vagy ha-
lálát okozhatja. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás
és az újrasterilizálás az eszköz szennyeződésének
veszélyét is megteremheti és/vagy a beteg fertőzését
vagy keresztfertőzését okozhatja, többek között
ideértve fertőző betegség(ek) átvitelét egyik betegről
a másikra. Az eszköz szennyeződése a beteg sérülé-
séhez, betegségéhez vagy halálához vezethet.
• A termék használat után hulladékba helyezendő.
• Ezt az eszközt kizárólag az érintett anatómiai
területeken végzett perkután és intravaszkuláris
technikákra és eljárásokra alaposan kiképzett orvosok
alkalmazhatják.
• Ne próbálja mozgatni a katétert anélkül, hogy megfi-
gyelné annak végét. Állandóan tartsa fluoroszkópos
•
Magyar
•
•
•
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
•
KOMPLIKÁCIÓK
Az alább felsorolt lehetséges komplikációk kezelésében nem
jártas orvosoknak nem szabad megkísérelniük a perkután
katéterfelvezetéssel járó eljárásokat. A lehetséges kom-
plikációk többek között a következők:
•
•
•
•
•
•
Folyásisebesség-táblázat
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter folyási sebessége (ml/s)
300
psi
(2068
kPa)
800
psi
(5516
kPa)
A folyásisebesség-értékek megközelítőek
FELHASZNÁLÁSRA VALÓ ELŐKÉSZÍTÉS
•
•
22
megfigyelés alatt a katétert.
Ellenállással szemben ne tolja előre és ne húzza
vissza. Ha ellenállást észlel, hagyja abba a mozga-
tást, határozza meg az ellenállás okát, és tegye meg a
megfelelő intézkedéseket, mielőtt folytatná az eljárást.
A katéternek vagy a vezetődrótnak ellenállással szem-
ben való mozgatása eredményeképp a katéter vagy a
vezetődrót vége leválhat, a katéter megsérülhet, vagy
érperforáció történhet.
Ennél a katéternél az infúzió dinamikus nyomása
nem haladhatja meg a 800 psi (5516 kPa) értéket.
Ennél a katéternél a statikus nyomás nem halad-
hatja meg a 300 psi (2068 kPa) értéket. A megadott
maximális nyomásértékeket meghaladó nyomás a
katéter rupturáját vagy az eszköz meghibásodását
okozhatja, ami a beteg vagy a felhasználó sérülé-
séhez vezethet. Ha a katéteren át zajló anyagáramlás
korlátozottá válik, ne próbálja infúzióval szabaddá
tenni a katéter lumenét. Azonosítsa és szüntesse
meg az elzáródás okát, vagy cserélje új katéterre a
katétert, mielőtt folytatná az infúziót.
A vérzéscsillapító szelep túlzott rászorítása a katéter
szárára károsíthatja a katétert.
A hidrofil bevonat felülete csak akkor rendkívül síkos,
ha megfelelően hidratálva van.
A mikrokatétert óvni kell a szélsőséges
hőmérsékletektől és a szerves oldószerekkel való
érintkezéstől.
Használat előtt gondosan vizsgálja meg a mikro-
katétert és a csomagolást, hogy ellenőrizze azok
megfelelő működését és épségét.
Haematoma a punkciós helyen
Fertőzés
Ischaemia
Vérér vagy artéria falának perforációja
Érspazmus
Embolusok
Holttér
Hossz térfogata Fiziológiás
(cm) (ml) sóoldat
100 0,5 3,8
135 0,6 3,3
100 0,5 9,3
135 0,6 7,0
Óvatosan nyissa fel a tasakot.
A katéter hidrofil borításának aktiválásához öblítse át
a tekercset steril heparinos fiziológiás sóoldattal. A
tekercshez csatlakoztatott Luer-adapter megkönnyíti a
tekercs öblítését.
100% ionos 100% nem ionos
kontrasztanyag kontrasztanyag
1,1 1,6
0,9 1,3
2,9 3,7
2,3 3,0