Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 57

13. Serum yıkama solüsyonu torbasına basınç
uygulayın. Akış hızı yıkama cihazı genelinde
basınca göre değişiklik gösterir. 300 mmHg
basınçlı serum torbası ile akış hızları
aşağıda verilmiştir:
• 3 ± 1 ml/sa. (Mavi Snap-Tab ile DPT)
14. Basınç hortumunu üretici firmanın talimatlarına
uygun olarak katetere bağlayın.
15. Hastane politikası uyarınca sisteme yıkama
işlemi uygulayın.
Dikkat: Her bir hızlı yıkama işleminden sonra,
sürekli yıkama hızının istendiği gibi olduğunu
doğrulamak için hava haznesini gözlemleyin
(bkz. Komplikasyonlar).
Dikkat: Hastanın kateterine veya giriş
bölgesine bağlamadan önce tüm adımların
gerçekleştirilmesi gerekir.
Sıfırlama ve Kalibrasyon
1. Transdüser havalandırma portunun seviyesini
(sıvı-hava ara yüzü), basıncın ölçüldüğü
hazneye karşılık gelecek şekilde ayarlayın.
Örneğin, kardiyak izleme işlemlerinde, sağ
atriyum seviyesinde sıfırlayın. Bu, mid-aksiller
hat ve dördüncü interkostal alanın kesişim
noktası ile belirlenen flebostatik eksendedir.
2. Havalandırmasız başlığı çıkarın ve
havalandırma portunu havaya açın.
3. Monitörü sıfır mmHg değerini gösterecek
şekilde ayarlayın.
4. Monitör üreticisinin önerdiği prosedürü
kullanarak monitör kalibrasyonunu kontrol edin.
5. Havaya açılan havalandırma portunu kapatın
ve havalandırmasız başlığı yerine yerleştirin.
6. Sistem, basınç izleme işlemine başlamaya
hazırdır.
Dinamik Yanıt Testi
Düzenek, basınç dalga formunun monitörden
izlenmesiyle dinamik tepki açısından test edilebilir.
Kateter, monitör, kit ve transdüser sisteminin yatak
başında dinamik tepkisinin belirlenmesi sisteme
yıkama uygulandıktan, sistem hastaya
bağlandıktan, sıfırlandıktan ve kalibre edildikten
sonra yapılır. Snap-Tab'in çekilerek hızlıca
bırakılması ile kare dalga testi gerçekleştirilebilir.
Not: Hava kabarcıkları, pıhtılaşma, aşırı uzun hortum,
aşırı yumuşak basınç hortumu, küçük çaplı hortum,
gevşek bağlantılar veya kaçaklar dinamik tepkinin
zayıf kalmasına neden olabilir.
Rutin Bakım
Transdüserin ve monitörün sıfırlanması ve basınç
izleme hatlarının değiştirilmesi ya da bakımlarının
yapılması işlemlerinin sıklığı ile ilgili olarak hastane
politika ve prosedürlerini izleyin. TruWave tek
kullanımlık basınç transdüseri önceden kalibre
edilmiştir ve zaman içinde oluşan önemsiz bir
sapmaya sahiptir (bkz. Teknik Özellikler).
1. Hastanın seviyesi her değiştiğinde sıfır basınç
referansını ayarlayın.
Dikkat: Sıfırı yeniden kontrol ederken
ya da doğruluğu teyit ederken transdüser
havalandırma portunu havaya açmadan
önce havalandırmasız başlığın
çıkarıldığından emin olun.
Spesifikasyonlar*
TruWave Tek Kullanımlık Basınç Transdüseri
Çalışma Basıncı Aralığı
Çalışma Sıcaklığı Aralığı
Hassasiyet
Doğruluk: Bir araya getirilen Hassasiyet,
Tekrar Edilebilirlik, Doğrusalsızlık ve
Histerez etkileri
Eksitasyon Frekansı
Eksitasyon Empedansı
Eksitasyon Empedansı (DPT)
Faz Kayması
Sinyal Empedansı
Sıfırlama Dengesi
Sıfırlama Termal Sapması
Sıfırlama Çıkış Sapması
Hassasiyet Termal Sapması
Defibrilatör Dayanıklılığı
Kaçak Akım
Aşırı Basınç Toleransı
Darbeye Karşı Dayanıklılık
Işık Hassasiyeti
Volümetrik Yer Değiştirme
Serum torbası 300 mmHg'ye
basınçlandırıldığında yıkama cihazından
akış hızı
Mavi Snap-Tab
Sarı Snap-Tab
* aksi belirtilmedikçe 6,00 VDC ve 25 °C'de
Tüm spesifikasyonlar, kan basıncı transdüserleri için AAMI BP22 Standardını karşılar veya geçer.
2. Sıvı yolunda hava kabarcığı olup olmadığını
periyodik olarak kontrol edin. Bağlantı
hatları ve muslukların sıkıca takılı olduğundan
emin olun.
3. Sürekli yıkama hızının istendiği gibi olduğunu
doğrulamak için hava haznesini periyodik
olarak gözlemleyin.
4. Hastalık Kontrol Merkezleri, serum hatlarının
ve tek kullanımlık ya da tekrar kullanılabilir
transdüserlerin 96 saatlik aralıklarla
değiştirilmesini önerir.
MRI Güvenlik Bilgileri
MR Koşullu
Aşağıdaki cihazın American Society for Testing
and Materials (ASTM: Amerikan Test ve Malzemeler
Derneği) Uluslararası, Tanımlama: F2503-08'de
belirtilen terminolojiye göre MR Koşullu olduğu
tespit edilmiştir. Manyetik Rezonans Ortamında
Kullanılan Tıbbi Cihazların ve Diğer Öğelerin Güvenlik
için İşaretlenmesine İlişkin Standart Uygulama:
TruWave tek kullanımlık basınç transdüseri
Klinik olmayan testler bu cihazların aşağıdaki
şartlara göre MR Koşullu olduğunu göstermiştir:
- 3 Tesla veya daha düşük statik manyetik alan
- Maksimum 4000 Gauss/cm (40,0 T/m) veya
daha düşük uzamsal gradyan alanı
57
-50 ila +300 mmHg
15 ila 40 °C
5,0 μ V/V/mmHg ±%1
±1 mmHg ve -50 ila +50 mmHg okuma değerinin %1'i ve
+50 ila +300 mmHg okuma değerinin +%2,5'i
dc ila 5000 Hz
350 ohm ± %10, tipik Edwards Monitör Kablosu takılıyken
1800 ohm - 3300 ohm
<5°
300 ohm ±%5
≤±25 mmHg
≤±0,3 mmHg/ °C (EO ile sterilize edilmiş ürünler için)
≤±0,5 mmHg/ °C (elektron ışın yöntemiyle irradyasyon
uygulanmış ürünler için)
20 saniye ısınmadan sonra ±1 mmHg / 8 saat
≤%0,4 / °C
50 ohm yüke 5 dakika boyunca verilen, 5 kez tekrarlanan 360 Jul
boşaltıma dayanır
120 V RMS 60 Hz'de veya 264 V RMS 50 Hz'de <2 μ amp
-500 ila +5000 mmHg
1 metreden 3 düşüşe dayanır
6 voltta <1 mmHg eksitasyon; 3000 ayak mumda 3400 °K
tungsten ışık kaynağına maruz kaldığında (32.293 lm/m
Yıkama cihazı olmayan transdüser için ≤0,03 mm
3 ± 1 ml/sa.
30 ± 10 ml/sa.
- Bu cihaz ve ilişkili kablosu MR sistemi tünelinin
içinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır ve
hastayla temas etmemelidir
- Bu cihaz ve ilişkili kablosu MR sistemi odasında
olabilir ancak bir MR muayenesi sırasında
çalıştırılamaz veya bir basınç izleme sistemine
bağlı olamaz
- TruWave DPT'ye bağlı basınç hortumu MR için
güvenlidir ve bir MR muayenesi sırasında tünele
yerleştirilebilir
Komplikasyonlar
Sepsis/Enfeksiyon
Pozitif kültürler, basınç düzeneğindeki
kontaminasyondan kaynaklanabilir. Septisemi
ve bakteremi riskindeki artışın, kan örneği alımı,
sıvı infüzyonları ve kateterle ilişkili trombozla
bağlantılı olduğu belirlenmiştir.
Hava Embolisi
Dikkatsizlik sonucu açık bırakılan musluklar
yoluyla, basınç düzeneğinin kazara bağlantısının
kesilmesi ya da kalan hava kabarcıklarının yıkama
sistemiyle hastaya verilmesi sonucunda hastaya
hava girişi olabilir.
Tıkalı Kateter ve Geri Boşalma
Yıkama sistemine hastanın kan basıncına uygun
olarak yeterli basınç verilmezse kan geri boşalabilir
ve kateter pıhtılaşması oluşabilir.
2
)
3
/100 mmHg