Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
XenoSure® Biologische Patch
(Modelnummers 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9,
4BV4, 4BV6, 6BV8, 8BV14, and 10BV16, e0.6BV8, e0.8BV8, e1BV6, e1BV10,
e1.5BV10, e1BV14, e2BV9, e4BV4, e4BV6, e6BV8, e8BV14, e10BV16)
Behandelde boviene pericardiumpatch
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Bewaren
De XenoSure® Biologische Patch moet worden bewaard tussen 4°C en 40°C
(39°F en 104°F). Vermijd locaties waar extreme temperatuurschommelin-
gen mogelijk zijn, bijvoorbeeld in de buurt van stoom- of heetwaterleiding-
en, airconditioning-leidingen of in direct zonlicht. KOELING IS NIET VEREIST.
DOOR TEMPERATUREN ONDER HET VRIESPUNT WORDT DE XENOSURE
BIOLOGISCHE PATCH ERNSTIG BESCHADIGD EN WORDT HIJ ONBRUIKBAAR.
Beschrijving van het hulpmiddel
De XenoSure Biologische Patch bestaat uit een stuk bovien pericardiaal
weefsel dat is geselecteerd op een zo klein mogelijk aantal onvolkomen-
heden. Het weefsel is behandeld met glutaraldehyde, waarbij de col-
lageenvezels worden gecrosslinkt en antigeniciteit tot een minimum wordt
beperkt. De XenoSure Biologische Patch is gesteriliseerd met vloeibare
chemicaliën en verpakt in een plastic fles met een steriele bewaaroplossing
van glutaraldehyde. De XenoSure Biologische Patch is ontworpen om de
natuurlijke organen van het lichaam te herstellen.
De XenoSure Biologische Patches zijn in de volgende afmetingen
verkrijgbaar:
Model
0.6BV8
e0.6BV8
0.8BV8
e0.8BV8
1BV6
1BV10
e1BV10
1.5BV10
e1.5BV10
1BV14
e1BV14
Indicaties voor gebruik
De XenoSure Biopatch is bedoeld voor gebruik als een chirurgisch
patchmateriaal voor cardiale en vasculaire reconstructie en reparatie,
reparatie van deficiënties in weke delen, versterking van de hechtlijn tijdens
algemene operatieve ingrepen en voor het sluiten van de dura mater
tijdens neurochirurgie.
De vermelding "sluit de dura mater tijdens neurochirurgie" is niet
goedgekeurd door de Franse autoriteiten in de Franse Republiek.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Mogelijke complicaties
• Restenose
• Vorming van pseudoaneurysmen
• Infectie
• Trombose
• Calcificatie
• Fibrose
• Vaatocclusie
• Ruptuur van de patch
• Dilatatie
Afmetingen
(cm)
0.6x8
0.8x8
e1BV6
1x6
1X10
1.5X10
1x14
Model
2BV9
e2BV9
4BV4
e4BV4
4BV6
e4BV6
6BV8
e6BV8
8BV14
e8BV14
10BV16
e10BV16
Afmetingen
(cm)
2x9
4x4
4x6
6x8
8x14
10x16
Publicité
