Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi page 34

pacjenta, wyzerowaniu i skalibrowaniu systemu
określa się przyłóżkowo odpowiedź dynamiczną
cewnika, monitora, zestawu i systemu przetwornika.
Test fali prostokątnej można wykonać, ciągnąc i
szybko zwalniając urządzenie Snap-Tab.
Uwaga: Przyczyną słabej odpowiedzi
dynamicznej mogą być pęcherzyki powietrza,
skrzepy, nadmierna długość przewodu,
nadmierna podatność przewodu ciśnieniowego,
mała średnica wewnętrzna przewodu, luźne
połączenia lub nieszczelności.
Rutynowa konserwacja
W kwestii częstotliwości zerowania przetwornika
i monitora oraz wymiany i konserwacji linii
monitorowania ciśnienia należy postępować
zgodnie z wytycznymi i procedurami
obowiązującymi w szpitalu. Jednorazowy
przetwornik ciśnienia TruWave jest wstępnie
skalibrowany, a jego zmienność wraz z upływem
czasu jest nieistotna (patrz Dane techniczne).
1. Ustawić punkt odniesienia zerowego ciśnienia
po każdej zmianie poziomu pacjenta.
Przestroga: Podczas ponownego
sprawdzania zera lub weryfikacji dokładności
należy się upewnić, że przed otwarciem portu
odpowietrzającego przetwornika na powietrze
zatyczka bez otworu odpowietrzającego
została zdjęta.
2. Okresowo sprawdzać, czy w drodze przepływu
nie znajdują się pęcherzyki powietrza. Upewnić
się, że przewody łączące i zawory odcinające
pozostają szczelnie dopasowane.
3. Okresowo obserwować komorę kroplową,
aby sprawdzić, czy prędkość ciągłego
przepłukiwania jest właściwa.
4. Centrum zwalczania chorób zaleca wymianę
linii dożylnych oraz jednorazowych lub
wielorazowych przetworników co 96 godzin.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
obrazowania metodą rezonansu
magnetycznego (MR)
Produkt można bezpiecznie stosować
w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli
zostaną spełnione określone warunki
Ustalono, że następujący produkt można
bezpiecznie stosować w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli zostaną spełnione
określone warunki, zgodnie z terminologią
opracowaną przez ASTM International
(Amerykańskie Stowarzyszenie Badań i
Materiałów), oznaczenie: F2503-08. Standardowa
praktyka oznaczania urządzeń medycznych i innych
elementów na potrzeby zapewnienia
bezpieczeństwa podczas obrazowania metodą
rezonansu magnetycznego:
Jednorazowy przetwornik ciśnienia TruWave
Badania niekliniczne wykazały, że produkty można
bezpiecznie stosować w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli zostaną spełnione
określone warunki:
- Statyczne pole magnetyczne o natężeniu 3 T
lub mniejszym
Dane techniczne*
Jednorazowy przetwornik ciśnienia TruWave
Zakres ciśnienia podczas pracy
Zakres temperatury podczas pracy
Czułość
Dokładność: Połączenie czułości,
powtarzalności, nieliniowości oraz histerezy
Częstotliwość wzbudzająca
Impedancja wzbudzająca
Impedancja wzbudzająca (DPT)
Przesunięcie fazowe
Impedancja sygnałowa
Przesunięcie zera
Dryft termiczny zera
Dryft zera z sygnału wyjściowego
Dryft termiczny czułości
Odporność na defibrylację
Prąd upływowy
Tolerancja nadciśnienia
Odporność na wstrząsy
Światłoczułość
Przesunięcie objętościowe
Szybkość przepływu przez urządzenie
do przepłukiwania z workiem z płynem
dożylnym pod ciśnieniem 300 mmHg
Niebieskie urządzenie Snap-Tab
Żółte urządzenie Snap-Tab
* przy zasilaniu prądem stałym 6,00 V i temperaturze 25°C, chyba że podano inaczej
Wszystkie parametry techniczne spełniają lub spełniają z zapasem wymagania normy AAMI BP22 dotyczącej
stosowania przetworników ciśnienia krwi.
- Maksymalny gradient przestrzenny pola
magnetycznego: 4000 Gs/cm (40,0 T/m) lub mniej
- Produkt wraz z przewodem nie jest przeznaczony
do stosowania w tunelu systemu MR i nie
powinien dotykać ciała pacjenta
- Produkt wraz z przewodem może znajdować się
w pomieszczeniu, w którym znajduje się system
MR podczas badania MR, ale nie może być
włączony ani podłączony do systemu
monitorowania ciśnienia
- Przewód do pomiaru ciśnienia podłączony do
czujnika DPT TruWave może być bezpiecznie
stosowany w środowisku badań metodą rezonansu
magnetycznego i może być umieszczany w tunelu
systemu MR w trakcie badania
Powikłania
Posocznica/zakażenie
Skażenie systemu ciśnieniowego może skutkować
rozwojem drobnoustrojów. Wiadomo również
o zwiększonym ryzyku posocznicy i bakteriemii
w związku z pobieraniem próbek krwi, wlewami
płynów i zakrzepicą wywołaną obecnością cewnika.
34
od -50 do 300 mmHg
od 15 do 40°C
5,0 μV/ V/ mmHg ±1%
±1 mmHg plus 1% odczytu z zakresu od -50 do 50 mmHg i
±2,5% odczytu z zakresu od 50 do 300 mmHg
DC do 5000 Hz
350 Ω ±10% z dołączonym typowym przewodem monitora
firmy Edwards
1800–3300 Ω
< 5°
300 Ω ±5%
≤ ±25 mmHg
≤ ±0,3 mmHg/°C (w przypadku wyrobów sterylizowanych przy
użyciu tlenku etylenu)
≤ ±0,5 mmHg/°C (w przypadku wyrobów sterylizowanych
wiązką elektronową)
±1 mmHg na 8 godzin po 20 sekundach podgrzewania
≤ 0,4%/°C
5 kolejnych wyładowań o energii 360 J w ciągu 5 minut
podanych przy obciążeniu 50 Ω
< 2 μA przy 120 V RMS 60 Hz lub przy 264 V RMS 50 Hz
od -500 do 5000 mmHg
3 upadki z wysokości 1 m
< 1 mmHg przy napięciu wzbudzenia 6 V i wystawieniu
na działanie źródła światła z włóknem wolframowym o
temperaturze barwowej 3400°K i natężeniu 32 293 lm/m
(3000 stopoświec)
3
≤ 0,03 mm /100 mmHg w przypadku przetwornika bez
urządzenia do przepłukiwania
3 ±1 ml/godz.
30 ±10 ml/godz.
Zator powietrzny
Powietrze może dostać się do ciała pacjenta
przez nieumyślnie pozostawione otwarte zawory
odcinające, przez przypadkowe rozłączenie
się systemu ciśnieniowego lub wypłukanie
pozostałości pęcherzyków powietrza do
układu krążenia pacjenta.
Skrzepy w cewniku i cofanie się krwi
Jeżeli w systemie przepłukującym nie doszło do
wytworzenia odpowiednio wyższego ciśnienia
w stosunku do ciśnienia krwi pacjenta, krew cofa
się i w cewniku mogą powstać skrzepy.
Nadmierny wlew
Przy ciśnieniu przekraczającym 300 mm Hg mogą
powstać nadmierne szybkości przepływu. Może to
wywołać potencjalnie szkodliwy wzrost ciśnienia
krwi oraz przeciążenie płynami.
Nieprawidłowe odczyty ciśnienia
Odczyty ciśnienia mogą ulegać szybkim i
znaczącym zmianom z powodu utraty
prawidłowej kalibracji, luźnych połączeń
lub obecności powietrza w systemie.
Ostrzeżenie: Odbiegające od normy odczyty
ciśnienia powinny odpowiadać objawom
klinicznym pacjenta.
2