Apéndice A Componentes Aplicados; A.1 Diagrama De Aislamiento Del Fms Vue Ii - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

apéndice a
componentes aplicados
El FMS VUE II es un dispositivo de tipo BF de la clase I conforme a la norma de seguridad
eléctrica IEC 60601-1 para dispositivos médicos (no hay contacto eléctrico con el paciente) .
Componentes aplicados:
• Raspador óseo de la pieza de mano, terminales de corte y fresas (desechables), cable
eléctrico y tubo de solución salina desde el raspador óseo que toca al paciente .
• Los tubos de solución salina desde la vaina del artroscopio y las vainas de salida que vuelven
a las piezas
Aisladas de la bomba son:
• FMS Connect con cable eléctrico
• Pedal con cable eléctrico
• Control remoto con cable eléctrico

a.1 Diagrama de aislamiento del fms vue ii

Consulte la Figura 18 .
*nota 1. Se requiere 1 MPP de 240 V CA por la conexión con el componente aplicado.
Además, cabe destacar que el raspador óseo cuenta con un aislamiento adicional de 500 V CA
entre el mango y el circuito del raspador óseo.
**nota 2. El pedal y el control remoto deben tener 2 MOOP desde la red eléctrica según una
tensión de trabajo de 240 V CA y 2 MOOP desde tierra según una tensión de trabajo de 5 V cc.
Sin embargo, debido a la cercanía de estos dos conectores al componente aplicado (raspador
óseo) y a la posibilidad de cortocircuito de estos conectores con el conector del raspador
óseo con la correa y la tapa metálica del conector, se conectaron los circuitos del pedal y del
conector remoto a los circuitos de aislamiento del raspador óseo. Como resultado, el pedal y
el control remoto tienen el mayor nivel de aislamiento requerido para el componente aplicado
del raspador óseo: 2 MOPP desde la red eléctrica a 240 V CA y el más restrictivo de 1 MOPP
desde tierra a una tensión de trabajo de 240 V CA o 2 MOPP desde tierra con una tensión de
circuito secundario (de trabajo) de 5 V CC.
8.5.2.1 componentes aplicaDos tipo f
Las CONEXIONES DEL PACIENTE de cualquier COMPONENTE APLICADO DE TIPO
F deben separarse de cualquier otro componente, incluyendo las CONEXIONES DEL
PACIENTE de otros COMPONENTES APLICADOS, por medio de equivalentes a un MÉTODO
DE PROTECCIÓN DEL PACIENTE con una TENSIÓN DE TRABAJO igual a la TENSIÓN
MÁXIMA DE LA RED, y deben cumplir con el límite especificado de CORRIENTE DE FUGA AL
PACIENTE con el 110 % de la TENSIÓN MÁXIMA DE LA RED aplicada .
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