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LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 38

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膨体聚四氟乙烯人工血管
膨体聚四氟乙烯人工血管
使用说明书
型号、 规格
直形膨体聚四氟乙烯人工血管型号规格: R05010, R05020, R05050, R05050CS5,R05080, R05080C30, R06010, R06015CS, R06020,
R06030, R06040CS, R06050, R06050C50, R06050CS, R06050CS5, R06080, R06080C80, R07010, R07020, R07050, R07050C50,
R07050CS, R07080, R07080C80, R08010, R08020, R08050, R08050C50, R08050CS, R08050CS30, R08080, R08080C80, R10080,
R10080C80, T05010, T05020, T05050, T05080, T06010, T06020, T06050, T06050C30, T06050C50, T06050CS, T06080,
T06080C50, T06080C80, T06080CS60, T07010, T07020, T07050, T07050C30, T07050C50, T07080, T07080C50, T07080C80, T08010,
T08020, T08050, T08050C30, T08050C50, T08080, T08080C50, T08080C80, T10080, T10080C80.
渐变锥形膨体聚四氟乙烯人工血管型号规格: GR74070, GT74070, GT74080C70
快变锥形膨体聚四氟乙烯人工血管型号规格: QT47030, QT47040, QT47045CS, QT47050, QT4745CS5, QT47050CS
阶梯状膨体聚四氟乙烯人工血管型号规格: RS47050, RS47050CS, RS47050CS5
产品描述
LifeSpan® ePTFE增强人工血管由ePTFE管路以及可以使管路增强的螺旋形缠绕的膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 薄膜组成。 此人工血管还有一
条定位线。
LifeSpan ePTFE增强阶梯状人工血管也是由ePTFE管路以及可以使管路增强的螺旋形缠绕的膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 薄膜以及一条定位
线组成。 此人工血管一端内径4 mm, 一端内径7 mm, 在4 mm端程阶梯状。
LifeSpan ePTFE外部支撑式人工血管也是由ePTFE管路以及可以使管路增强的螺旋形缠绕的膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 薄膜以及一条定位
线组成。 这些人工血管还有用于提高抗挤压性和抗扭结性的PTFE外部加强丝。
结构及组成
产品由管路和薄膜组成, 部分型号、 规格带有外壁加强丝。 一次性使用。 蒸汽灭菌。
适用范围
膨体聚四氟乙烯人工血管仅供用于作为血管假体。 膨体聚四氟乙烯人工血管可用于疾病或阻塞血管的旁路或重建, 或者用于血液通路的
动静脉转流。
说明
医师必须评价每种替代治疗方法, 与每位患者讨论风险和受益, 并根据一切可用的因素来决定是否使用人工血管。
在挤压或扭结可能危及人工血管通畅性时, 应将整体长度上均带有可移除的外部加强丝的人工血管用于阻塞或疾病血管的旁路或重
建。
中间部分带有外部加强丝的人工血管可用于建立血液通路的动静脉转流; 但是, 人工血管的外部加强丝区域不能用于扎针取血。
阶梯状人工血管可用于建立血液通路的动静脉转流。 阶梯式配置可降低出现窃血综合症侯和高心输出量的风险。
建议术前使用60U/kg肝素钠进行抗凝; 术后建议抗凝处理。
禁忌症
膨体聚四氟乙烯人工血管既不适合也未获批准用于冠状动脉旁路手术。 不要将膨体聚四氟乙烯人工血管作为补片使用。
建议不要将整体长度上带有外壁加强丝的膨体聚四氟乙烯人工血管应用于血液透析动静脉通路。
警告
仅供一次性使用
1. 切勿使用辐射灭菌, 否则可能会损坏人工血管。
2. 在没有充分通风的情况下, 不要将人工血管暴露于明火或激光, 这是因为它在温度超过400° C (752° F) 时会产生剧毒分解产物。
3. 在植入人工血管之前, 不要对其进行预凝处理或将其浸没在任何溶液 (即, 酒精、 油或水溶液) 中。 使人工血管接触这些溶液将会影
响聚四氟乙烯的疏水性, 从而导致润湿并可能形成过多的皮下积液。
4. 在手术期间检查吻合时, 不要使任何溶液通过人工血管管腔, 否则可能会影响其疏水性, 从而导致可能形成皮下积液。
5. 由于人工血管在轴向上没有弹性, 因此人工血管必须足够长, 以允许全方位的身体动作并消除对吻合部位的应力。
6. 请使用锋利的手术器械切割人工血管, 以免损坏螺旋形缠绕的聚四氟乙烯薄膜。 不正确地切割膨体聚四氟乙烯人工血管可能会导致
动脉瘤样扩张或降低缝合线固位力。
7. 不要拉拽或撕扯人工血管任何区域的螺旋形缠绕的聚四氟乙烯薄膜。
8. 仅可使用干净的手套和无损伤血管钳或带防护的 (带橡胶套的) 血管钳以防止植入期间损坏人工血管管壁。 避免重复或过度夹挤人
工血管的任何部分。
9. 保护人工血管以免重物或锋利物品对其造成损坏。
10. 当使用带有可移除外部聚四氟乙烯外壁加强丝的人工血管时, 以与人工血管成直角的方向缓慢地松开加强丝。 小心地避免移除螺旋
形缠绕的聚四氟乙烯薄膜。 以平行于人工血管轴的方向快速松开和/或移除加强丝可能会损坏产品。
11. 用于血液透析动静脉通路的外部支持人工血管, 其外部加强丝区域不能用于扎针取血。
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