Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Läckage av cerebrospinal vätska
• Stroke
• Dödsfall
Varningar
De komplikationer som huvudsakligen har rapporterats i samband med
bovin hjärtsäcksvävnad är fibros och infektion. Dessa komplikationer har
observerats endast hos en liten minoritet patienter efter implantation av
bovin hjärtsäcksvävnad.
Försiktighetsåtgärder
Alla ansvariga för hantering och preparering av XenoSure Biologisk lapp
måste iaktta största försiktighet för att undvika att vävnaden som utgör
XenoSure Biologisk lapp inte skadas.
• ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK. Får inte återanvändas, ombearbetas eller
omsteriliseras. Produkten får INTE återanvändas. Endast för engångs-
bruk. Återanvändning, ombearbetning och/eller omsteriliserering av
produkten och/eller misslyckande som kan åsamka patienten skada,
sjukdom eller död. Oanvända bitar av XenoSure Biologisk lapp måste
kasseras. Observera produktens "Använd före"-datum.
• GRANSKA den förslutna sterila förpackningen innan den öppnas. Om
förslutningen är bruten kan innehållet vara icke-sterilt och orsaka in-
fektion hos patienten. ANVÄND INTE. Kassera inte produkten. Kontakta
distributören för instruktioner om hur man ska förfara.
• Utsätt INTE produkten för temperaturer under 4°C (39°F) eller över 40°C
(104°F). OM XENOSURE BIOLOGISK LAPP FRYSES FÖRSTÖRS DEN OCH
GÅR INTE ATT ANVÄNDA. FÅR INTE FÖRVARAS KYLSKÅP.
• SKÖLJ produkten innan den används i enlighet med avsnittet "SKÖLJN-
INGSPROCEDUR" i denna broschyr. Vätskan som XenoSure Biologisk lapp
förvaras i innehåller glutaraldehyd och kan irritera hud, ögon, näsa och
hals. ANDAS INTE IN ÅNGAN FRÅN FÖRVARINGSVÄTSKAN. Undvik längre
hudkontakt och skölj omedelbart området med vatten. I händelse av
kontakt med ögonen, uppsök genast läkare. Den flytande kemiska
förvaringsvätskan ska deponeras i enlighet med sjukhusets regler.
• Hantera INTE XenoSure Biologisk lapp med vassa eller spetsiga instru-
ment. Det kan skada produkten.
• Använd INTE XenoSure Biologisk lapp som har skadats. Produktens
säkerhet kan ha äventyrats.
• Försök INTE laga XenoSure Biologisk lapp. Om XenoSure Biologisk
lapp skadas innan den implanteras, byt ut lappen mot en ny XenoSure
Biologisk lapp.
• Utsätt INTE XenoSure Biologisk lapp för antibiotika och/eller
antimykotika eftersom dessa ämnen ändrar korslänkningen av den
aldehydbehandlade vävnaden.
• Omsterilisera INTE. Oanvända bitar ska anses vara icke-sterila och
kasseras.
• Utsätt INTE XenoSure Biologisk lapp för ånga, etylenoxid, kemisk
sterilisering eller strålningssterilisering (gamma/elektronstråle). Det
kan orsaka skada!
• Använd INTE vassa, skärande suturnålar eller suturer med vass spets.
Det kan skada produkten.
• Låt INTE lappen torka under hanteringen.
• Använd INTE produkten efter utgångsdatum.
Oönskade effekter
XenoSure Biologisk lapp är avsedd för reparation av kroppens egna organ.
Felaktig funktion hos en implanterad XenoSure Biologisk lapp ger identiska
symtom som de man får vid defekter hos det kroppsegna organet. Ansvaret
för att informera patienten om symtom som indikerar felaktig funktion av
XenoSure Biologisk lapp vilar på den kirurg som utför implantationen.
1. Fullständigt hjärtblock och högergrenblock är kända komplikationer
som rapporterats i samband med ingrepp som rör hjärtreparation nära
AV-knutan.
2. Glutaraldehyd-fixerat bovint pericardium kan drabbas av sent angrepp
Publicité
