Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 60

Регулярное обслуживание
Периодичность процедур установки нуля
датчика и монитора, а также периодичность
замены и обслуживания трубок для мониторинга
давления должны соответствовать протоколам
и процедурам, принятым в медицинском
учреждении. Одноразовый датчик давления
TruWave откалиброван на заводе и имеет
пренебрежимо малый дрейф показаний
с течением времени (см. раздел Технические
характеристики).
1. Нулевое значение давления необходимо
регулировать каждый раз при изменении
положения пациента.
Предостережение. При повторной
установке нуля или проверке точности
показаний прежде чем открыть
вентиляционный порт датчика, чтобы он
сообщался с атмосферой, обязательно
снимите невентилируемый колпачок.
2. Регулярно проверяйте, нет ли пузырьков
воздуха в канале жидкости. Следите за тем,
чтобы соединительные трубки и запорные
клапаны были плотно пригнаны.
3. Регулярно осматривайте капельницу,
чтобы убедиться в том, что поддерживается
необходимая постоянная скорость потока.
4. Центры контроля заболеваемости
рекомендуют заменять линии для
внутривенного вливания, а также
одноразовые или многоразовые
датчики каждые 96 часов.
Информация о безопасности
изделия при проведении МРТ
Условно безопасно при проведении
МРТ
Следующее устройство признано условно
безопасным при проведении МРТ в
соответствии с терминологией, указанной в
документе Американского общества по
испытаниям и материалам (ASTM International)
F2503-08 «Standard Practice for Marking Medical
Devices and Other Items for Safety in the Magnetic
Resonance Environment» (Стандартные правила
маркировки безопасности медицинских
устройств и других изделий при процедуре
магнитно-резонансной томографии).
Одноразовый датчик давления TruWave
Результаты доклинических исследований
показали, что данные устройства являются
условно безопасными во время процедуры
МРТ при соблюдении следующих условий.
- Используется статическое магнитное поле с
индукцией не более 3 Тл.
- Максимальный пространственный градиент
магнитного поля не превышает 4000 Гс/см
(40,0 Тл/м).
- Данное устройство и подключенный к нему
кабель не предназначены для использования
внутри тоннеля МР-томографа и не должны
контактировать с пациентом.
- Данное устройство и подключенный к нему
кабель могут находиться в одном помещении
с МР-томографом, однако во время
процедуры МРТ устройство должно быть
Технические характеристики*
Одноразовый датчик давления TruWave
Рабочий диапазон давления
Рабочий диапазон температуры
Чувствительность
Точность: зависит от комбинации
характеристик чувствительности,
воспроизводимости, нелинейности и
гистерезиса
Частота возбуждения
Сопротивление цепи возбуждения
Сопротивление цепи возбуждения
(одноразовый датчик давления)
Сдвиг фазы
Сопротивление цепи сигнала
Смещение нуля
Температурный дрейф нуля
Дрейф нуля выходного сигнала
Температурный дрейф чувствительности ≤0,4 %/°C
Испытание с дефибриллятором
Ток утечки
Допустимое избыточное давление
Ударопрочность
Чувствительность к оптическому
излучению
Объемная производительность
Скорость потока через устройство
промывки с пакетом для внутривенного
вливания, который находится под
давлением 300 мм рт. ст.
Синее устройство Snap-Tab
Желтое устройство Snap-Tab
* При 6,00 В пост. тока и 25 °C, если не указано иное
Все технические характеристики соответствуют стандарту AAMI BP22 или превосходят его требования в
отношении датчиков артериального давления.
в нерабочем состоянии или отсоединено
от системы мониторинга давления.
- Трубка для мониторинга давления,
подключенная к одноразовому датчику
давления TruWave, является безопасной
при проведении МРТ и может находиться
внутри тоннеля во время процедуры МРТ.
Осложнения
Сепсис и инфекция
Загрязнение системы мониторинга давления
может привести к размножению бактерий в
системе. Взятие образцов крови, вливание
жидкостей и катетеризационный тромбоз
сопровождаются повышенным риском
септицемии и бактериемии.
Воздушная эмболия
Воздух может попасть в сосуды пациента через
непреднамеренно оставленные открытыми
запорные краны, при случайном отсоединении
системы мониторинга давления или при
60
От -50 до +300 мм рт. ст.
От 15 до 40 °C
5,0 мкВ/В/мм рт. ст. ±1 %
±1 мм рт. ст. плюс 1 % от показания в диапазоне от -50 до
+50 мм рт. ст. и ±2,5 % от показания в диапазоне от +50 до
+300 мм рт. ст.
От пост. тока до 5000 Гц
350 Ом ±10 % с подключенным стандартным кабелем
монитора Edwards
От 1800 до 3300 Ом
<5°
300 Ом ±5 %
≤ ±25 мм рт. ст.
≤ ±0,3 мм рт. ст./°C (для изделий, стерилизованных
этиленоксидом)
≤ ±0,5 мм рт. ст./°C (для изделий, стерилизованных пучком
электронов)
±1 мм рт. ст. за 8 часов после 20 секунд прогрева
Выдерживает 5 последовательных разрядов с энергией
360 Дж в течение 5 минут, подаваемых на нагрузку 50 Ом
<2 мкА при 120 В среднеквадр., 60 Гц или при 264 В
среднеквадр., 50 Гц
От -500 до +5000 мм рт. ст.
Выдерживает 3 падения с высоты 1 метр
<1 мм рт. ст. при 6 В возбуждения с использованием лампы
накаливания с температурой 3400°K и освещенностью
2
32 293 лм/м (3000 фут-кандел)
3
≤0,03 мм /100 мм рт. ст. для датчика без устройства
промывки
3 ±1 мл/ч
30 ±10 мл/ч
наличии остаточных пузырьков воздуха
в инфузионном растворе.
Закупорка катетера и обратный ток крови
Если давление в системе промывки не
соответствует артериальному давлению
пациента, может возникнуть обратный
ток крови и закупорка катетера.
Избыточная инфузия
При давлении свыше 300 мм рт. ст. скорость
подачи раствора может стать слишком высокой.
Это может привести к потенциально опасному
повышению артериального давления и
избыточному вливанию жидкости.
Аномальные показатели давления
Показатели давления могут резко изменяться
в результате неправильной калибровки,
ослабления соединения или попадания
воздуха в систему.
Предупреждение. Аномальные
показатели давления должны
соотноситься с имеющимися у
пациента клиническими признаками.