Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
När anastomosen konstrueras skall suturerna placeras lämpligt med små och ekvivalenta omtag, och överdriven sträckning i suturtåtarna skall undvikas.
•
Efter slutförandet av den distala anastomosen skall graftet varsamt fyllas och sköljas med hepariniserad koksaltlösning till dess cirkulationen återställs. Var noga med att
inte utöva för stort tryck eftersom då möjligheter för serombildning kan uppstå.
Speciella synpunkter
Extra-anatomiska bypass: Axillofemorala och femorofemorala graft
När dessa procedurer utförs måste följande tekniker tillämpas:
•
Förbered och klä patienten på ett sätt som tillåter full utsträckning av armen, skulderpartiet, eller benen när den lämpliga längden på graftet skall fastställas (var god se
Varning #6 och Försiktighetsåtgärder vid operation, underrubriken Delning). Förbered hela omkretsen av armen för att underlätta dess rörlighet under proceduren där
sträckning av graftet kontrolleras och veckbildning förhindras.
•
Separera fi brerna i pectoralis major och dela pectoralis minor-senan för att undvika att graftet vinklas otillbörligt. Den första och den andra delen av arteria axillaris måste
friprepareras och kontrolleras och en lämplig yta för anastomosen måste väljas.
•
När dissektionen är slutförd skall en subkutan tunnel tillverkas med en kurvatur mot medioaxillarislinjen för att undvika vinkelbildning över revbenskanten i sittande läge.
•
Placera axillarisanastomosen medialt i den första tredjedelen av arteria axillaris i det subfasciala planet under pectoralis major-muskeln och fascia obliquus externa för att
förhindra sönderslitning av anastomosen. Den tredje delen av artären skall aldrig användas vid bypasskirurgi eftersom detta segment påverkas av skulderrörelser.
•
Anastomosera graftet med så rät vinkel som möjligt mot arteria axillaris för att minimera påfrestningarna. Anastomosvinkeln skall vara så liten som möjligt och skall inte
överstiga 25° relativt till den klippta änden av graftet.
•
Undvik långvarig hyperabduktion av armen. En längre tids hyperabduktion kan resultera i skada på plexus brachialis.
•
För att befrämja tillfredsställande läkning skall patienten undvika extrem eller abrupt rörelse av armen, skuldran, eller benen under en period av 1,5 till 2 månader
postoperativt. Närmare bestämt skall patienten inte sträcka sig framåt, höja armarna över skuldernivå, kasta, dra, gå med långa steg eller vrida sig.
Tillgänglighet till blodbanan
•
En noggrann övervakning av patienten är essentiell när graftet används för att skapa tillgänglighet till blodbanan, för att excessiv skada orsakad av komplikationer såsom
infi ltration, infektion, trombos, embolier etc skall förhindras.
•
För att minimera subkutan blödning under implantationen skall en subkutan tunnel som motsvarar diametern på graftet skapas.
•
Rotera stället för kanylering så att inte komplikationer uppstår som sönderslitning av graftmaterialet och bildning av hematom eller pseudoaneurysm runt graftet.
Postoperativa invasiva procedurer
•
LifeSpan ePTFE graft är inte elastiska i radiell riktning. Av detta skäl skall embolektomier med ballongförsedda angioplastikkatetrar utföras med en storlek på den fyllda
ballongen som motsvarar graftets innerdiameter. En överfylld ballong eller användning av en olämplig kateterstorlek kan skada graftet och/eller ballongen.
•
Om trombektomi är nödvändig tidigt under den postoperativa perioden rekommenderas en longitudinell incision med stagande suturer.
Eventuella komplikationer vid användning av kärlproteser
Om teknikerna som diskuteras under Varningar, Försiktighetsåtgärder vid operation, och Speciella synpunkter ej beaktas kan detta leda till:
•
Mekaniska brott eller slitskador i graftet, suturtrådarna, eller recipientkärlet.
•
Kraftig blodförlust
•
Bortfall av funktioner i en extremitet, förlust av en extremitet, eller döden
•
Stenos
•
Perioperativt kardiella, respiratoriska och gastrointestinala komplikationer
•
Njursvikt
•
Stroke
•
Lymforré
•
Dysfunktionell kärlåtkomst
Dessutom kan livshotande komplikationer som kan uppstå i samband med användningen av någon vaskulär protes inkludera, men ej vara begränsad till: excessiv blödning genom
suturhål; trombos; trombemboliska komplikationer; infektion; ultrafi ltrering eller serombildning runt graftet; svullna extremiteter; pseudoaneurysm; hematom runt graftet;
huderosioner; "steal-syndrome", preoperativ blödning; aortoenterisk fi stel.
Komplikationer på grund av patienters individuella reaktioner på ett implanterat hjälpmedel (device), eller på grund av en fysisk eller kemisk förändring i komponenterna, kan kräva
reoperation och ersättning (ibland inom timmar eller dagar) av protesen. Noggrann och kontinuerlig medicinsk uppföljning rekommenderas för att protesrelaterade komplikationer
skall kunna diagnosticeras och behandlas adekvat medförande att patienten exponeras för minsta möjliga risk.
Sterilitet
LifeSpan ePTFE kärlgraft tillhandahålls sterila och icke-pyrogena förutsatt att förpackningen inte öppnats och att den är oskadad. Förutsatt att förpackningens integritet är intakt
fungerar förpackningen som en barriär under ett minimum av 7 år från datum för steriliseringen. Graftet tillhandahålls i dubbla plastlådor för att underlätta överföringen till det
sterila fältet under operationen. Efter att den yttre lådan öppnats kan den inre lådan placeras direkt i det sterila fältet.
För att öppna förpackningen håller man i nedre delen (basen) av lådan och drar av locket så att den inre lådan kan lyftas ur genom att man försiktigt fattar om det förseglade locket.
Börja vid ena hörnet och dra av den inre lådans förslutning och lyft varsamt ut graftet. Använd rena handskar eller atraumatiska instrument när graftet hanteras.
Omsterilisering/återanvändning
Den här enheten är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras. Renlighet eller sterilitet för omarbetad enhet kan inte garanteras.
Återanvändning av enheten kan leda till korskontaminering, infektion eller patientdödsfall. Enhetens prestandaeganskaper kan försämras på grund av omarbetning eller omsterilisering
eftersom den enbart har utformats och testats för engångsbruk. Enhetens livslängd är enbart baserad på engångsbruk. Om enheten av någon anledning måste returneras till LeMaitre
Vascular skall den placeras i originalförpackningen och returneras till adressen som anges på kartongen.
Förvaring
För att minimera kontamination och tillhandahålla bästa möjliga skydd skall protesen i den yttre förpackningen, förvaras i den yttre kartongen på en torr och kontaminationsfri plats
intill dess den skall användas. Omsortering av de förvarade proteserna rekommenderas med regelbundna intervaller för att säkerställa att graften används före utgångsdatum som är
stämplat på etiketten.
Säker Hantering och Kassering
Om allvarliga medicinska incidenter uppstår under användning av denna medicinska enhet, ska användare meddela både LeMaitre Vascular och behörig myndighet i landet där
användaren befi nner sig.
Denna produkt innehåller inga vassa kanter, tungmetaller eller radioisotoper och är inte smittsam eller patogen. Det fi nns inga särskilda krav på kassering. Se lokala föreskrifter för
korrekt kassering.
Förpackning och frakt av explanterade LifeSpan:
Retur av sändningen till LeMaitre Vascular beror på tre avgörande frågor:
24
Publicité
