LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 40

再次灭菌
本产品为一次性灭菌产品。 不要重复使用， 再加工或再灭菌。 再处理产品不能确保其洁净度和无菌性。 重复使用产品可导致交叉污染、 感
染或病人死亡。 由于本产品仅设计为一次性灭菌产品， 所以再处理或灭菌可导致产品性能降低。 产品的有效期仅基于一次性灭菌。 如果由
于任何原因必须将产品退回到LeMaitre Vascular,Inc.请将其装入原来的包装中并退回到包装盒上所示的地址。
存储
此产品应储存在 《中国药典》 规定的阴凉处。
为了尽可能减少污染并提供最大限度的保护， 应将带外包装的膨体聚四氟乙烯人工血管存放在干燥、 无污染区域内的外部纸板箱中， 直到
需要使用。 建议按固定时间间隔进行存货周转， 以确保在标签上所印的 "使用期限" 之前使用人工血管。
病史
回收的植入物
LeMaitre Vascular, Inc. 非常希望获得回收的膨体聚四氟乙烯人工血管临床标本用于分析。 在我们的评价完成之后， 将提供总结我们
的研究结果的书面报告。 有关返还回收的人工血管的事宜， 请与您当地的公司代表联系。 人工血管应放置在10%福尔马林液或2%戊二醛溶
液中。 在这些情况下不需冷藏。
有效期： 7年。
医疗器械注册证编号： 国械注进20203130044
产品技术要求编号： 国械注进20203130044
注册人/生产企业：
LeMaitre Vascular, Inc.
乐脉血管医疗器械股份有限公司
生产企业住所/生产地址： 63 Second Avenue, Burlington, MA, 01803
电话： 781 221-2266
传真； 781-221-2223
代理人/售后服务机构
乐脉医疗器械 （上海） 有限公司
上海市徐汇区宜山路407号8层09室
电话： 021- 64696919
传真： 021- 64696919
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