Vorsichtsmaßnahmen; Mögliche Nebenwirkungen - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

• Dieses Gerät wurde getestet und ist konform zu den Grenzwerten für Medizingeräte gemäß
der Norm IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte sind dafür vorgesehen, einen angemessenen
Schutz in einer typischen medizinischen Installation gegen störende Interferenzen zu bieten,
wenn sich Geräte in der Nähe befinden. Wenn die Pumpe schädliche Interferenzen verursacht,
schalten Sie den Netzstrom aus und danach wieder ein, um die Ursache der Interferenz zu
bestimmen . Stellen Sie das System um oder trennen Sie es von anderen Geräten . Wenn Sie
das Problem nicht lösen können, wenden Sie sich an den DePuy-Kundendienst unter 1-800-
382-4682. Außerhalb der USA an den örtlichen Vertreter wenden.
• Zubehörteile mit der Aufschrift „WIEDERVERWENDBAR" dürfen nur gemäß der empfohlen
Verfahrenen verarbeitet werden . Siehe die entsprechende Bedienungsanleitung .
• Wickeln Sie die Stromkabel von Handstück, Fußschalter oder Pumpe nicht um Metallobjekte.
Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag, Feuer oder Verletzungen bei
Patienten bzw . dem chirurgischen Personal verursachen können .
• Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht angegeben ist (mit Ausnahme
der vom Hersteller des ME-Geräts oder –Systems verkauften Wandler und Kabel) kann zu
erhöhten Emissionen oder einer reduzierten Störfestigkeit des ME-Geräts oder -Systems
führen .
• Keine Teile des FMS VUE II-Systems können gewartet oder gepflegt werden, während die
Pumpe in Betrieb ist .
• Das Produkt ist gemäß den Anweisungen und der gängigen aseptischen Technik zu
verwenden, da es ansonsten zu Kreuzkontaminationen und Infektionen kommen kann.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
• Lesen Sie vor Gebrauch die Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise durch, die
mit allen FMS VUE II-Systemzubehörteilen geliefert werden. Ihr Medizinprodukteberater berät
Sie, welche Zubehörteile mit dem FMS VUE II-System benutzt werden.
• Der Hersteller und der lizenzierte Verkäufer dieses Geräts übernehmen keine Haftung für
jegliche direkten oder Folgeschäden bzw. Verletzungen, die infolge der Verwendung von
Einwegmaterialien entstehen, bei denen es sich nicht um DePuy Synthes-Produkte handelt.
Jegliche Veränderungen an diesem Gerät, Reparaturen durch ein nicht lizenziertes Service-
Center oder die Verwendung von Einwegartikeln, die nicht von DePuy Synthes hergestellt
wurden, können zum Verfall der CE-Kennzeichnung und der DePuy Synthes-Garantie sowie
jeglicher Produkthaftung führen.
2.3 mögliche nebenwirkungen
1 . Zu den mit der Verwendung dieses Produkts verbundenen unerwünschten Ereignissen
können Wundprobleme und/oder Infektionen zählen .
2 . Lokale oder systemische Gewebereaktion einschließlich allergischer Reaktionen .
3 . Extravasation überschüssiger Flüssigkeit kann zu Ödemen in der Nähe der Operationsstelle
führen .
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