LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 23

LifeSpan® ePTFE-kärlgraft
Bruksanvisning – Svenska
Produktbeskrivning
LifeSpan® förstärkta expanderad PTFE kärlgraft består av ett basrör av expanderad polytetrafl uoroetylen (ePTFE) förstärkt med ett tunt spirallindat ePTFE band. Graftet innehåller
också en orienteringslinje.
LifeSpan förstärkta expanderad PTFE kärlgraft med steg består av ett basrör av expanderad polytetrafl uoroetylen (ePTFE) förstärkt med ett tunt spirallindat ePTFE band. Graftet
innehåller också en orienteringslinje.
LifeSpan expanderad PTFE kärlgraft med externt stöd består också av ett basrör av expanderad polytetrafl uoroetylen (ePTFE) förstärkt med ett tunt spirallindat ePTFE band och en
orienteringslinje. Dessa graft har också ett externt stöd av PTFE monofi lament för ökad motståndskraft mot krosskador och bildning av veck.
Indikationer
• LifeSpan ePTFE kärlgraft är indicerade endast för användning som kärlproteser. Graften är avsedda för bypass eller rekonstruktion av blodkärl som är aff ekterade av sjukdom
eller är ockluderade, eller för arteriovenösa shuntar för att skapa tillgänglighet till blodet.
• Läkaren måste värdera varje alternativ behandlingsmetod samt med varje patient diskutera riskerna och fördelarna, och med beaktande av alla föreliggande faktorer besluta
huruvida en kärlgraftsprotes skall användas eller inte.
• Graft som har ett borttagbart externt monofi lamentstöd över graftets hela längd används för konstruktion av bypass eller vid rekonstruktion av ockluderade kärl eller
sjukdomsaff ekterade kärl, där kompression eller veckbildning på graftet skulle kunna äventyra dess öppetstående.
• Graft med externt monofi lamentstöd i mitten av graftet kan användas för att skapa en arteriovenös shunt för att bereda tillgänglighet till blodet; graftet får emellertid inte
kanyleras i området med det externa monofi lamentstödet.
• Graft konstruerade med steg används för att skapa arteriovenösa shuntar för att skapa tillgänglighet till blodet. Stegkonfi gurationer kan reducera risken för "steal syndrome"
och stor hjärtminutvolym.
Kontraindikationer
• LifeSpan ePTFE kärlgraft är varken indicerade eller godkända för användning vid bypassprocedurer i koronarkärlen. Använd ej LifeSpan ePTFE kärlgraft som en patch.
• LifeSpan ePTFE kärlgraft med externt stöd längs hela graftets längd rekommenderas inte för applikationer som innebär att tillgänglighet till blodkärl skapas.
Varningar
Endast för engångsbruk
1. Strålning skall aldrig användas vid sterilisering eftersom detta kan skada graftet.
2. Utsätt ej graftet för öppen eld eller laser utan att först ordna adekvat ventilation, eftersom temperaturer över 400°C (752°F) producerar kraftigt toxiska nedbrytningsprodukter.
3. Se till att inte koagulation sker på graftet i förväg och att graftet inte blöts i någon lösning (dvs alkohol, olja, eller vattenlösningar) före implantationen. Att exponera graftet för
sådana lösningar kommer att påverka de hydrofobiska egenskaperna hos ePTFE, vilket resulterar i nedblötning och möjligen bildning av excessiva serom.
4. Forcera ej lösningar genom graftets lumen när anastomosen skall undersökas under operationen eftersom detta kan påverka de hydrofobiska egenskaperna, vilket kan ge
upphov till bildning av serom.
5. Eftersom graftet inte är elastiskt i longitudinell riktning, måste graftet vara tillräckligt långt för att medge kroppsrörelser till fullt omfång och eliminera påfrestning på
anastomosen.
6. Dela graftet med ett skarpt kirurgiskt instrument för att undvika skada på det tunna spirallindade ePTFE bandet. Om korrekt delning av LifeSpan ePTFE graft misslyckas kan
detta leda till aneurysmatiska dilatationer eller en reducerad förmåga att bibehålla suturernas hållfasthet.
7. Dra ej i eller skala ej av den tunna spirallindade ePTFE remsan från någon del av graftet.
8. Använd endast rena handskar och atraumatiska klämmor eller skyddade (dvs gummiklädda) klämmor för att förhindra skada på graftets vägg under implantationen. Undvik
upprepad klämning eller excessiv sådan, av någon del av graftet.
9. Skydda graftet från skador av tunga eller vassa föremål.
10. När ett graft med borttagbart externt PTFE monofi lamentstöd används skall man se till att monfi lamentet lindas av rätvinkligt gentemot graftet. Iakttag försiktighet så att inte
den tunna spirallindade ePTFE remsan avlägsnas. En snabb avlindning och/eller avlägsnande av monofi lamentstödet parallellt med graftets längdaxel kan skada produkten.
11. Graft som används till arteriovenösa shuntar, för att skapa tillgänglighet till blodet, och som är konstruerade med externt stöd får inte kanyleras i området med externt
monofi lamentstöd.
Försiktighetsåtgärder vid operation
Delning
• Innan graftet delas skall försiktig sträckning av graftet ske och den korrekta längden bestämmas. Patientens vikt och kroppskonstitution måste beaktas liksom det
anatomiska läget av graftet. Det är särskilt viktigt att graftet delas till en tillräcklig längd för procedurer såsom axillofemoral, axillobifemoral, femorofemoral bypass, eller
någon annan extra-anatomisk procedur.
• Efter det att en adekvat kontroll av det distala kärlet erhållits, skall ett nytt knivblad användas för att göra en longitudinell incision i artären på platsen för anastomosen.
Använd en sax med vass egg för att dela den ena änden av ePTFE graftet i sned vinkel på så sätt att en öppning som motsvarar längden av arteriotomin erhålls.
• När graftet delas skall ett kirurgiskt instrument med vass egg användas för att förhindra skada på det tunna spirallindade ePTFE bandet. Om det tunna spirallindade ePTFE
bandet fransas upp efter att graftet delas, skall denna del trimmas med ett vasst kirurgiskt instrument. Den tunna spirallindade ePTFE remsan skall aldrig dras eller skalas
av från någon del av graftet. Avlägsnandet av detta yttre lager kan leda till aneurysmatisk dilatation eller en reduktion av suturernas hållfasthet.
Tunnelering
• Använd ett tunneleringsinstrument för att skapa en tunnel i vävnaden som nära motsvarar graftets diameter. En för stor vävnadstunnel kan resultera i en försenad eller
otillräcklig vidhäftning av graftet till den omkringliggande vävnaden och kan befrämja bildning av serom runt graftet.
• Extraordinär aktsamhet skall iakttagas för att förhindra att graftet bildar veck när det förs genom tunnlar.
• När en tunnel skapas för LifeSpan ePTFE kärlgraft med externt stöd, skall tunneln göras en eller två millimeter större än den inre diametern av det graft som implanteras
för att tillåta fri passage av det externa monofi lamentstödet.
Sutureringsteknik
Ruptur av graftet, recipientkärlet och/eller suturtrådarna kan uppstå om inte de lämpliga sutureringsteknikerna uppmärksammas.
• Använd en nål med liten diameter, konisk form och med icke-skärande kanter, för att förhindra blödning från suturhål. En fullradie, skärande nål skall inte användas då den
kan skada graftet.
23