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• Dilatation
• Myokardinfarkt
• Blutung
• Auslaufen zerebrospinaler Flüssigkeit
• Schlaganfall
• Tod
Warnhinweise
Die Hauptkomplikationen, die für bovines Perikardgewebe berichtet
wurden, sind Fibrose und Infektion. Diese Komplikationen wurden nur in
einer kleinen Minderheit der Patienten nach der Implantation von bovinem
Perikardgewebe beobachtet.
Vorsichtsmaßnahmen
Die für die Handhabung und Vorbereitung des XenoSure Biologischen
Patchs zuständigen Personen müssen sorgfältig darauf achten, eine Beschä-
digung des Gewebes des XenoSure Biologischen Patchs zu vermeiden.
• NUR FÜR DEN EINMALGEBRAUCH. Nicht wiederverwenden, wiederauf-
bereiten oder resterilisieren. Das Produkt NICHT erneut verwenden.
Nur für den Einmalgebrauch! Eine Wiederverwendung, Wiederaufbe-
reitung und/oder Resterilisierung des Produkts kann zu Verletzungen,
Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen. Jegliche nicht
verwendeten Teile des XenoSure Biologischen Patchs sind zu entsorgen.
Beachten Sie das Haltbarkeitsdatum.
• Die versiegelte sterile Verpackung vor dem Öffnen INSPIZIEREN. Ist die
Versiegelung aufgebrochen, könnte der Inhalt nicht mehr steril sein
und eine Infektion beim Patienten verursachen. IN DIESEM FALL DAS
PRODUKT NICHT VERWENDEN. Das Produkt nicht wegwerfen. Bitte den
Händler kontaktieren, um weitere Anweisungen zu erhalten.
• Das Produkt NICHT Temperaturen unter 4°C (39°F) oder über
40°C (104°F) aussetzen. EINFRIEREN BEWIRKT EINE ERNSTHAFTE
BESCHÄDIGUNG DES XENOSURE BIOLOGISCHEN PATCHS UND MACHT ES
GEBRAUCHSUNFÄHIG. NICHT IM KÜHLSCHRANK AUFBEWAHREN.
• Das Produkt vor der Verwendung den Anweisungen im Abschnitt
„SPÜLVERFAHREN" in dieser Broschüre entsprechend SPÜLEN. Die
Aufbewahrungslösung des XenoSure Biologischen Patchs enthält
Glutaraldehyd und kann zu Reizungen der Haut, Augen, Nase und
des Halses führen. DEN DAMPF DER AUFBEWAHRUNGSLÖSUNG NICHT
EINATMEN. Längeren Hautkontakt vermeiden und den Bereich unver-
züglich mit Wasser abspülen. Im Falle eines Augenkontakts sofort einen
Arzt aufsuchen. Die Flüssigchemikalien-Aufbewahrungslösung sollte
dem Krankenhausverfahren entsprechend entsorgt werden.
• Das XenoSure Biologische Patch NICHT mit traumatischen Instrumenten
handhaben. Dies könnte das Produkt beschädigen.
• Ist das XenoSure Biologische Patch beschädigt, darf es NICHT mehr ver-
wendet werden. Die Integrität des Produkts könnte beeinträchtigt sein.
• NICHT versuchen, das XenoSure Biologische Patch zu reparieren. Sollte
das XenoSure Biologische Patch vor der Implantation beschädigt
werden, muss es ersetzt werden.
• Das XenoSure Biologische Patch NICHT Antibiotika oder Antimykotika
aussetzen, da deren Substanzen die Querverbindungen des Aldehyd-
behandelten Gewebes verändern.
• NICHT resterilisieren. Ungebrauchte Stücke sollten als nicht-steril
erachtet und entsorgt werden.
• Das XenoSure Biologische Patch KEINER Dampf-, Ethylenoxid-,
Chemikalien- oder Strahlensterilisation (Gamma-/Elektronenstrahl)
aussetzen. Dies könnte zu einer Schädigung des Patchs führen!
• KEINE chirurgischen Nadeln mit Schneidkante oder Schnittpunktnähte
verwenden. Dies könnte das Produkt beschädigen.
• Das Patchgewebe während der Handhabung NICHT austrocknen lassen.
• Das Produkt NICHT nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.
Nebenwirkungen
Das XenoSure Biologische Patch ist für die Reparatur der körpereigenen
Organe vorgesehen. Ein unangemessenes Funktionieren eines implanti-
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