Avertissements De Fonctionnement - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

2.1.2 Avertissements de fonctionnement

• Cet équipement doit uniquement être utilisé que par des chirurgiens arthroscopiques. Le
chirurgien utilisant ce dispositif doit être formé aux procédures chirurgicales d'arthroscopie,
être familier des risques inhérents à ces procédures et connaître les dernières avancées
technologies en matière de produits et techniques chirurgicales.
• Lors de l'utilisation de la tubulure à clapet anti-retour, si une pression supplémentaire sur le
joint est créée par le chirurgien au cours de la manipulation, la pression affichée sur la pompe
ne correspond pas au changement de pression, ce qui peut provoquer une extravasation.
• Ne pas utiliser la pompe à côté ou empilée sur un autre équipement électrique . Si un empilement
ou une utilisation adjacente ne peuvent pas être évités, il est impératif que la pompe et l'autre
équipement soient contrôlés afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration
d'utilisation .
• Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement médical
électrique .
• Ne pas utiliser en présence de mélanges anesthésiques inflammables contenant de l'air ou
en présence de mélanges anesthésiques inflammables contenant de l'oxygène ou de l'oxyde
d'azote .
• Les réglages d'usine ne doivent être utilisés qu'à titre indicatif. Le chirurgien est responsable
des réglages en fonction de l'intervention chirurgicale réalisée.
• Le non-respect de l'ensemble des instructions applicables peut avoir des conséquences
chirurgicales graves pour le patient.
• Utiliser le câble d'interface FMS CONNECT pour connecter des pièces à main autres que
celles fabriquées par DePuy Synthes (contacter votre représentant DePuy Synthes pour la
disponibilité). Pour les instructions et les pièces à main prises en charge, se reporter à la
noticei du câble FMS CONNECT pour FMS VUE II. (Réf . : IFU-111105) .
• Toute modification apportée au système doit être autorisée par DePuy Synthes. La
modification du dispositif d'une manière autre que celle stipulée par DePuy Synthes peut
entraîner des blessures . Contacter le service clientèle au 1-800-382-4682 pour des demandes
de réparation. En dehors des États-Unis d'Amérique, contacter la filiale locale.
• La pompe FMS VUE II est équipée d'une borne pour la connexion d'un connecteur
d'égalisation de potentiel conformément aux exigences de la norme de sécurité électrique
CEI 60601-1. Afin d'installer le connecteur, brancher une extrémité à la borne à l'arrière
de la pompe . Connecter l'autre extrémité à la barre omnibus de l'installation électrique . Le
connecteur d'égalisation de potentiel est fourni pour éviter toute électrocution en maintenant
un potentiel constant (tension) vers toutes les pièces métalliques, de manière à ce qu'une
personne ne puisse pas entrer en contact avec deux potentiels différents . L'utilisation du
connecteur d'égalisation de potentiel devrait être déterminée par l'établissement où le système
est installé en fonction de la conception du système de distribution d'électricité .
304