Précautions; Effets Indésirables Possibles - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

• Ce dispositif a été testé comme étant conforme aux limites des dispositifs médicaux selon
la norme CEI 60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique lorsque les dispositifs
sont situés à proximité . Si la pompe crée des interférences nuisibles, éteindre l'alimentation
principale, puis la rallumer afin de déterminer la cause des interférences, déplacer le système
ou l'éloigner des autres dispositifs . S'il vous est impossible de résoudre le problème, contacter
le service clientèle de DePuy au 1-800-382-4682 (États-Unis d'Amérique). En dehors des
États-Unis, contacter la filiale locale .
• Les accessoires étiquetés « RÉUTILISABLE » doivent être traités conformément aux
procédures recommandées . Se reporter à la notice applicable .
• Ne pas enrouler les câbles d'alimentation de la pièce à main, de la pédale ou de la pompe
autour d'objets métalliques. Ceci, afin d'éviter la production de courants induits pouvant être à
l'origine d'une électrocution, d'un incendie ou de blessures au patient ou au personnel médical .
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, avec
pour exception les transducteurs et les câbles vendus par le fabricant d'appareils ME ou de
systèmes ME, peut entraîner l'augmentation des émissions ou une réduction de l'immunité de
l'appareil ME ou du système ME .
• Aucune pièce du système FMS VUE II ne peut être réparée ni entretenue avec la pompe en
service .
• Le produit doit être utilisé conformément aux instructions et aux techniques aseptiques
standard, au risque d'entraîner une infection par contamination croisée .
2.2 précautions
• Lire les instructions, mises en garde et avertissements fournis avec tous les accessoires du
système FMS VUE II avant utilisation . Votre représentant commercial pourra vous indiquer
quels accessoires utiliser avec le système FMS VUE II .
• Le fabricant et le revendeur agréé de cet appareil n'acceptent aucune responsabilité pour
tout dommage indirect ou blessure découlant d'une utilisation inappropriée de pièces jetables
autres que les produits DePuy Synthes. Toute modification, réparation par une personne
non agréée de ce dispositif ou utilisation de dispositifs jetables « non-DePuy Synthes », peut
annuler le marquage CE, la garantie de DePuy Synthes et la couverture de la responsabilité
du produit .
2.3 effets indésirables possibles
1 . Les effets indésirables associés à l'utilisation de ce dispositif peuvent inclure des problèmes
de plaie et/ou une infection.
2 . Réaction locales ou systémiques des tissus, y compris réaction allergique .
3 . Une extravasation de l'excès de liquide peut provoquer un œdème à proximité du site
chirurgical.
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