LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 17

Próteses Vasculares de PTFE Expandido LifeSpan®
Instruções de Utilização – Português
Descrição do Produto
A prótese vascular reforçada de PTFE expandido LifeSpan® consiste num tubo base de politetrafl uoroetileno expandido (ePTFE) reforçado por uma fi na fi ta de ePTFE enrolada em
espiral. A prótese possui também uma linha de orientação.
A prótese vascular escalonada de PTFE expandido reforçado LifeSpan consiste também num tubo base de politetrafl uoroetileno expandido (ePTFE) reforçado por uma fi na fi ta de ePTFE
enrolada em espiral e numa linha de orientação.
As próteses vasculares de PTFE expandido LifeSpan suportadas externamente consistem também de um tubo base de
politetrafl uoroetileno expandido (ePTFE) reforçado por uma fi na fi ta de ePTFE enrolada em espiral e de uma linha de orientação. Estas próteses possuem também um suporte externo
de monofi lamento de PTFE para aumentar a resistência aos embates e dobragens.
Indicações
• As próteses vasculares de ePTFE LifeSpan estão indicados apenas para utilização como próteses vasculares. Foram concebidas para bypass, para reconstrução de vasos
sanguíneos lesados ou ocluídos ou para shunts arteriovenosos para facilitar o acesso sanguíneo.
• O médico deve avaliar todos os métodos de tratamento alternativos, discutir os riscos e benefícios com cada paciente e decidir utilizar a prótese vascular com base em todos os
factores disponíveis.
• As próteses com suporte externo de monofi lamento removível sobre o comprimento da prótese são utilizadas em bypass ou na reconstrução de vasos lesados ou ocluídos, onde a
compressão e a dobragem poderiam por em risco a patência.
• As próteses com suporte externo de monofi lamento a meio da prótese podem ser usadas para a criação de shunts arteriovenosos para facilitar o acesso sanguíneo; no entanto, a
prótese não pode ser canulada na área do suporte externo de monofi lamento.
• As próteses escalonadas são utilizadas na criação de shunts arteriovenosos para facilitar o acesso sanguíneo. As confi gurações escalonadas podem reduzir o risco de síndrome de
desvio e de alto débito cardíaco.
Contraindicações
• A prótese vascular ePTFE LifeSpan não é indicada nem aprovada para utilização em procedimentos de bypass da artéria coronária. Não utilizar a prótese vascular ePTFE LifeSpan
como remendo.
• As próteses vasculares de ePTFE suportadas externamente LifeSpan com suporte externo ao longo de todo o comprimento da prótese não são recomendadas em aplicações de
acesso vascular.
Avisos
Utilizar apenas uma vez
1. Nunca se deve utilizar radiação para esterilização pois pode danifi car a prótese.
2. Não expôr a prótese à chama ou a laser sem primeiro tomar medidas adequadas de ventilação, pois temperaturas superiores a 400°C (752°F) produzem produtos de
decomposição altamente tóxicos.
3. Não coagular previamente nem submergir a prótese em qualquer solução (isto é, água, óleo ou soluções aquosas) antes da sua implantação. A exposição da prótese a estas
soluções irá afectar as propriedades hidrofóbicas do ePTFE, resultando na sua humidifi cação e possível formação excessiva de seroma.
4. Não inserir quaisquer soluções através do lúmen da prótese quando examina a anastomose durante a intervenção cirúrgica porque poderá afectar as propriedades hidrofóbicas,
provocando por sua vez a possível formação de seroma.
5. Como a prótese não é longitudinalmente elástica, é imprescindível que seja sufi cientemente comprida de modo a permitir uma grande variedade de movimentos corporais e a
eliminação do stress sobre a anastomose.
6. Corte a prótese com um instrumento cirúrgico afi ado para evitar causar danos na fi ta de ePTFE enrolada em espiral. Se não cortar correctamente a prótese vascular de ePTFE
LifeSpan poderá causar uma dilatação do aneurisma ou uma força de retenção da sutura reduzida.
7. Não puxar ou tirar de nenhuma parte da prótese a fi ta de ePTFE enrolada em espiral.
8. Utilizar somente luvas limpas e clamps atraumáticos ou revestidos (isto é, revestidos por borracha) para prevenir danos na parede da prótese durante a sua implantação. Evite a
clampagem repetida ou excessiva em qualquer secção da prótese.
9. Proteja a prótese de danos provocados por objectos pesados ou pontiagudos.
10. Quando utilizar uma prótese com suporte externo de monofi lamento de PTFE removível, desenrole lentamente o monofi lamento em ângulo recto com a prótese. Tenha cuidado
para não remover a fi ta de ePTFE enrolada em espiral. O rápido desenrolamento e/ou retirada do suporte de monofi lamento paralelo ao eixo da prótese pode danifi car o produto.
11. As próteses com suporte externo utilizados em shunts arteriovenosos não podem ser canuladas na área de suporte de monofi lamento externo.
Precauções Cirúrgicas
Corte
• Antes de cortar a prótese, estique-a cuidadosamente e determine o comprimento correcto. Deverão ser considerados o peso e postura do doente, bem como a posição
anatómica da prótese. É especialmente importante que a prótese possua o comprimento necessário para a realização de bypass axilo-femoral, axilo-bifemoral, femoro-
femoral ou quaisquer outros procedimentos anatómicos.
• Após se ter atingido um controlo adequado do vaso distal, utilize um novo bisturi para realizar uma incisão longitudinal na artéria no local da anastomose. Utilize tesouras
afi adas para cortar enviesadamente uma das pontas da prótese de ePTFE, de modo a obter uma abertura idêntica ao comprimento da arteriotomia.
• Ao cortar a prótese, deverá utilizar um instrumento cirúrgico afi ado para prevenir danos na fi na fi ta de ePTFE enrolada em espiral. Se esta se desgastar após o corte, apare
essa parte da prótese com um instrumento cirúrgico afi ado. A fi na fi ta de ePTFE enrolada em espiral nunca deverá ser puxada ou afastada de nenhuma porção da prótese. A
remoção desta película exterior poderá causar uma dilatação do aneurisma ou uma força de retenção da sutura reduzida.
Procedimento para fazer um túnel
• Utilize um dispositivo para fazer um túnel de modo a criar um túnel tecidular de diâmetro aproximado ao da prótese. Um túnel tecidular excessivamente largo poderá
resultar numa aderência tecidular tardia ou insufi ciente à prótese ou na formação de seromas nesta área.
• Deverá ser tomado cuidado para que a prótese não se enrole durante a sua passagem pelos túneis.
• Quando criar um túnel para as próteses vasculares de ePTFE LifeSpan de suporte externo, faça-o um ou dois milímetros mais largo do que o diâmetro interno da prótese a
ser implantada, de modo a facilitar a passagem do suporte de monofi lamento externo.
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