LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 8

Prothèses vasculaires en PTFEe LifeSpan®
Mode d'emploi – Français
Descriptif du produit
La prothèse vasculaire renforcée en PTFE expansé LifeSpan® consiste en un tube de polytétrafl uoroéthylène expansé (PTFEe), renforcé par un fi n ruban de PTFEe qui est enroulé en
spirale autour de lui. La prothèse présente également une ligne d'orientation.
La prothèse vasculaire rétrécie à une extrémité en PTFE expansé LifeSpan consiste elle aussi en un tube de polytétrafl uoroéthylène expansé (PTFEe), renforcé par un fi n ruban de PTFEe
qui est enroulé en spirale autour de lui et une ligne d'orientation.
Les prothèses vasculaires armées en PTFE expansé LifeSpan consistent elles aussi en un tube de polytétrafl uoroéthylène expansé (PTFEe), renforcé par un fi n ruban de PTFEe qui est
enroulé en spirale autour de lui et une ligne d'orientation. Ces prothèses comportent une armature monofi lament externe en PTFE qui permet une résistance supérieure à l'écrasement
et à la plicature.
Indications
• Les prothèses vasculaires LifeSpan en PTFEe sont uniquement destinées à être utilisées comme prothèse vasculaire. Elles sont conçues pour le pontage ou la reconstruction de
vaisseaux sanguins pathologiques ou occlus, ou pour des fi stules artérioveineuses de dialyse.
• Le chirurgien devra envisager toutes les alternatives thérapeutiques et discuter des risques et bénéfi ces avec chaque patient. Il prendra la décision d'utiliser un greff on vasculaire
prothétique après examen de toutes les informations disponibles.
• Les prothèses comportant une armature amovible sur toute la longueur sont utilisées dans les pontages ou reconstructions de vaisseaux, lorsque la pression ou la torsion risque
de restreindre la perméabilité du vaisseau.
• Les prothèses comportant une armature amovible uniquement au centre peuvent être utilisées pour la réalisation de shunts artérioveineux. Cependant, le greff on ne doit pas
être ponctionné dans la zone du monofi lament externe.
• Les prothèses rétrécies à une extrémité sont utilisées pour la réalisation de shunts artério-veineux. La confi guration progressive permet de réduire les risques de syndromes de
détournement sous-clavier et d'élévation du débit cardiaque.
Contre-indications
• La prothèse vasculaire LifeSpan en PTFEe n'est pas destinée aux pontages coronariens. Ne pas utiliser la prothèse vasculaire en PTFEe comme patch.
• Les prothèses vasculaires LifeSpan armées en PTFEe comportant une armature sur toute la longueur ne sont pas recommandées pour les applications nécessitant un accès
vasculaire.
Mises en garde
Ne pas réutiliser
1. En aucun cas une stérilisation aux radiations ne doit être pratiquée car elle risque d'endommager la prothèse.
2. Ne pas exposer la prothèse à une fl amme découverte ou à un laser sans une ventilation adéquate. Les températures supérieures à 400°C engendrent des produits de dégradation
hautement toxiques.
3. Ne pas pré-coaguler la prothèse ni l'immerger dans une solution (alcoolisée, huileuse ou aqueuse) avant implantation. Lorsqu'une pression est exercée sur ces fl uides au cours de
l'implantation, les propriétés hydrophobes du PTFEe sont aff ectées provoquant une humidifi cation et une formation excessive d'épanchement périprothétique.
4. Ne pas injecter de solution sous pression dans la lumière de la prothèse lors de la vérifi cation de l'anastomose pendant l'intervention. Les propriétés hydrophobes pourraient en
être aff ectées et provoquer la formation d'épanchement périprothétique.
5. La prothèse n'étant pas élastique en longueur, sa longueur doit être suffi sante pour permettre tout mouvement corporel et empêcher une traction sur les anastomoses.
6. Sectionner la prothèse à l'aide d'un instrument chirurgical aiguisé afi n d'éviter d'endommager le fi n ruban de PTFEe enroulé en spirale. Une coupe impropre de la prothèse
vasculaire LifeSpan en PTFEe peut provoquer une dilatation anévrismale ou réduire la résistance des sutures.
7. Ne pas retirer ou peler le fi n ruban de PTFEe enroulé en spirale sur la prothèse.
8. Pendant l'implantation, utiliser des gants stériles et des clamps atraumatiques ou gainés (ex: recouverts de caoutchouc) afi n d'éviter d'endommager la paroi des prothèses
pendant l'implantation. Eviter un clampage répétitif ou excessif de toute partie de la prothèse.
9. Protéger la prothèse de tout objet lourd ou tranchant.
10. Lors de l'utilisation d'une prothèse à armature amovible en PTFE, dérouler lentement le monofi lament perpendiculairement à la prothèse. Attention à ne pas retirer le fi n ruban
de PTFEe enroulé en spirale. Un déroulement rapide et/ou un retrait du monofi lament parallèlement à l'axe de la prothèse peut endommager celle-ci.
11. Les prothèses armées utilisées pour la réalisation de shunts artérioreineux ne doivent pas être ponctionnées dans la zone du monofi lament externe.
Précautions chirurgicales
Coupe
• Avant de couper la prothèse, la tendre avec précaution et déterminer la longueur exacte. Le poids du patient et sa posture doivent être pris en considération ainsi que
l'emplacement anatomique du greff on. Il est particulièrement important que la prothèse soit coupée assez long pour des pontages axillo-fémoraux, axillo-bifémoraux,
fémoro-fémoraux ou toute autre pontage extra-anatomique.
• Après avoir vérifi é le vaisseau distal, utiliser une lame de bistouri pour pratiquer une artériotomie longitudinale au niveau de l'anastomose. Utiliser des ciseaux tranchants
pour sectionner l'extrémité de la prothèse en biseau afi n d'obtenir une section de même longueur que l'artériotomie.
• Lors de la coupe de la prothèse, un instrument chirurgical tranchant doit être utilisé pour ne pas endommager le fi n ruban de PTFEe enroulé en spirale. Si ce ruban de PTFEe
s'effi loche après avoir été sectionné, tailler cette partie de la prothèse avec un instrument chirurgical aiguisé. Le retrait de cette couche extérieure pourrait provoquer une
dilatation anévrismale ou une diminution de résistance des sutures.
Tunnélisation
• Utiliser un instrument approprié pour créer un tunnel tissulaire qui se rapproche le plus possible du calibre de la prothèse. Un tunnel tissulaire trop large peut engendrer
une cicatrisation tissulaire retardée ou insuffi sante autour de la prothèse et provoquer la formation d'épanchement périprothétique.
• Lors du passage de la prothèse à travers le tunnel, prendre soin de ne provoquer aucune coudure.
• Lors de la création d'un tunnel pour les prothèses vasculaires LifeSpan PTFEe à armature externe, le tunnel doit avoir un diamètre de un à deux millimètres supérieur au
diamètre interne de la prothèse à implanter, afi n de permettre le passage de l'armature monofi lament externe.
Technique de suture
Une rupture de la prothèse, du vaisseau receveur et/ou des lignes de suture peut apparaître en cas de non respect des techniques de suture appropriées.
• Utiliser une aiguille non coupante et fuselée de petit diamètre, afi n d'éviter tout saignement des points d'aiguille. Une aiguille bisautée peut endommager la prothèse et ne
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