Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 21

– Denna produkt och den tillhörande kabeln är
inte avsedda för användning inuti MR-systemets
tunnel och ska inte vara i kontakt med patienten
– Denna produkt och den tillhörande kabeln får
placeras i MR-systemsalen, men får inte vara i drift
eller vara ansluten till ett tryckövervakningssystem
under pågående MR-undersökning
– Den tryckslang som är ansluten till TruWave DPT är
MR-säker och får vara placerad inuti MR-systemets
tunnel under en MR-undersökning.
Komplikationer
Sepsis/infektion
Positiva kulturer kan orsakas av kontamination
av trycksystemet. Ökad risk för septikemi och
bakteriemi har associerats med blodprovstagning,
infusion av vätskor och kateterrelaterad trombos.
Luftemboli
Luft kan tränga in i patienten genom kranar som
oavsiktligt lämnats öppna, oavsiktlig frånkoppling
av trycksystemet eller kvarvarande luftbubblor
som spolas in i patienten.
Tilltäppning orsakad av koagel i katetern
och backflöde
Om spolningssystemet inte är adekvat trycksatt i
förhållande till patientens blodtryck kan backflöde
av blodet och tilltäppning orsakad av koagel
i katetern uppstå.
Överinfusion
Tryck som är högre än 300 mmHg kan resultera
i för hög flödeshastighet. Detta kan resultera
i en potentiellt skadlig ökning av blodtrycket
samt vätskeöverdos.
Onormala tryckmätvärden
Tryckmätvärdena kan ändras snabbt och dramatiskt
på grund av avsaknad av korrekt kalibrering,
lösa anslutningar eller luft i systemet.
Varning! Onormala tryckmätvärden ska
sättas i samband med patientens kliniska
manifestationer.
Leveransform
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
levereras sterila i förhandsanslutna
övervakningssatser (antingen i standardutförande
eller enligt specialbeställning). Denna produkt är
endast avsedd för engångsbruk. Innehållet är sterilt
och vätskebanan icke-pyrogen om förpackningen är
oöppnad och oskadad. Använd ej om förpackningen
är öppnad eller skadad. Får inte omsteriliseras.
Förvaring
Förvara produkten svalt och torrt.
Temperaturbegränsning: 0–40 °C
Luftfuktighetsbegränsning: 5–90 %
relativ luftfuktighet
Specifikationer*
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
Tryckintervall vid drift
Temperaturintervall vid drift
Känslighet
Noggrannhet: de kombinerade effekterna
av Känslighet, Repeterbarhet, Icke-linjäritet
och Hysteres
Excitationsfrekvens
Excitationsimpedans
Excitationsimpedans (DPT)
Fasförskjutning
Signalimpedans
Nollförskjutning
Termisk nollavdrift
Noll utgångsavdrift
Termisk känslighetsavdrift
Defibrillatormotstånd
Läckström
Övertryckstolerans
Stöttålighet
Ljuskänslighet
Volymetrisk förskjutning
Flödeshastighet genom spolningsenhet med
droppåsen trycksatt till 300 mmHg
Blå Snap-Tab
Gul Snap-Tab
* vid 6,00 VDC och 25 °C om inte annat anges
Alla specifikationer uppfyller eller överstiger standarden AAMI BP22 för blodtrycksomvandlare med
resistansbrygga.
Hållbarhetstid
Utgångsdatum finns angivet på varje förpackning.
Omsterilisering förlänger inte produktens
hållbarhetstid.
Teknisk assistans
Vid tekniska problem, var vänlig ring Teknisk
Service-avdelning på följande telefonnummer:
040 20 48 50.
Kassering
Efter patientkontakt ska produkten behandlas som
biologiskt riskavfall. Kassera produkten enligt
sjukhusets riktlinjer och lokala föreskrifter.
21
-50 till +300 mmHg
15 till 40 °C
5,0 μ V/V/mmHg ±1 %
±1 mmHg plus 1 % av avläst värde från -50 till +50 mmHg och
±2,5 % av avläst värde från +50 till +300 mmHg
dc till 5 000 Hz
350 ohm ±10 % med en typisk monitorkabel från Edwards
ansluten
1 800 ohm till 3 300 ohm
<5°
300 ohm ±5 %
≤±25 mmHg
≤±0,3 mmHg/ °C (för produkter som steriliserats med EO)
≤±0,5 mmHg/ °C (för produkter som bestrålats med
elektronstråle)
±1 mmHg per 8 timmar efter 20 sekunders uppvärmning
≤0,4 %/ °C
tål 5 upprepade urladdningar på 360 joule inom 5 minuter som
avges till en belastning på 50 ohm
<2 μ ampere vid 120 V RMS 60 Hz eller vid 264 V RMS 50 Hz
-500 till +5 000 mmHg
tål 3 fall från 1 meters höjd
<1 mmHg vid 6 volts excitation vid exponering för en
volframljuskälla på 3 400 °K vid 32 293 lm/m
candela)
3
≤0,03 mm /100 mmHg för omvandlare utan spolningsenhet
3 ±1 ml/tim
30 ±10 ml/tim
Priser, specifikationer och modellernas tillgänglighet
kan komma att ändras utan särskilt meddelande.
Se symbolförklaringen i slutet av detta
dokument.
Produkter märkta med denna symbol:
har steriliserats med etylenoxid.
Alternativt har produkter märkta med denna
symbol:
steriliserats med strålning.
2
(3 000 fot