LeMaitre LifeSpan ePTFE Mode D'emploi page 32

Lifespan ePTFE Vasküler Greftleri
Kullanma Talimati – Türkçe
Ürün Tanımı
Lifespan güçlendirilmiş genişletilmiş PTFE vasküler grefti ince, spiral şeklinde sarılı bir ePTFE bant ile güçlendirilmiş genişletilmiş politetrafl oroetilen (ePTFE) bazal tüpünden oluşur.
Greft ayrıca bir yönlendirme çizgisi içerir
Lifespan güçlendirilmiş genişletilmiş PTFE basamaklı vasküler grefti de ince, spiral şeklinde sarılmış ePTFE bant ile güçlendirilmiş genişletilmiş politetrafl oroetilen (ePTFE) bazal tüp ve
bir yönlendirme çizgisi içerir.
Lifespan genişletilmiş PTFE harici destekli vasküler greftleri de ince, spiral şeklinde sarılmış ePTFE bant ile güçlendirilmiş genişletilmiş politetrafl oroetilen (ePTFE) bazal tüp ve bir
yönlendirme çizgisi içerir. Bu greftlerde ezilme ve bükülmeye karşı artmış direnç için harici PTFE monofi laman desteği de vardır.
Endikasyonlar
• Lifespan ePTFE vasküler greftlerinin sadece vasküler protez olarak kullanılması endikedir. Greftlerin hastalıklı veya tıkalı kan damarlarında bypass veya rekonstrüksiyon ya da kan
erişimi için arteriyovenöz şant olarak kullanılması amaçlanmıştır.
• Doktor her alternatif tedavi yöntemini değerlendirmeli, hastayla riskleri ve faydaları görüşmeli ve mevcut tüm faktörler temelinde bir prostetik vasküler greft kullanıp
kullanmamaya karar vermelidir.
• Greft uzunluğu boyunca çıkarılabilir harici monofi laman desteği olan greftler sıkışma veya bükülmenin açıklığı tehlikeye atabileceği tıkalı veya hastalıklı damarlarda bypass veya
rekonstrüksiyon için kullanılır.
• Greft ortasında harici monofi laman destek bulunan greftler kan erişimi için bir arteriyovenöz şant oluşturmada kullanılabilir; ancak greft harici monofi laman destek bölgesinde
kanüle edilmemelidir.
• Basamaklı greftler kan erişimi için arteriyovenöz şantların oluşturulması için kullanılır. Basamaklı konfi gürasyonlar çalma sendromu ve yüksek kardiyak çıktı riskini azaltabilir.
Kontrendikasyonlar
• Lifespan ePTFE vasküler grefti koroner arter bypass işlemlerinde kullanılmak üzere endike değildir ve böyle kullanım için onaylanmamıştır. Lifespan ePTFE vasküler greftini bir
yama olarak kullanmayın.
• Tüm greft uzunluğu boyunca harici destek bulunan Lifespan ePTFE harici destekli vasküler greftlerinin vasküler erişim uygulamalarında kullanılması önerilmez.
Uyarılar
Sadece Tek Kullanımlık
1. Grefte zarar verebileceğinden sterilizasyon için asla radyasyon kullanılmamalıdır.
2. Grefti önceden yeterli havalandırma sağlamadan açık bir ateş veya lazere maruz bırakmayın çünkü 400°C (752°F) üzerindeki sıcaklıklar çok toksik dekompozisyon ürünleri
oluşturabilir.
3. İmplantasyon öncesinde grefti herhangi bir solüsyona (örn. alkol, yağ veya aköz solüsyonlar) batırmayın ve greftte ön pıhtı oluşturmayın. Grefti bu solüsyonlara maruz bırakmak
ePTFE'nin hidrofobik özelliklerini etkiler ve ıslanma ve olası aşırı serom gelişmesiyle sonuçlanabilir.
4. Cerrahi sırasında anastomozu incelerken greft lümeni içinden herhangi bir solüsyonu zorla geçirmeyin çünkü bu işlem hidrofobik özelliklerini etkileyip olası serom gelişmesiyle
sonuçlanabilir.
5. Greft uzunlamasına elastik olmadığından greftin tüm vücut hareketleri aralığına izin verecek ve anastomozlar üzerinde stresi ortadan kaldıracak kadar uzun olması şarttır.
6. İnce, spiral sarılı ePTFE banda zarar vermekten kaçınmak için grefti keskin bir cerrahi aletle kesin. Lifespan ePTFE vasküler greftini doğru kesmemek anevrizmal dilatasyon veya
azalmış sütür retansiyon gücüyle sonuçlanabilir.
7. İnce, spiral sarılı ePTFE bandı greftin herhangi bir yerinden çekmeyin ve soyarak çıkarmayın.
8. İmplantasyon sırasında greft duvarının zarar görmesini önlemek için sadece temiz eldivenler ve atravmatik klempler veya korumalı (örn. lastik kılıf) klempler kullanın. Greftin
herhangi bir kısmında tekrarlanan veya aşırı klemplemeden kaçının.
9. Greftin ağır veya keskin maddelerden zarar görmesinden kaçının.
10. Çıkarılabilir harici PTFE monofi laman desteği olan bir greft kullanırken monofi lamanı grefte dik açıyla yavaşça çevirerek açın. İnce, spiral sarılı ePTFE bandın çıkarılmasından
kaçınmak için dikkatli olun. Hızlı çevirerek açma ve/veya monofi laman desteğin greftin eksenine paralel olarak çıkarılması ürüne zarar verebilir.
11. Kan erişimi amacıyla arteriyovenöz şantlar için kullanılan harici destekli greftler harici monofi laman destek bölgesinde kanüle edilmemelidir.
Cerrahi Önlemler
Kesme
• Grefti kesmeden önce, grefti gergin hale gelecek şekilde yavaşça çekin ve doğru uzunluğa karar verin. Hastanın vücut ağırlığı ve postürü greftin anatomik konumuna
ek olarak mutlaka dikkate alınmalıdır. Greftin aksilofemoral, aksillobifemoral, femorofemoral bypass veya başka herhangi bir ekstraanatomik işlem için yeterince uzun
kesilmesi çok önemlidir.
• Distal damar yeterince kontrol edildikten sonra anastomoz bölgesinde arterde uzunlamasına bir insizyon yapmak için yeni bir bistüri kullanın. Arteriyotomi boyuna eşit bir
açıklık elde etmek üzere ePTFE greftinin bir ucunu eğimli olarak kesmek için keskin makaslar kullanın.
• Grefti keserken ince, spiral sarılı ePTFE banda zarar vermeyi önlemek için keskin bir cerrahi alet kullanılmalıdır. İnce, spiral sarılı ePTFE bandının kenarları greft kesildikten
sonra açılırsa, greftin o kısmını keskin bir cerrahi aletle atın. İnce, spiral sarılı ePTFE bandı asla greftin hiçbir kısmından çekilerek ve soyularak çıkarılmamalıdır. Bu dış
tabakanın çıkarılması anevrizmal dilatasyon veya sütür retansiyonu gücünde azalmayla sonuçlanabilir.
Tünel Açma
• Greft çapına çok yakın bir doku tüneli açmak için bir tünel açıcı kullanın. Fazla büyük bir doku tüneli gecikmiş veya yetersiz perigreft doku tutunmasıyla sonuçlanabilir ve
perigreft serom oluşmasını destekleyebilir.
• Greft tüneller içinden geçirilirken bükülmesini önlemek için çok dikkatli olunmalıdır.
• Lifespan ePTFE harici destekli greftler için bir tünel oluşturulurken harici monofi laman desteğin serbestçe geçmesini sağlamak için tüneli implante edilen greftin iç
çapından bir ila iki milimetre daha büyük oluşturun.
Sütür Tekniği
Uygun olmayan sütür teknikleri kullanılırsa greft, konak damar ve/veya sütür hatları bozulabilir.
• Sütür deliklerinden kanamayı önlemek için küçük çaplı, daralan kesmeyen bir iğne kullanın. Tam çaplı bir kesici iğne grefte zarar verebilir ve kullanılmamalıdır.
• Anastomoz sırasında sütür hattına gerekenden fazla gerilim uygulamaktan kaçınmak için sütürler uygun şekilde yerleştirilmeli ve dokudan geçerken küçük ve eşit
uzunluklar kullanılmalıdır.
32