Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 20

stöder produktens sterilitet, icke-
pyrogenicitet eller funktion efter
ombearbetning.
• Använd inte denna enhet om den har
utsatts för förhållanden utanför
intervallen 0 °C till 40 °C och 5 % till 90 %
relativ luftfuktighet, eller om den sista
förbrukningsdagen har passerats.
• Se avsnittet om MRT-
säkerhetsinformation för särskilda villkor
avseende patienter som genomgår
MR-undersökning.
• Patientansluten del av CF-typ
Utrustning
Edwards TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
tillhandahålls i tryckövervakningssatser.
Tryckövervakningssatser kan bestå av följande
komponenter eller tillbehör:
1. Tryckslang
2. Kranar
3. Spolningsenhet (3 ml/h eller 30 ml/h)
4. IV-set
5. VAMP (slutet system för blodprovstagning)
6. Engångshållare
7. Fästrem för arm
8. Kompatibel monitorkabel
Obs! Se bruksanvisningen till VAMP slutet
system för blodprovstagning för anvisningar
om sluten blodprovstagning.
Förfarande
1. Kontrollera att kabeln är kompatibel
med monitorn som används. Koppla den
återanvändningsbara kabeln till monitorn.
Slå på monitorn för att värma upp elektroniken.
Varning! Fukt i kontakten kan leda
till felfunktion i kabeln eller felaktiga
tryckavläsningar. Om detta sker, byt ut
den våta delen/de våta delarna.
Obs! Se anvisningarna till kompatibel monitor
för information om korrekt anslutning mellan
kabel och monitor.
2. Använd aseptisk teknik för att ta ut omvandlaren
och satsen ur den sterila förpackningen.
3. Lägg till ytterligare komponenter efter behov
för att komplettera övervakningssystemet,
enligt sjukhusets riktlinjer.
4. Säkerställ att alla anslutningar är
ordentligt fästa.
Obs! Våta anslutningar kan innebära att
anslutningarna dras åt för hårt eftersom
vätan agerar som smörjmedel. För hårt
åtdragen anslutning kan resultera
i sprickor eller läckage.
5. Koppla omvandlarens kabel till den
återanvändningsbara kabeln.
6. Avlägsna all luft från IV-spolningspåsen som
har hepariniserats enligt sjukhusets riktlinjer.
Var försiktig: Om inte all luft avlägsnas från
påsen kan luft tvingas in i patientens
kärlsystem när all lösning har förbrukats.
7. Stäng rullklämman på IV-enheten och anslut
enheten till IV-spolningspåsen. Häng påsen
ungefär 60 cm (2 fot) ovanför patienten.
Denna höjd ger ungefär 45 mmHg tryck för
priming av systemet.
8. Fyll droppkammaren till hälften, eller enligt
sjukhusets riktlinjer, med spolningslösning
genom att klämma på droppkammaren.
Öppna rullklämman.
9. Fylla systemet:
a. För omvandlare utan integrerad
spolningsenhet (Snap-Tab) ska systemet
fyllas enligt sjukhusets riktlinjer.
b. För omvandlare med integrerad
spolningsenhet uppnås flöde genom
att dra i Snap-Tab, och flödet upphör när
man släpper Snap-Tab.
10. För satser med anslutna IV-enheter ska
omvandlarens ventilport öppnas genom att
vrida kranens handtag mot tryckslangen.
Låt tyngdkraften leda spolningslösning
först genom omvandlaren och ut genom
ventilporten, sedan genom resten av
tryckslangen genom att vrida på lämpliga
kranar. Avlägsna alla luftbubblor.
Var försiktig: Betydande förvrängning av
tryckvågformen eller luftemboli kan uppstå
om luftbubblor förekommer i systemet.
11. Byt ut alla ventilerade lock på kranarnas
sidoportar mot icke-ventilerade lock.
12. Montera omvandlaren antingen på patientens
kropp enligt sjukhusets rutiner, eller på en
IV-ställning med hjälp av lämplig klämma
och hållare.
13. Trycksätt påsen med IV-spolningslösning.
Flödeshastigheten varierar beroende på trycket
i spolningsenheten. Flödeshastigheterna med
droppåsen trycksatt till 300 mmHg är:
• 3 ± 1 ml/h (DPT med blå Snap-Tab)
14. Anslut tryckslangen till katetern enligt
tillverkarens anvisningar.
15. Spola systemet enligt sjukhusets riktlinjer.
Var försiktig: Efter varje snabbspolning ska
droppkammaren observeras för att kontrollera
att den kontinuerliga flödeshastigheten är
den önskade (se Komplikationer).
Var försiktig: Alla steg ska genomföras
innan koppling sker till patientens kateter
eller insticksställe.
Nollställning och kalibrering
1. Justera nivån på omvandlarens ventilport
(kontaktytan mellan vätska och luft) så att denna
motsvarar kammaren där trycket mäts. Vid till
exempel hjärtövervakning ska nollställning ske
vid höger förmaks nivå. Detta är vid den så kallade
flebostatiska axeln, dvs. skärningspunkten mellan
den mellersta axillarlinjen och det fjärde
interkostalrummet.
2. Avlägsna det icke-ventilerade locket och öppna
ventilporten till atmosfären.
20
3. Justera monitorn så att den visar noll mmHg.
4. Kontrollera monitorns kalibrering med den
metod som rekommenderas av monitorns
tillverkare.
5. Stäng ventilporten till atmosfärtrycket och sätt
tillbaka det icke-ventilerade locket.
6. Systemet är klart att påbörja
tryckövervakningen.
Testa dynamisk respons
Aggregatet kan testas för dynamisk respons genom
att observera tryckvågornas form på en monitor.
Fastställande av den dynamiska responsen hos
katetern, monitorn, satsen och omvandlarsystemet
görs när systemet är spolat, anslutet till patienten,
nollställt och kalibrerat. Du kan genomföra ett
kantvågstest genom att dra i Snap-Tab och
sedan släppa den snabbt.
Obs! Bristfälligt dynamiskt gensvar kan orsakas av
luftbubblor, koagulering, alltför lång slang, alltför
eftergivlig tryckslang, slang med litet hål, lösa
anslutningar eller läckor.
Rutinunderhåll
Följ sjukhusets riktlinjer och procedurer avseende
hur ofta omvandlaren och monitorn ska nollställas
och tryckövervakningsslangarna ska bytas ut och
underhållas. TruWave tryckomvandlare för
engångsbruk är förkalibrerad och har en försumbar
avdrift över tid (se Specifikationer).
1. Justera nolltrycksreferensen varje gång
patientens nivå ändras.
Var försiktig: När du kontrollerar nolltrycket
igen eller bekräftar precisionen ska du ta bort
det icke-ventilerade locket innan omvandlarens
ventilport öppnas till atmosfärtrycket.
2. Utför regelbundna kontroller av vätskebanan
avseende luftbubblor. Kontrollera att
anslutningsslangar och avstängningsventiler
sitter fast ordentligt.
3. Observera droppkammaren regelbundet
för att kontrollera att den kontinuerliga
spolningshastigheten är som önskas.
4. USA:s centrum för sjukdomskontroll (CDC)
rekommenderar att engångs- eller
återanvändbara omvandlare byts ut med
96-timmarsintervall.
Information beträffande
MRT-säkerhet
MR-villkorlig
Följande enhet har fastställts vara MR-villkorlig enligt
terminologin som användas av American Society
for Testing and Materials (ASTM) International,
beteckning: F2503-08. Standardpraxis för
märkning av medicinteknisk utrustning och andra
säkerhetsartiklar i miljö med magnetisk resonans:
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
Icke-klinisk testning har påvisat att dessa enheter
är MR-villkorliga enligt följande villkor:
– Statiskt magnetfält på 3 Tesla eller lägre
– Maximalt spatialt gradientfält på 4 000 gauss/cm
(40,0 T/m) eller lägre