Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 16

Routinematig onderhoud
Volg het ziekenhuisbeleid en de ziekenhuisprocedures
voor de frequentie van het nulstellen van de
transducer en de monitor en het vervangen en
onderhouden van de drukbewakingslijnen.
De TruWave wegwerpbare druktransducer is
voorgekalibreerd en heeft een verwaarloosbare
fluctuatie in de loop van de tijd (zie Specificaties).
1. Pas telkens als het niveau van de patiënt wordt
gewijzigd, de nulreferentie voor de druk aan.
Let op: als u weer een nulcontrole uitvoert of
de nauwkeurigheid verifieert, controleert u of
de dop zonder ontluchting is verwijderd
voordat u de ventilatiepoort van de transducer
openzet naar de atmosfeer.
2. Controleer het vloeistoftraject regelmatig op
luchtbellen. Zorg ervoor dat de verbindingslijnen
en kraantjes altijd stevig zijn aangesloten.
3. Controleer de druppelkamer regelmatig om
er zeker van te zijn dat de gewenste continue
spoelsnelheid is ingesteld.
4. De Amerikaanse Centra voor Ziektebestrijding
raden aan infuuslijnen en wegwerpbare of
herbruikbare transducers met een interval van
96 uur te vervangen.
Veiligheidsinformatie MRI
MRI-veilig onder bepaalde
voorwaarden
Van het onderstaande hulpmiddel is vastgesteld
dat het MRI-veilig is onder bepaalde voorwaarden
volgens de terminologie zoals gespecificeerd in de
internationale aanduiding van de American Society
for Testing and Materials (ASTM) International:
F2503-08. Standaardpraktijk voor het markeren
van medische apparatuur en overige artikelen op
veiligheid in het magnetische resonantiemilieu:
TruWave wegwerpbare druktransducer
Bij niet-klinische tests is gebleken dat deze apparaten
onder de volgende voorwaarden MRI-veilig onder
bepaalde voorwaarden zijn:
- Statisch magnetisch veld van ten hoogste 3 tesla
- Maximaal ruimtelijk gradiëntveld van
4000 gauss/cm (40,0 T/m) of minder
- Dit instrument en de bijbehorende kabel zijn
niet bedoeld voor gebruik in de tunnel van
het MR-systeem en moeten niet in contact
komen met de patiënt
- Dit hulpmiddel en de bijbehorende kabel mogen in
de ruimte bij het MR-systeem zijn, maar mogen
tijdens een MR-onderzoek niet in werking of
aangesloten zijn op een drukbewakingssysteem
- De drukslangen die op de TruWave DTP zijn
aangesloten, zijn MRI-veilig en kunnen tijdens
een MR-onderzoek in de tunnel worden geplaatst
Complicaties
Sepsis/infectie
Vervuiling van de drukinstallatie kan leiden tot
positieve kweken. Een verhoogd risico op septikemie
en bacteriëmie is in verband gebracht met het
nemen van bloedmonsters, het infunderen van
vloeistoffen en kathetergerelateerde trombose.
Specificaties*
TruWave wegwerpbare druktransducer
Drukbereik in werking
Temperatuurbereik in werking
Gevoeligheid
Nauwkeurigheid: gecombineerde effecten
van gevoeligheid, herhaalbaarheid,
niet-lineariteit en hysterese
Excitatiefrequentie
Excitatie-impedantie
Excitatie-impedantie (DPT)
Faseverschuiving
Signaalimpedantie
Gecompenseerde nul
Thermische verplaatsing nul
Uitgangsverplaatsing nul
Gevoeligheid thermische verplaatsing
Defibrillatortest
Lekstroom
Tolerantie overdruk
Schokbestendigheid
Lichtgevoeligheid
Volumetrische verplaatsing
Flowsnelheid in spoelinstrument met
infuuszak onder druk op 300 mmHg
Blauwe Snap-Tab
Gele Snap-Tab
* bij 6,00 VDC en 25 °C tenzij anders aangegeven
Alle specificaties voldoen aan of overtreffen de AAMI BP22-standaard voor bloeddruktransducers.
Luchtembolieën
Er kan lucht in de patiënt terechtkomen via
kraantjes die onbedoeld open zijn gelaten, door
het per ongeluk loskoppelen van de drukinstallatie
of door het doorspoelen van achtergebleven
luchtbellen in de patiënt.
Stolsel in katheter en terugloop van bloed
Als het spoelsysteem niet juist onder druk staat in
vergelijking met de bloeddruk van de patiënt, kan
er een stolsel in de katheter terechtkomen en kan
er terugloop van bloed optreden.
Overinfusie
Door een druk van meer dan 300 mmHg kunnen
overmatige flowsnelheden ontstaan. Dit kan leiden
tot een mogelijk schadelijke stijging van de
bloeddruk en vloeistofoverdosering.
Abnormale drukaflezingen
Drukaflezingen kunnen snel en zeer sterk
veranderen door verlies van de juiste kalibratie,
een losse aansluiting of lucht in het systeem.
Waarschuwing: abnormale drukaflezingen
moeten overeenkomen met de klinische
verschijnselen van de patiënt.
16
-50 tot +300 mmHg
15 tot 40 °C
5,0 μ V/V/mmHg ±1%
±1 mmHg plus 1% van de aflezing van -50 tot +50 mmHg en
±2,5% van de aflezing van +50 tot +300 mmHg
dc tot 5000 Hz
350 ohm ± 10% met gewone monitorkabel van Edwards
bevestigd
1800 ohm - 3300 ohm
< 5°
300 ohm ± 5%
≤ ± 25 mmHg
≤ ± 0,3 mmHg/°C (voor EO-gesteriliseerde producten)
≤ ± 0,5 mmHg/°C (voor producten die zijn bestraald met een
elektronenbundel)
± 1 mmHg per 8 uur na 20 seconden opwarmen
≤ 0,4%/°C
weerstaat 5 herhaalde ontladingen van 360 joule binnen
5 minuten afgegeven in een belasting van 50 ohm
< 2 μ ampère bij 120 V RMS 60 Hz of bij 264 V RMS 50 Hz
-500 tot +5000 mmHg
bestand tegen 3 vallen vanaf 1 meter hoogte
< 1 mmHg bij 6 volt excitatie bij blootstelling aan een
Tungsten-lichtbron van 3400 °K op 3000 fc (32,293 lm/m
3
≤ 0,03 mm /100 mmHg voor een transducer zonder
spoelinstrument
3 ± 1 ml/uur
30 ± 10 ml/uur
Leveringswijze
TruWave wegwerpbare druktransducers worden
steriel geleverd in vooraf aangesloten bewakingssets
(ofwel standaard ontwerp of speciale bestelling).
Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig
gebruik. De inhoud is steriel en het vloeistoftraject is
niet-pyrogeen zolang de verpakking ongeopend en
onbeschadigd is. Niet gebruiken als de verpakking is
geopend of beschadigd. Niet opnieuw steriliseren.
Opslag
Op een koele en droge plaats bewaren.
Temperatuurbeperkingen: 0 °C - 40 °C
Vochtigheidsbeperkingen: 5% - 90%
relatieve vochtigheid
Houdbaarheid
De aanbevolen houdbaarheidsdatum is op elke
verpakking aangegeven.
Opnieuw steriliseren leidt niet tot een langere
houdbaarheid van dit product.
Technische Bijstand
Gelieve voor technische bijstand contact op te
nemen met de Technische Dienst van Edwards op
het volgende telefoonnummer:
in België: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 02 481 30 50
in Nederland: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0800 339 27 37
2
)