Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 37

- použitie tlakovej hadičky pripojenej k jednorazovej
tlakovej sonde (DPT) TruWave je v prostredí MR
bezpečné a hadička môže byť počas vyšetrenia MR
umiestnená vo vnútri tunela systému MR.
Komplikácie
Sepsa/infekcia
Z kontaminácie tlakového systému sa môžu
vyvinúť pozitívne kultúry. S odberom krvných
vzoriek, infúziou tekutín a trombózou súvisiacou
s používaním katétra sa spája zvýšené riziko
septikémie a bakteriémie.
Vzduchové embólie
Vzduch sa môže do tela pacienta dostať cez
uzatváracie ventily, ktoré sa nevedomky ponechajú
otvorené, následkom náhodného odpojenia
tlakového systému alebo vniknutím zvyšných
vzduchových bublín s preplachovacím roztokom.
Krvná zrazenina v katétri a spätné krvácanie
Keď nie je v preplachovacom systéme primerane
zvýšený tlak relatívne ku krvnému tlaku pacienta,
môže sa vyskytnúť spätné krvácanie alebo krvná
zrazenina v katétri.
Nadmerné podanie tekutín
Nadmerné prietokové rýchlosti môžu spôsobiť tlaky
vyššie ako 300 mmHg. Môže to viesť k potenciálne
škodlivému zvýšeniu krvného tlaku a nadmernému
podaniu tekutín.
Abnormálne hodnoty tlaku
Hodnoty tlaku sa môžu rýchlo a výrazne meniť
z dôvodu straty správnej kalibrácie, uvoľnených
spojov alebo vzduchu v systéme.
Výstraha: Abnormálne odčítania tlaku musia
byť v súlade s klinickými prejavmi u pacienta.
Spôsob dodania
Jednorazové tlakové sondy TruWave sa dodávajú
sterilné vo vopred zapojených monitorovacích
súpravách (buď v štandardnej konštrukcii, alebo
na osobitnú objednávku). Tento produkt je iba na
jedno použitie. Ak obal nie je otvorený alebo
poškodený, obsah je sterilný a hadička na roztok je
nepyrogénna. Nepoužívajte, ak je obal otvorený
alebo poškodený. Opakovane nesterilizujte.
Skladovanie
Skladujte na chladnom a suchom mieste.
Teplotné obmedzenie: 0 – 40 °C
Obmedzenie vlhkosti: relatívna vlhkosť 5 – 90 %
Doba skladovateľnosti
Odporúčaná doba skladovateľnosti je vyznačená
na každom obale.
Technické údaje*
Jednorazová tlaková sonda TruWave
Rozsah prevádzkového tlaku
Rozsah prevádzkovej teploty
Citlivosť
Presnosť: Kombinované účinky citlivosti,
opakovateľnosti, nelineárnosti a hysterézy
Frekvencia excitácie
Impedancia excitácie
Impedancia excitácie (DPT)
Fázový posun
Impedancia signálu
Odchýlka od nulového nastavenia
Nulový teplotný posun
Nulový výstupný posun
Citlivostný teplotný posun
Odolnosť voči defibrilátoru
Zvodový prúd
Tolerancia pretlaku
Odolnosť voči nárazom
Citlivosť na svetlo
Volumetrický posun
Rýchlosť toku cez preplachovacie zariadenie,
keď je v IV vaku tlak 300 mmHg
Modrá úchytka Snap-Tab
Žltá úchytka Snap-Tab
* pri 6,00 VDC a 25 °C, ak nie je uvedené inak
Všetky technické údaje spĺňajú alebo prekračujú normu AAMI BP22 pre krvné tlakové sondy.
Opätovným sterilizovaním sa nepredĺži doba
skladovateľnosti tohto produktu.
Technická asistencia
Technické problémy, prosím, konzultujte na
nasledovnom telefónnom čísle -
Edwards Lifesciences AG: +420 221 602 251.
Likvidácia
S pomôckou, ktorá prišla do kontaktu s pacientom,
zaobchádzajte ako s biologicky nebezpečným
odpadom. Likvidáciu vykonajte podľa smerníc
nemocnice a miestnych predpisov.
37
-50 až +300 mmHg
15 až 40 °C
5,0 μV/V/mmHg ±1 %
±1 mmHg plus 1 % hodnoty od -50 do +50 mmHg a ±2,5 %
hodnoty od +50 do +300 mmHg
jednosmer. prúd do 5 000 Hz
350 ohmov ±10 % s pripojeným štandardným káblom monitora
Edwards
1 800 ohmov – 3 300 ohmov
< 5°
300 ohmov ±5%
≤ ±25 mmHg
≤ ±0,3 mmHg/°C (pre produkty sterilizované etylénoxidom)
≤ ±0,5 mmHg/°C (pre produkty ožiarené elektrónovým lúčom)
±1 mmHg za 8 hodín po 20-sekundovom zahrievaní
≤ 0,4 % /°C
odolá 5 opakovaným vybitiam 360 joulov za 5 minút pri záťaži
do 50 ohmov
< 2 μA pri 120 V RMS 60 Hz alebo pri 264 V RMS 50 Hz
-500 až +5 000 mmHg
odolá 3 pádom z výšky 1 metra
< 1 mm Hg pri excitácii 6 voltov pri vystavení volfrámovému
svetelnému zdroju 3 400 °K a svietivosti 3 000 stopových kandel
2
(32 293 lm/m )
3
≤ 0,03 mm /100 mmHg v prípade sond bez preplachovacieho
zariadenia
3 ± 1 ml/h
30 ± 10 ml/h
Ceny, technické údaje a dostupnosť modelov sa
môžu zmeniť bez oznámenia.
Na konci tohto dokumentu nájdete
vysvetlivky k symbolom.
Produkt je označený symbolom:
sterilizované pomocou etylénoxidu.
Produkt môže byť tiež označený symbolom:
sterilizované pomocou ožarovania.