Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 11

- Este dispositivo y el cable asociado pueden estar en
la sala del sistema de RM, pero no en funcionamiento
ni conectados a un sistema de monitorización de
presión durante una exploración de RM
- El tubo de presión conectado al TPD TruWave es
seguro para RM y puede colocarse dentro del
túnel durante una exploración de RM
Complicaciones
Septicemia o infección
Se pueden obtener cultivos positivos si se produce
una contaminación del sistema de presión. Se ha
observado un aumento del riesgo de septicemia
y bacteriemia asociado a la obtención de muestras
sanguíneas, la infusión de fluidos y casos de
trombosis relacionada con catéter.
Émbolos gaseosos
Si las llaves de paso se dejan abiertas, se
desconectan accidentalmente elementos del
equipo de monitorización de presión o se arrastran
burbujas residuales de aire, podría introducirse aire
en el paciente.
Catéter obstruido y hemorragia retrógrada
Si el sistema de purgado no está correctamente
presurizado con respecto a la presión arterial del
paciente, pueden producirse estos dos fenómenos.
Infusión excesiva
Puede producirse un flujo excesivo si las presiones
son superiores a 300 mm Hg, lo que puede provocar
un aumento potencialmente dañino de la presión
arterial y una sobredosis de líquidos.
Lecturas de presión anómalas
Las lecturas de presión pueden cambiar rápida y
bruscamente debido a una pérdida de calibración
correcta, desconexión o entrada de aire en
el sistema.
Advertencia: Las lecturas de presión
anómalas deben guardar correlación con
las manifestaciones clínicas del paciente.
Presentación
Los transductores de presión desechables
TruWave se suministran estériles en los equipos
de monitorización preconectados (ya sea de diseño
estándar o pedido especial). Este producto es de un
solo uso. El contenido se proporciona estéril y la ruta
de líquidos es no pirogénica si el paquete está sin
abrir y no presenta daños. No lo utilice si el envase
está abierto o dañado. No volver a esterilizar.
Almacenamiento
Guárdese en un lugar fresco y seco.
Limitación de temperatura: 0–40 °C
Limitación de humedad: 5 %–90 %
de humedad relativa
Vida útil de almacenamiento
En el envase se indica la vida útil recomendada
del producto cuando está almacenado.
La reesterilización no aumentará la vida útil
de almacenamiento de este producto.
Especificaciones*
Transductor de presión desechable TruWave
Intervalo de presión de funcionamiento
Intervalo de temperatura de funcionamiento De 15 a 40 °C
Sensibilidad
Precisión: efectos combinados de
sensibilidad, repetibilidad, no linealidad e
histéresis
Frecuencia de excitación
Impedancia de excitación
Impedancia de excitación (TPD)
Desplazamiento de fase
Impedancia de señal
Desviación de cero
Deriva térmica de cero
Desviación de salida cero
Deriva térmica de sensibilidad
Límite del desfibrilador
Corriente de fuga
Tolerancia de sobrepresión
Resistencia de choque
Sensibilidad a la luz
Tasa volumétrica
Tasa volumétrica a través del dispositivo
de purgado con bolsa i.v. presurizada a
300 mm Hg
Snap-Tab azul
Snap-Tab amarilla
*A 6,00 V de CC y 25 °C a no ser que se especifique lo contrario
Todas las especificaciones cumplen o exceden el BP22 estándar de la AAMI para transductores de presión
arterial.
Asistencia Técnica
Para solicitar asistencia técnica, póngase en
contacto con el Servicio Técnico de Edwards
llamando al siguiente número:
En España: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 902 51 3880
Eliminación
Después de entrar en contacto con el paciente,
trate el dispositivo como un residuo con peligro
biológico. Deséchelo de acuerdo con la política
del hospital y las normativas locales.
Los precios, las especificaciones y la disponibilidad
de los modelos están sujetos a modificaciones sin
previo aviso.
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De -50 a +300 mm Hg
5,0 μ V/V/mm Hg ± 1 %
±1 mm Hg más 1 % de lectura de -50 a +50 mm Hg y ±2,5 %
de lectura de +50 a +300 mm Hg
CC a 5000 Hz
350 ohmios ± 10 % con la unión del cable de monitor de
Edwards habitual
De 1800 a 3300 ohmios
<5°
300 ohmios ± 5 %
≤±25 mm Hg
≤±0,3 mm Hg/°C (para productos esterilizados mediante óxido
de etileno)
≤±0,5 mm Hg/°C (para productos irradiados mediante haces
de electrones)
±1 mm Hg cada 8 horas después de 20 segundos de
calentamiento
≤0,4 %/°C
Resiste 5 descargas repetidas de 360 julios en un intervalo de
5 minutos en una carga de 50 ohmios
<2 μ amperios a 120 V RMS 60 Hz o a 264 V RMS 50 Hz
De -500 a +5000 mm Hg
Resiste 3 caídas desde 1 metro
<1 mm Hg a 6 voltios de excitación cuando se expone a una luz
de tungsteno de 3400°K a 32 293 lm/m
3
≤0,03 mm /100 mm Hg para transductores sin dispositivo de
purgado
3 ± 1 ml/h
30 ± 10 ml/h
Consulte el significado de los símbolos al
final del presente documento.
Producto con este símbolo:
Esterilizado con óxido de etileno.
Alternativamente, producto con
este símbolo:
Esterilizado con radiación.
2
(3000 bujías pie)