Avvertenze Di Esercizio - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

2.1.2 avvertenze di esercizio

• L'attrezzatura può essere utilizzata soltanto da chirurghi esperti nella tecnica artroscopica .
Il chirurgo che utilizza l'apparecchio deve essere esperto nelle procedure chirurgiche
artroscopiche, essere consapevole dei rischi associati a queste procedure ed essere al
corrente degli ultimi aggiornamenti per quanto riguarda prodotti o tecniche chirurgici .
• Quando si utilizza il tubo con una valvola unidirezionale, se durante la manipolazione
dell'articolazione, su questa viene creata ulteriore pressione da parte del chirurgo, la pressione
visualizzata sulla pompa non rifletterà la variazione di pressione; ciò potrebbe portare a
stravaso .
• Non utilizzare la pompa se collocata accanto ad altre apparecchiature elettriche o impilata ad
esse . Se è necessario l'utilizzo in posizione adiacente o impilata, controllare sia la pompa che le
altre apparecchiature per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui saranno
utilizzate .
• Apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili possono incidere sulle prestazioni
dell'apparecchiatura elettromedicale .
• Non usare in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, o in presenza di miscele
anestetiche infiammabili con ossigeno o protossido di azoto .
• Le impostazioni di fabbrica devono essere utilizzate solo come linee guida . Spetta al chirurgo
la scelta delle impostazioni in base all'intervento chirurgico da eseguire .
• La mancata osservazione di tutte le istruzioni applicabili può comportare serie conseguenze
chirurgiche ai danni del paziente .
• Utilizzare il cavo di interfaccia FMS CONNECT per collegare manipoli diversi da quelli prodotti
da DePuy Synthes (Contattare il vostro rappresentante DePuy Synthes per la disponibilità) .
Per istruzioni e manipoli supportati, fare riferimento a cavo FMS CONNECT per FMS VUE II,
Istruzioni per l'uso . (N/P: IFU-111105) .
• Tutt le modifiche apportate al sistema devono essere autorizzate da DePuy Synthes . La
modifica del dispositivo diversamente da quanto specificato da DePuy Synthes in questo
documento può causare lesioni . Contattare il servizio di assistenza clienti al numero
1-800-382-4682 per richiedere assistenza . Al di fuori degli Stati Uniti, contattare la filiale locale .
• La pompa FMS VUE II è dotata di un terminale per il collegamento di un connettore di
equalizzazione potenziale come richiesto dalla norma IEC 60601-1 IeC sulla sicurezza
elettrica . Per installare il connettore, collegare un'estremitá al terminale sulla parte posteriore
della pompa . Fissare l'altre estremitá al bus bar dell'installazione elettrica . Il connettore
equalizzazione di potenziale viene fornito per prevenire il rischio di scosse elettriche
mantenendo un potenziale costante (tensione) su tutte le parti metalliche esposte in modo che
non sia possibile toccare contemporaneamente due potenziali diversi . L'uso del connettore
equalizzazione di potenziale dovrebbe essere determinato dal luogo di installazione sulla base
dello schema del sistema di distribuzione elettrico .
• Questo apparecchio è stato testato e dichiarato conforme alla norma IEC 60601-1-2 per i
limiti previsti per le apparecchiature medicali . Questi limiti sono stabiliti per fornire sufficiente
protezione in un'installazione tipica medica, da interferenze dannose quando gli apparecchi
sono collocati uno vicino all'altro . Se la pompa causa interferenze dannose, scollegare
il dispositivo dall'alimentazione principale per poi ricollegarlo per determinare la causa
dell'interferenza, spostare il sistema oppure separarlo dall'altro dispositivo . Se il problema
persiste, contattare l'Assistenza Clienti di DePuy al numero 1-800-382-4682 . Al di fuori degli
Stati Uniti, contattare la filiale locale .
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