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Les langues disponibles
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doit pas être utilisée.
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Au cours de l'anastomose, positionner correctement les sutures à intervalles réguliers et rapprochés. Eviter toute tension inutile sur la ligne de suture.
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A la fi n de l'anastomose distale, la prothèse doit être doucement mise en charge et rincée à l'aide d'une solution saline héparinée jusqu'à restauration de la circulation. Ne
pas exercer trop de pression avec la solution saline afi n d'éviter tout épanchement périprothétique.
Observations particulières
Pontages extra-anatomiques: pontages axillo-fémoraux et fémoro-fémoraux.
Les techniques suivantes doivent être utilisées lors de ces interventions:
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Préparer le patient et le recouvrir de champs stériles permettant l'extension totale du bras, de la ceinture scapulaire ou des jambes lors de l'évaluation de la longueur
appropriée du greff on (Se référer à la Mise en Garde n° 6 et à la sous-section des Précautions chirurgicales: Coupe). Préparer le bras circonférenciellement pour faciliter son
mouvement au cours de l'intervention afi n de pouvoir vérifi er la tension de la prothèse et éviter qu'elle ne se coude.
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Ecarter les fi bres du grand pectoral et couper le tendon du petit pectoral afi n d'éviter l'angulation de la prothèse. Disséquer et vérifi er la paroi de l'artère axillaire pour
choisir une région appropriée pour l'anastomose.
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Lorsque les dissections sont achevées, le tunnel sous-cutané peut être établi en suivant la courbe de la ligne médio-axillaire afi n d'éviter une angulation au-dessus du
rebord costal en position assise.
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Placer l'anastomose axillaire sur le segment proximal de l'artère axillaire sous le grand pectoral pour éviter une rupture anastomotique. Le segment distal de l'artère ne
doit jamais être utilisé pour le pontage car il suit les mouvements de l'épaule.
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La prothèse doit être anastomosée aussi perpendiculairement que possible à l'artère axillaire pour réduire la tension. L'angle anastomotique doit être aussi petit que
possible et ne pas dépasser 25°.
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Eviter une hyper-abduction prolongée du bras. Ceci pouvant entraîner une lésion du plexus brachial.
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Pour permettre une bonne cicatrisation, le patient doit éviter tout mouvement brusque ou extrême du bras, de l'épaule ou des jambes pendant une période post-
opératoire de 1,5 à 2 mois. En particulier, le patient ne devra ni tendre ses bras en avant, ni les lever audessus du niveau de l'épaule, ni jeter, tirer, faire de grandes
enjambées ou se contorsionner.
Accès vasculaire
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La surveillance du patient est essentielle lorsque la prothèse a été utilisée pour un accès vasculaire afi n d'éviter des complications telles qu'une infection, thrombose,
embolie, etc...
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Pour réduire les saignements sous-cutanés au cours de l'implantation, créer un tunnel sous-cutané d'une taille proche du diamètre de la prothèse.
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Varier les sites de ponctions pour éviter des complications telles la rupture du matériau de la prothèse et/ou la formation d'un hématome autour de la prothèse, ou d'un
pseudo-anévrisme.
Procédures invasives après l'intervention
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Les prothèses LifeSpan en PTFEe ne sont pas radialement élastiques. Par conséquent, lors d'une embolectomie de la prothèse par cathéter à ballonnet, la taille du ballonnet
gonfl é doit correspondre au diamètre interne de la prothèse. Un sur-gonfl age du ballonnet ou l'utilisation d'un cathéter de taille inadéquate peut endommager la prothèse
et/ou le ballonnet.
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Dans le cas d'une thrombectomie au cours de la période postopératoire précoce, il est recommandé de pratiquer une incision longitudinale sans toucher aux sutures.
Eventuelles complications avec des prothèses vasculaires
Un suivi inadéquat des techniques appropriées, présentées dans les rubriques Mises en Garde, Précautions Chirurgicales, et Observations Particulières peut entraîner:
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Une rupture ou un déchirement mécanique de la prothèse, de la ligne de suture ou du vaisseau receveur.
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Une importante hémorragie.
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Une perte de fonctionnement d'un membre, la perte d'un membre lui-même, voire un décès.
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Sténose
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Complications cardiaques, respiratoires et gastro-intestinales périopératoires
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Une insuffi sance rénale
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Accident vasculaire cérébral
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Lymphorrhée
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Dysfonctionnement de l'accès vasculaire
De plus, des complications menaçant la vie du patient peuvent apparaître lors de l'utilisation de toute prothèse vasculaire, comprenant mais non limitées aux: saignement excessif
des points de sutures; thrombose; complications thromboemboliques; infection; épanchement périprothétique; gonfl ement des membres; pseudo-anévrismes; hématome autour du
greff on; érosion cutanée; hémorragie préopératoire; fi stule aorto-intestinale.
Des complications associées à la réaction du patient à un dispositif implanté, ou à des modifi cations physico-chimiques de composants peuvent nécessiter une réintervention et le
remplacement du dispositif prothétique (parfois quelques heures ou jours après l'intervention). Un suivi médical vigilant et continu est préconisé afi n que toute complication liée à la
prothèse puisse être diagnostiquée et prise en charge afi n de minimiser tout risque pour le patient.
Stérilité
Le greff on vasculaire LifeSpan en PTFEe est fourni stérile et apyrogène tant que l'emballage n'a pas été ouvert ou endommagé. Tant que son intégrité n'est pas compromise,
I'emballage sert de barrière protectrice pendant un minimum de 7 ans à partir de la date de stérilisation. La prothèse est livrée dans deux plateaux en plastique pour faciliter la
manipulation et le transfert sur le champ stérile pendant l'intervention. Après ouverture du plateau extérieur, le plateau intérieur peut être directement placé sur le champ stérile.
Pour ouvrir, tenir la base du plateau extérieur et détacher le couvercle afi n que le plateau intérieur puisse être retiré en tenant le bord scellé. En partant d'un coin, retirer le couvercle du
plateau intérieur et sortir la prothèse vasculaire LeMaitre Vascular, Inc. avec précaution. Utiliser des gants stériles ou des instruments atraumatiques pour maintenir la prothèse.
Restérilisation/Réutilisation
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais le réutiliser, le reconditionner ou le restériliser. La propreté et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent pas être
garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut provoquer une contamination croisée, une infection, voire le décès du patient. Les caractéristiques de performances du dispositif peuvent
être compromises en cas de reconditionnement ou de restérilisation du dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et testé qu' e n vue d'un usage unique. La durée de conservation du dispositif
tient compte d'un usage unique. Si, pour une raison quelconque, le dispositif doit être renvoyé à LeMaitre Vascular, le placer dans son emballage d' o rigine et le renvoyer à l'adresse indiquée
sur la boîte.
Conservation
Afi n de réduire tout risque de contamination et d'off rir une protection maximale, la prothèse dans son plateau extérieur doit être conservée dans son emballage en carton dans un
endroit sec et exempt de toute contamination jusqu'à utilisation. Il est recommandé de faire une rotation du stock à intervalle régulier afi n que les prothèses soient utilisées avant la
date de péremption inscrite sur l'étiquette.
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