LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 20

LifeSpan® ePTFE Kargraft
Brugsanvisning – Dansk
Produktbeskrivelse
Lifesciences LifeSpan® forstærkede og ekspanderede PTFE kargraft består af et ekspanderet polytetrafl uoroethylen (ePTFE)-basisrør forstærket med et tyndt spiralsvøbt ePTFE bånd.
Graften indeholder også en orienteringslinie.
LifeSpan forstærkede og ekspanderede trindelte PTFE kargraft består også af et ekspanderet polytetrafl uoroethylen (ePTFE)-basisrør, der er forstærket med et tyndt spiralsvøbt ePTFE
bånd og en orienteringslinje.
LifeSpan ekspanderede PTFE eksternt støttede kargraft består også af et ekspanderet polytetrafl uoroethylen (ePTFE)-basisrør forstærket med et tyndt spiralsvøbt ePTFE-bånd og en
orienteringslinje. Disse grafts har også en ekstern monofi lament-støtte for øget modstand mod knusning og knudedannelse.
Indikationer
• LifeSpan ePTFE kargraft er kun indiceret til brug som karprotese. Graften er beregnet til bypass eller rekonstruktion af sygdomsramt eller blokeret blodkar eller arteriovenøse
shunter.
• Lægen skal vurdere alle alternative behandlingsmetoder, diskutere risici og fordele med hver patient og beslutte, om man skal bruge en kargraft med hensyn til alle tilgængelige
faktorer.
• Graft med aftagelig ekstern monofi lamentstøtte på længden af graften bruges i bypass eller til rekonstruktion af tilstoppede eller sygdomsramte blodkar, hvor kompression
eller knudedannelse kan ødelægge åbningen.
• Grafts med ekstern monofi lamentstøtte i midten af graften kan bruges til at skabe en arteriovenøs shunt for adgang til blod. Graften må dog ikke indføres i nærheden af den
eksterne monofi lamentstøtte.
• Trindelte grafts bruges til at skabe en arteriovenøs shunt for adgang til blod. Trindelte konfi gurationer kan reducere risikoen for steal syndrom og højt minutvolumen.
Kontraindikationer
• LifeSpan ePTFE kargraft er hverken indiceret eller godkendt til brug i koronar arterie bypass procedurer. Brug ikke LifeSpan ePTFE kargraft som en patch.
• LifeSpan ePTFE eksternt støttede kargraft med ekstern støtte langs hele graftlængden anbefales ikke i applikationer med adgang til blodkarret.
Advarsler
Kun til engangsbrug
1. Stråling må ikke bruges til sterilisation, da dette kan skade graften.
2. Udsæt ikke graften for åben ild eller laserstråle uden først at have sørget for tilstrækkelig ventilation, da temperaturer over 400°C producerer meget toksiske
nedbrydningsprodukter.
3. Forbehandl ikke graften og sænk den ikke ned i nogen opløsning (f.eks. ætanol, olie eller vandholdige opløsninger) inden implantationen. Udsættes graften for disse opløsninger
vil det påvirke de hydrofobiske egenskaber for ePTFE, hvilket resulterer i fugtning og mulighed for omfattende seromadannelse.
4. Pres ikke nogen opløsning gennem graftlumen, når anastomosen undersøges under operationen, da dette kan påvirke de hydrofobiske egenskaber, hvilket kan resultere i
dannelse af seroma.
5. Da graften ikke er elastisk i længderetning, skal den være tilstrækkelig lang til at tillade fuld bevægelsesfrihed for kroppen og fj erne stress på anastomosen.
6. Skær graften med et skarpt kirurgisk instrument for at undgå at beskadige det tynde spiralsvøbte ePTFE-bånd. Skæres LifeSpan ePTFE kargraft ikke korrekt, kan det føre til
aneurysmal dilatation eller reduceret suturstyrke.
7. Det tynde spiralsvøbte ePTFE bånd må ikke fj ernes fra noget sted på graften.
8. Brug kun rene handsker og atraumatiske klemmer eller beskyttede (f.eks. gummibeklædte) klemmer for at undgå at skade graftvæggen under implantationen. Undgå gentagen
klemmen eller for mange klemmer på graften.
9. Beskyt graften mod skader fra tunge eller skarpe objekter.
10. Når man bruger en graft med aftagelig ekstern PTFE monofi lamentstøtte, afrulles monofi lamentet langsomt med en højre vinkel i forhold til graften. Vær forsigtig, så det tynde
spiralsvøbte PTFE bånd ikke fj ernes. Hurtig afrulning og/eller fj ernelse af monofi lamentstøtten parallelt i forhold til graftens akse kan skade produktet.
11. Eksternt støttet graft, der bruges til arteriovenøse shunts for adgang til blodbanen, må ikke indføres med kanyle i nærheden af den eksterne monofi lamentstøtte.
Forsigtighedsregler ved operationen
Skæring
• Inden graften skæres, trækkes der stramt og forsigtigt i graften for at bestemme dens korrekte længde. Patientens legemsvægt og holdning skal vurderes samt den
anatomiske placering af graften. Det er særligt vigtigt, at graften skæres, så den bliver lang nok for axillofemoral, axillobifemoral, femorofemoral bypass eller enhver
anden ekstraanatomisk procedure.
• Når en fyldestgørende kontrol af det distale kar er udført, bruges et nyt knivsblad til at gøre en langstrakt incision i arterien på stedet for anastomosen. Brug en skarp saks
til at skære en ende af ePTFE graften ved en skråkant for at få en åbning, der svarer til længden på ateriotomien.
• Når graften skæres, skal der bruges et skarpt kirurgisk instrument for at undgå at skade det tynde spiralsvøbte ePTFE bånd. Hvis det tynde spiralsvøbte ePTFE bånd bliver
slidt i stykker ved skæringen af graften, trimmes denne del af graften med et skarpt kirurgisk instrument. Det tynde spiralsvøbte ePTFE bånd må ikke trækkes eller skrælles
af fra nogen del af graften. Fjernelse af dette ydre lag kan resultere i aneurysmal dilatation eller reduktion af suturens styrke.
Vævstunneler
• Brug et tunnelinstrument til at danne en vævstunnel, som ganske nøjagtig svarer til graftdiameteren. En for stor vævstunnel kan resultere i forsinket eller utilstrækkelig
perigraft vævsfastgørelse og kan fremme perigraft seromadannelse.
• Der skal udvises yderst stor forsigtighed for at undgå kinkning af graften, når den føres gennem tunnelerne.
• Når man skaber en tunnel for eksternt LifeSpan ePTFE-støttede graft, gør man tunnelen en til to millimeter større end den indvendige diameter på den graft, der skal
implanteres, for at tillade fri passage af den eksterne monofi lamentstøtte.
Sutureringsteknik
Brud på graften, blodkarret og/eller suturerne kan indtræff e, hvis man ikke følger den anbefalede sutureringsteknik.
• Brug en lille diameter, spids, ikke-skærende nål for at forhindre blødning fra suturhullerne. En skærenål med fuld radius kan skade graften og bør ikke benyttes.
• Under anastomosis bruges en velegnet suturplacering og små regelmæssige afstande og uden at slække på suturtrådens spænding.
• Når den distale anastomosis er afsluttet, skal graften forsigtigt fyldes og skylles med hepariniseret steril saltvandsopløsning, indtil cirkulationen er genskabt. Vær forsigtig
med at ikke anvende for stort tryk med væsken, da der kan dannes seroma.
20